Zapobieganie nawrotom palenia wśród skazanych po zwolnieniu (PROSPER)
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Nottingham
Zapobieganie nawrotom palenia wśród skazanych po zwolnieniu: opracowanie i pilotaż kompleksowej interwencji zdrowotnej
Więźniowie doświadczają ogromnych nierówności zdrowotnych, a wyjątkowo wysokie rozpowszechnienie palenia (pięciokrotnie przekraczające średnią krajową) znacząco przyczynia się do ich wysokiej śmiertelności.
Od czasu wprowadzenia polityki zakazu palenia w Służbie Więziennictwa i Probacji Jej Królewskiej Mości (HMPPS) w Anglii i Walii, więźniowie są obecnie zobowiązani do powstrzymania się od palenia podczas pobytu w więzieniu.
Stanowi to wyjątkową okazję do promowania zaprzestania palenia przez całe życie w tej bardzo upośledzonej i zmarginalizowanej grupie.
Jednak dowody sugerują, że większość więźniów zamierza wznowić palenie tak szybko, jak to możliwe po zwolnieniu.
Systematyczny przegląd więziennych zasad zakazu palenia na całym świecie wykazał, że istnieje potrzeba nowych badań w celu zidentyfikowania skutecznych strategii ograniczania nawrotów u tych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania będzie opracowanie i pilotażowe przetestowanie wykonalności i akceptowalności interwencji mającej na celu zapobieganie nawrotowi palenia przez więźniów po zwolnieniu. Badanie będzie działać zgodnie z ramami Medical Research Council (MRC) dotyczącymi opracowywania i oceny złożonych interwencji. Badanie dotyczące zapobiegania nawrotom palenia wśród więźniów po zwolnieniu (PROSPER) składa się z trzech kluczowych faz:
- Udokumentuj wsparcie udzielone w celu radzenia sobie z uzależnieniem od nikotyny podczas odbywania kary pozbawienia wolności oraz w okresach bezpośrednio przed i po zwolnieniu; ustalić zakres, w jakim więźniowie celowo wznawiają lub nieumyślnie wracają do palenia po zwolnieniu; i uzyskać opinie na temat tego, jak można zapobiegać nawrotom.
- Opierając się na aktualnej literaturze i ustaleniach z fazy 1, opracuj i zaprojektuj prototypową interwencję, aby zapobiec nawrotowi palenia po zwolnieniu.
- Pilotowanie zaprojektowanej prototypowej interwencji i przeprowadzenie oceny procesu w celu poinformowania o rozwoju dalszych prac w tym obszarze.
Badania będą prowadzone w trzech więzieniach w regionie East Midlands. Do głównych obowiązków będzie należeć rekrutacja uczestników (członków personelu HMPPS i więźniów), zbieranie danych, analiza danych, pomoc w opracowywaniu interwencji i udoskonalaniu materiałów/zasobów związanych z interwencją, współorganizacja grup pacjentów i zaangażowania społecznego (PPI), przyczynianie się do etycznego wniosek o interwencję pilotażową i przygotowanie manuskryptów do publikacji recenzenckiej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Nottingham, Please Select, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- University of Nottingham, School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja więźniów płci męskiej
Opis
Kryteria włączenia 2. Zwolnij kohortę więźniów
- Wszyscy uczestnicy mają ukończone 18 lat (bez górnej granicy wieku)
- Obecnie przebywają w jednym z trzech ośrodków badawczych (HMP Nottingham, Ranby i Sudbury)
- Mężczyzna (kobiety nie będą przetrzymywane w żadnym z ośrodków badawczych)
- Mieć tymczasową datę premiery w ciągu najbliższych 2 miesięcy.
- Są w stanie zrozumieć i wyrazić zgodę na badanie.
- Aresztowani i skazani więźniowie.
Którzy zgłaszają, że są obecnie palaczami i/lub palą obecnie przed wejściem do zakładu karnego (palili do 7 dni przed wejściem do zakładu karnego) i/lub przebywali w zakładzie karnym (i nadal odbywali tę samą karę) oraz palą obecnie przed zakaz palenia w więzieniach.
3. Recepcja przekrojowa więźnia
- Wszyscy uczestnicy mają ukończone 18 lat (bez górnej granicy wieku)
- Obecnie przebywają w otwartym ośrodku badań więziennych (HMP Sudbury)
- Mężczyzna (kobiety nie będą przetrzymywane w żadnym z ośrodków badawczych)
- Przebywał w więzieniu otwartym dłużej niż dwa tygodnie, ale krócej niż 3 miesiące.
- Został przeniesiony z więzienia zamkniętego.
- Są w stanie zrozumieć i wyrazić zgodę na badanie.
- Skazani więźniowie.
- Którzy zgłaszają, że byli palaczami przed wejściem do zakładu karnego (palili do 7 dni przed wejściem do zakładu karnego) i/lub przebywali w zakładzie karnym (i nadal odbywali ten sam wyrok) oraz byli palaczami przed wprowadzeniem polityki więziennej dotyczącej zakazu palenia.
Kryteria wykluczenia 2. Zwolnij kohortę więźniów
- Stwarzają poważne ryzyko wyrządzenia krzywdy naukowcom, podkreślone w zapisach PNOMIS lub przez członka personelu.
- Niepalący.
- Deportacja po zwolnieniu.
W więzieniu od mniej niż czterech tygodni.
3. Recepcja przekrojowa więźnia
- Stwarzają poważne ryzyko wyrządzenia krzywdy naukowcom, podkreślone w zapisach PNOMIS lub przez członka personelu.
- W więzieniu od mniej niż 2 tygodni.
- Niepalący.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Interwencja prototypu
Do opracowania w fazie 1 i 2
|
Prototypowa interwencja zostanie opracowana w fazie 1 i 2 oraz pilotażowa w fazie 3 tego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie i pilotażowe przetestowanie wykonalności i akceptowalności interwencji mającej na celu zapobieganie nawrotowi palenia przez więźniów po zwolnieniu.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wskaźniki abstynencji od palenia po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach po zwolnieniu, zgłaszane przez samych siebie.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udokumentowanie dotychczasowej historii palenia więźniów oraz stopnia uzależnienia od nikotyny.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Faza 1 (Wywiady z zainteresowanymi stronami na temat zakresu / Kohorta więźniów na zwolnienie / Przekrojowe przyjęcie więźniów)
|
1 rok
|
|
Udokumentowanie wsparcia udzielonego w celu radzenia sobie z uzależnieniem od nikotyny podczas odbywania kary pozbawienia wolności oraz w okresach bezpośrednio przed i po zwolnieniu.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Faza 1 (Wywiady z zainteresowanymi stronami na temat zakresu / Kohorta więźniów na zwolnienie / Przekrojowe przyjęcie więźniów)
|
1 rok
|
|
Wpływ polityki więziennej wolnej od dymu tytoniowego na zachowania związane z paleniem osadzonych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Faza 1 (Wywiady z zainteresowanymi stronami na temat zakresu / Kohorta więźniów na zwolnienie / Przekrojowe przyjęcie więźniów)
|
1 rok
|
|
Ustalenie, w jakim stopniu więźniowie celowo wznawiają lub nieumyślnie wracają do palenia po zwolnieniu (oraz czy ich zamierzone zachowanie przed zwolnieniem przewiduje zachowanie po zwolnieniu).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Faza 1 (Wywiady z zainteresowanymi stronami na temat zakresu / Kohorta więźniów na zwolnienie / Przekrojowe przyjęcie więźniów)
|
1 rok
|
|
Ustalenie, w jakim stopniu więźniowie wracają do palenia po przeniesieniu do więzienia otwartego, w którym palenie jest dozwolone w wyznaczonych miejscach.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Faza 1 (Wywiady z zainteresowanymi stronami na temat zakresu / Kohorta więźniów na zwolnienie / Przekrojowe przyjęcie więźniów)
|
1 rok
|
|
Uzyskanie opinii na temat czynników wywołujących palenie po zwolnieniu (i przeniesieniu do zakładu karnego) oraz sposobów zapobiegania nawrotom.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Faza 1 (Wywiady z zainteresowanymi stronami na temat zakresu / Kohorta więźniów na zwolnienie / Przekrojowe przyjęcie więźniów)
|
1 rok
|
|
Dla tych więźniów, którzy wracają do palenia po zwolnieniu, w jakim momencie wracają do palenia (w dniach).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Faza 1 (Wywiady z zainteresowanymi stronami na temat zakresu / Kohorta więźniów na zwolnienie / Przekrojowe przyjęcie więźniów)
|
1 rok
|
|
Czy osadzeni po zwolnieniu stosują farmakoterapię odwykową, papierosy elektroniczne lub wsparcie NHS SSS lub inne środki zapobiegające nawrotom.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Faza 1 (Wywiady z zainteresowanymi stronami na temat zakresu / Kohorta więźniów na zwolnienie / Przekrojowe przyjęcie więźniów)
|
1 rok
|
|
Rejestrować i badać inne potencjalne predyktory (zgodnie z literaturą międzynarodową) nawrotu palenia po zwolnieniu z zakładów karnych wolnych od dymu tytoniowego, np. inne negatywne zachowania zdrowotne.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Faza 1 (Wywiady z zainteresowanymi stronami na temat zakresu / Kohorta więźniów na zwolnienie / Przekrojowe przyjęcie więźniów)
|
1 rok
|
|
W przypadku więźniów, którzy po zwolnieniu wracają do palenia, czy palą mniej, tyle samo lub więcej niż przed wejściem do zakładu karnego/i/lub zanim służba więzienna została zwolniona z dymu tytoniowego?
Ramy czasowe: 1 rok
|
Faza 1 (Wywiady z zainteresowanymi stronami na temat zakresu / Kohorta więźniów na zwolnienie / Przekrojowe przyjęcie więźniów)
|
1 rok
|
|
Przegląd metod rekrutacji w ramach działań następczych w więzieniach i społeczności (w celu uwzględnienia przyszłych pilotażowych badań interwencyjnych).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Faza 1 (Wywiady z zainteresowanymi stronami na temat zakresu / Kohorta więźniów na zwolnienie / Przekrojowe przyjęcie więźniów)
|
1 rok
|
|
Opracować, zaprojektować i udoskonalić interwencję mającą na celu zapobieganie nawrotowi palenia po zwolnieniu z uzależnienia od innych naukowców, interesariuszy i grup PPI.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Faza 2 (rozwój interwencji)
|
1 rok
|
|
Opracowanie modeli logicznych w celu odwzorowania problemu i prototypowej interwencji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Faza 2 (rozwój interwencji)
|
1 rok
|
|
Ocena ewentualnych barier i ułatwień dla opracowanej interwencji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Faza 3 (pilotaż interwencji i ocena procesu interwencji)
|
1 rok
|
|
Zbadanie wszelkich niezamierzonych konsekwencji w wyniku interwencji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Faza 3 (pilotaż interwencji i ocena procesu interwencji)
|
1 rok
|
|
Identyfikacja aspektów interwencji i realizacji, które można poprawić.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Faza 3 (pilotaż interwencji i ocena procesu interwencji)
|
1 rok
|
|
Zbadaj wskaźniki abstynencji od palenia po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach po wypuszczeniu na wolność, samodzielnie zgłoszone i potwierdzone przez CO.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Faza 3 (pilotaż interwencji i ocena procesu interwencji)
|
1 rok
|
|
Zbadaj wpływ interwencji na stan zdrowia, warunki mieszkaniowe, wskaźniki ponownego skazania, używanie nielegalnych substancji po zwolnieniu więźnia.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Faza 3 (pilotaż interwencji i ocena procesu interwencji)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 254028
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .