Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence recidivy kouření mezi vězni po propuštění (PROSPER)

26. února 2024 aktualizováno: University of Nottingham

Prevence recidivy kouření u vězňů po propuštění: Vypracování a pilotování komplexní zdravotní intervence

Vězni zažívají obrovské zdravotní nerovnosti a jejich mimořádně vysoká prevalence kouření (pětinásobek celostátního průměru) významně přispívá k jejich vysoké úmrtnosti. Od zavedení nekuřácké politiky ve Vězeňské a probační službě Jejího Veličenstva (HMPPS) v Anglii a Walesu jsou nyní vězni povinni ve vězení zdržet se kouření. To představuje jedinečnou příležitost k podpoře celoživotního odvykání u této vysoce znevýhodněné a marginalizované skupiny. Důkazy však naznačují, že většina vězňů má v úmyslu znovu začít kouřit co nejdříve po propuštění. Systematický přehled vězeňské politiky bez kouře po celém světě dospěl k závěru, že je potřeba nového výzkumu, který by identifikoval účinné strategie ke snížení relapsu u těchto jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie bude vyvinout a pilotně otestovat proveditelnost a přijatelnost intervence, která má pomoci zabránit návratu vězňů ke kouření po propuštění. Studie bude fungovat v souladu s rámcem Medical Research Council (MRC) pro vývoj a hodnocení komplexních intervencí. Studie Prevence recidivy kouření u vězňů po propuštění (PROSPER) se skládá ze tří klíčových fází:

  1. Zdokumentujte podporu poskytovanou při zvládání závislosti na nikotinu během výkonu trestu odnětí svobody a v období těsně před a po propuštění; zjistit, do jaké míry vězni úmyslně nebo neúmyslně znovu kouří po propuštění; a získat názory na to, jak lze zabránit relapsu.
  2. Na základě současné literatury a zjištění z fáze 1 vyvinout a navrhnout prototyp intervence k prevenci relapsu kouření po propuštění.
  3. Pilotovat navržený prototyp zásahu a provést hodnocení procesu, aby bylo možné informovat o vývoji další práce v této oblasti.

Výzkum bude probíhat ve třech věznicích v East Midlands. Mezi hlavní povinnosti bude patřit nábor účastníků (zaměstnanců HMPPS a vězňů), sběr dat, analýza dat, pomoc s vývojem intervencí a zdokonalováním souvisejících intervenčních materiálů/zdrojů, spolufinancování skupin zapojených pacientů a veřejnosti (PPI), přispívání k etickému žádost o pilotní zásah a příprava rukopisů pro recenzní publikaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Please Select
      • Nottingham, Please Select, Spojené království, NG5 1PB
        • University of Nottingham, School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mužská vězeňská populace

Popis

Kritéria pro zařazení 2. Propuštění kohorty vězňů

  • Všichni účastníci jsou starší 18 let (bez horní věkové hranice)
  • V současné době sídlí v jednom ze tří studijních míst (HMP Nottingham, Ranby a Sudbury)
  • Muži (ženy nebudou drženy na žádném ze studijních míst)
  • Mějte předběžné datum vydání během následujících 2 měsíců.
  • Jsou schopni porozumět studii a souhlasit s ní.
  • Vazba a odsouzení vězni.

  • kteří uvádějí, že jsou současným kuřákem a/nebo současným kuřákem před nástupem do vězení (kouřili do 7 dnů před nástupem do vězení) a/nebo byli ve vězení (a stále ve stejném trestu) a současný kuřák před nástupem do vězení nekuřácká vězeňská politika.

    3. Přijímací vězeň průřez

  • Všichni účastníci jsou starší 18 let (bez horní věkové hranice)
  • V současné době pobývají v otevřeném vězeňském studijním místě (HMP Sudbury)
  • Muži (ženy nebudou drženy na žádném ze studijních míst)
  • Byli v otevřené věznici déle než dva týdny, ale méně než 3 měsíce.
  • Byli převezeni z uzavřené věznice.
  • Jsou schopni porozumět studii a souhlasit s ní.
  • Odsouzení vězni.
  • kteří uvádějí, že byli současným kuřákem před nástupem do vězení (kouřili až 7 dní před nástupem do vězení) a/nebo byli ve vězení (a stále ve stejném trestu) a současným kuřákem před zavedením vězeňské politiky bez kouře.

Kritéria vyloučení 2. Propuštění kohorty vězňů

  • Představují vážné riziko poškození výzkumníků, zvýrazněné v záznamech PNOMIS nebo zaměstnancem.
  • Nekuřáci.
  • Být deportován po propuštění.

  • Ve vězení necelé čtyři týdny.

    3. Přijímací vězeň průřez

  • Představují vážné riziko poškození výzkumníků, zvýrazněné v záznamech PNOMIS nebo zaměstnancem.
  • Byl ve vězení méně než 2 týdny.
  • Nekuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prototypový zásah
Bude vyvíjen ve fázi 1 a 2
Jiný: Dosud nevyvinuté
Prototyp intervence bude vyvinut ve fázi 1 a 2 a bude pilotován ve fázi 3 této studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvinout a pilotně otestovat proveditelnost a přijatelnost intervence, která má pomoci zabránit návratu vězňů ke kouření po propuštění.
Časové okno: 3 roky
Míra abstinence od kouření 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po propuštění, sama hlášena.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdokumentovat dosavadní historii kouření vězňů a úrovně závislosti na nikotinu.
Časové okno: 1 rok
Fáze 1 (Rozhovory se zúčastněnými stranami / kohorta propuštěných vězňů / průřez přijímacích vězňů)
1 rok
Doložit podporu poskytovanou při zvládání závislosti na nikotinu během výkonu trestu odnětí svobody a v období těsně před a po propuštění.
Časové okno: 1 rok
Fáze 1 (Rozhovory se zúčastněnými stranami / kohorta propuštěných vězňů / průřez přijímacích vězňů)
1 rok
Vliv vězeňské politiky v prostředí bez kouře na kuřácké chování vězňů.
Časové okno: 1 rok
Fáze 1 (Rozhovory se zúčastněnými stranami / kohorta propuštěných vězňů / průřez přijímacích vězňů)
1 rok
Zjistit, do jaké míry vězni úmyslně nebo neúmyslně znovu kouří po propuštění (a předpovídá jejich zamýšlené chování před propuštěním chování po propuštění).
Časové okno: 1 rok
Fáze 1 (Rozhovory se zúčastněnými stranami / kohorta propuštěných vězňů / průřez přijímacích vězňů)
1 rok
Zjistit, do jaké míry se vězni vrací ke kouření po přemístění do otevřené věznice, kde je kouření povoleno ve vyhrazených prostorách.
Časové okno: 1 rok
Fáze 1 (Rozhovory se zúčastněnými stranami / kohorta propuštěných vězňů / průřez přijímacích vězňů)
1 rok
Získat názory na spouštěče kouření po propuštění (a přemístění do otevřené věznice) a na to, jak lze zabránit relapsu.
Časové okno: 1 rok
Fáze 1 (Rozhovory se zúčastněnými stranami / kohorta propuštěných vězňů / průřez přijímacích vězňů)
1 rok
U vězňů, kteří se po propuštění vracejí ke kouření, kdy znovu kouří (ve dnech).
Časové okno: 1 rok
Fáze 1 (Rozhovory se zúčastněnými stranami / kohorta propuštěných vězňů / průřez přijímacích vězňů)
1 rok
Po propuštění vězni užívají odvykací farmakoterapii, elektronické cigarety nebo podporu NHS SSS nebo jiné prostředky prevence recidivy.
Časové okno: 1 rok
Fáze 1 (Rozhovory se zúčastněnými stranami / kohorta propuštěných vězňů / průřez přijímacích vězňů)
1 rok
Zaznamenejte a prozkoumejte další potenciální prediktory (jak je nastíněno v mezinárodní literatuře) návratu ke kouření po propuštění z nekuřáckých věznic, např. jiné negativní zdravotní chování.
Časové okno: 1 rok
Fáze 1 (Rozhovory se zúčastněnými stranami / kohorta propuštěných vězňů / průřez přijímacích vězňů)
1 rok
Ti vězni, kteří se po propuštění vrátí ke kouření, kouří méně, stejně nebo více jako dříve před nástupem do věznice/a nebo před tím, než vězeňská služba přestala kouřit.
Časové okno: 1 rok
Fáze 1 (Rozhovory se zúčastněnými stranami / kohorta propuštěných vězňů / průřez přijímacích vězňů)
1 rok
Přezkoumání metod náboru ve věznicích a následných komunitních opatření (pro podklady pro budoucí pilotní intervenční studii).
Časové okno: 1 rok
Fáze 1 (Rozhovory se zúčastněnými stranami / kohorta propuštěných vězňů / průřez přijímacích vězňů)
1 rok
Vyvinout, navrhnout a zdokonalit intervenci k prevenci recidivy kouření po propuštění za přispění kolegů z akademiků, zainteresovaných stran a skupin PPI.
Časové okno: 1 rok
Fáze 2 (vývoj intervence)
1 rok
Vyvinout logické modely pro zmapování problému a prototypový zásah.
Časové okno: 1 rok
Fáze 2 (vývoj intervence)
1 rok
Posoudit případné překážky a facilitátory rozvíjené intervence.
Časové okno: 1 rok
Fáze 3 (pilot intervence a vyhodnocení procesu intervence)
1 rok
Prozkoumat jakékoli nezamýšlené důsledky v důsledku zásahu.
Časové okno: 1 rok
Fáze 3 (pilot intervence a vyhodnocení procesu intervence)
1 rok
Identifikovat aspekty intervence a poskytování, které by mohly být zlepšeny.
Časové okno: 1 rok
Fáze 3 (pilot intervence a vyhodnocení procesu intervence)
1 rok
Prozkoumejte míru abstinence od kouření 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po propuštění, sami hlásili a potvrdili CO.
Časové okno: 1 rok
Fáze 3 (pilot intervence a vyhodnocení procesu intervence)
1 rok
Prozkoumat dopad intervence na zdraví, bydlení, míru opětovného odsouzení, užívání nelegálních látek po propuštění vězně.
Časové okno: 1 rok
Fáze 3 (pilot intervence a vyhodnocení procesu intervence)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Spolupracovníci

Her Majesty's Prison and Probation Service (HMPPS)
Public Health England
Cancer Research UK
Plymouth University Peninsula Schools of Medicine & Dentistry (PUPSMD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 254028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dosud nevyvinuté

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit