Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévention de la rechute au tabagisme chez les détenus après leur libération (PROSPER)

26 février 2024 mis à jour par: University of Nottingham

Prévention de la rechute au tabagisme chez les détenus après leur libération : élaboration et mise à l'essai d'une intervention de santé complexe

Les détenus connaissent d'énormes inégalités en matière de santé et leur prévalence exceptionnellement élevée de tabagisme (cinq fois la moyenne nationale) contribue de manière significative à leur mortalité élevée. Depuis l'introduction de politiques antitabac dans le service pénitentiaire et de probation de Sa Majesté (HMPPS) en Angleterre et au Pays de Galles, les détenus sont désormais obligés de s'abstenir de fumer pendant leur détention. Il s'agit d'une occasion unique de promouvoir l'arrêt à vie dans ce groupe très défavorisé et marginalisé. Cependant, les preuves suggèrent que la plupart des détenus ont l'intention de recommencer à fumer dès que possible après leur libération. Un examen systématique des politiques antitabac dans les prisons du monde entier a conclu qu'il était nécessaire de mener de nouvelles recherches pour identifier des stratégies efficaces pour réduire les rechutes chez ces personnes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude sera de développer et de tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention pour aider à empêcher les détenus de rechuter après leur libération. L'étude fonctionnera conformément au cadre du Medical Research Council (MRC) pour le développement et l'évaluation d'interventions complexes. L'étude PROSPER (Preventing Relapse to Smoking among PrisonErs after Release) comprend trois phases clés :

  1. Documenter le soutien fourni pour gérer la dépendance à la nicotine pendant l'incarcération et dans les périodes immédiatement avant et après la libération ; établir dans quelle mesure les détenus reprennent intentionnellement ou rechutent involontairement à fumer après leur libération ; et obtenir des avis sur la manière dont les rechutes pourraient être évitées.
  2. En s'appuyant sur la littérature actuelle et les résultats de la phase 1, développer et concevoir un prototype d'intervention pour prévenir la rechute du tabagisme après la libération.
  3. Piloter le prototype d'intervention conçu et mener une évaluation du processus pour éclairer le développement de travaux ultérieurs dans ce domaine.

La recherche sera menée dans trois prisons des East Midlands. Les tâches principales comprendront le recrutement des participants (membres du personnel HMPPS et prisonniers), la collecte de données, l'analyse des données, l'aide au développement de l'intervention et l'affinement des matériels/ressources d'intervention connexes, la co-animation des groupes de participation des patients et du public (PPI), la contribution à l'éthique candidature pour l'intervention pilote et préparation de manuscrits pour publication avec comité de lecture.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Please Select
      • Nottingham, Please Select, Royaume-Uni, NG5 1PB
        • University of Nottingham, School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population carcérale masculine

La description

Critères d'inclusion 2. Cohorte de détenus libérés

  • Tous les participants sont âgés de 18 ans ou plus (pas de limite d'âge supérieure)
  • Résident actuellement dans l'un des trois sites d'étude (HMP Nottingham, Ranby et Sudbury)
  • Homme (les femmes ne seront détenues sur aucun des sites d'étude)
  • Avoir une date de sortie provisoire dans les 2 prochains mois.
  • Sont capables de comprendre et de consentir à l'étude.
  • Prévenus et condamnés.

  • Qui déclarent qu'ils sont un fumeur actuel et/ou un fumeur actuel avant d'entrer en prison (a fumé jusqu'à 7 jours avant d'entrer en prison), et/ou étaient en prison (et purgeaient toujours la même peine) et un fumeur actuel avant l'entrée en prison politique carcérale sans fumée.

    3. Réception transversale du prisonnier

  • Tous les participants sont âgés de 18 ans ou plus (pas de limite d'âge supérieure)
  • Résident actuellement dans le site d'étude de la prison à ciel ouvert (HMP Sudbury)
  • Homme (les femmes ne seront détenues sur aucun des sites d'étude)
  • Avoir été dans la prison ouverte plus de deux semaines mais moins de 3 mois.
  • Ont été transférés d'une prison fermée.
  • Sont capables de comprendre et de consentir à l'étude.
  • Prisonniers condamnés.
  • Qui déclarent qu'ils étaient un fumeur actuel avant d'entrer en prison (a fumé jusqu'à 7 jours avant d'entrer en prison), et/ou étaient en prison (et toujours sur la même peine) et un fumeur actuel avant la politique carcérale sans fumée.

Critères d'exclusion 2. Cohorte de détenus libérés

  • Présenter un risque sérieux de préjudice pour les chercheurs, mis en évidence dans les dossiers PNOMIS ou par un membre du personnel.
  • Non-fumeurs.
  • Être expulsé après la libération.

  • En prison depuis moins de quatre semaines.

    3. Réception transversale du prisonnier

  • Présenter un risque sérieux de préjudice pour les chercheurs, mis en évidence dans les dossiers PNOMIS ou par un membre du personnel.
  • En prison depuis moins de 2 semaines.
  • Non-fumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention prototype
À développer au cours des phases 1 et 2
Autre: Pas encore développé
Un prototype d'intervention sera développé au cours des phases 1 et 2 et piloté au cours de la phase 3 de cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développer et tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention pour aider à empêcher les détenus de rechuter après leur libération.
Délai: 3 années
Taux d'abstinence tabagique à 1 semaine, 1 mois et 3 mois après la libération, autodéclarés.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Documenter les antécédents de tabagisme des détenus à ce jour et les niveaux de dépendance à la nicotine.
Délai: 1 an
Phase 1 (entrevues de cadrage avec les parties prenantes/cohorte de prisonniers libérés/réception transversale de prisonniers)
1 an
Documenter le soutien fourni pour gérer la dépendance à la nicotine pendant l'incarcération et dans les périodes immédiatement avant et après la libération.
Délai: 1 an
Phase 1 (entrevues de cadrage avec les parties prenantes/cohorte de prisonniers libérés/réception transversale de prisonniers)
1 an
L'impact de la politique carcérale sans fumée sur les comportements tabagiques des détenus.
Délai: 1 an
Phase 1 (entrevues de cadrage avec les parties prenantes/cohorte de prisonniers libérés/réception transversale de prisonniers)
1 an
Établir dans quelle mesure les détenus recommencent intentionnellement à fumer ou rechutent involontairement après leur libération (et leur comportement prévu avant la libération prédit-il le comportement après la libération).
Délai: 1 an
Phase 1 (entrevues de cadrage avec les parties prenantes/cohorte de prisonniers libérés/réception transversale de prisonniers)
1 an
Établir dans quelle mesure les détenus recommencent à fumer après leur transfert dans une prison ouverte où il est permis de fumer dans des zones désignées.
Délai: 1 an
Phase 1 (entrevues de cadrage avec les parties prenantes/cohorte de prisonniers libérés/réception transversale de prisonniers)
1 an
Obtenir des points de vue sur les déclencheurs du tabagisme après la libération (et le transfert dans une prison ouverte) et sur la manière de prévenir les rechutes.
Délai: 1 an
Phase 1 (entrevues de cadrage avec les parties prenantes/cohorte de prisonniers libérés/réception transversale de prisonniers)
1 an
Pour les détenus qui recommencent à fumer après leur libération, à quel moment recommencent-ils à fumer (en jours).
Délai: 1 an
Phase 1 (entrevues de cadrage avec les parties prenantes/cohorte de prisonniers libérés/réception transversale de prisonniers)
1 an
Après leur libération, les détenus utilisent-ils la pharmacothérapie de sevrage, les cigarettes électroniques ou le soutien du NHS SSS, ou tout autre moyen de prévention des rechutes.
Délai: 1 an
Phase 1 (entrevues de cadrage avec les parties prenantes/cohorte de prisonniers libérés/réception transversale de prisonniers)
1 an
Enregistrez et examinez d'autres prédicteurs potentiels (comme indiqué dans la littérature internationale) de rechute au tabagisme après la sortie de prisons sans fumée, par exemple d'autres comportements négatifs pour la santé.
Délai: 1 an
Phase 1 (entrevues de cadrage avec les parties prenantes/cohorte de prisonniers libérés/réception transversale de prisonniers)
1 an
Pour les détenus qui recommencent à fumer après leur libération, fument-ils moins, autant ou plus qu'ils fumaient auparavant avant d'entrer en prison/et ou avant que le service pénitentiaire ne fume plus.
Délai: 1 an
Phase 1 (entrevues de cadrage avec les parties prenantes/cohorte de prisonniers libérés/réception transversale de prisonniers)
1 an
Examen des méthodes de recrutement en prison et suivi communautaire (pour alimenter une future étude d'intervention pilote).
Délai: 1 an
Phase 1 (entrevues de cadrage avec les parties prenantes/cohorte de prisonniers libérés/réception transversale de prisonniers)
1 an
Développer, concevoir et affiner une intervention pour prévenir la rechute du tabagisme après la libération avec la contribution d'autres universitaires, d'intervenants et de groupes PPI.
Délai: 1 an
Phase 2 (Développement de l'intervention)
1 an
Développer des modèles logiques pour cartographier le problème et le prototype d'intervention.
Délai: 1 an
Phase 2 (Développement de l'intervention)
1 an
Évaluer les obstacles et les facilitateurs à l'intervention développée.
Délai: 1 an
Phase 3 (Pilote d'intervention et évaluation du processus d'intervention)
1 an
Explorer toutes les conséquences imprévues résultant de l'intervention.
Délai: 1 an
Phase 3 (Pilote d'intervention et évaluation du processus d'intervention)
1 an
Identifier les aspects de l'intervention et de la prestation qui pourraient être améliorés.
Délai: 1 an
Phase 3 (Pilote d'intervention et évaluation du processus d'intervention)
1 an
Explorez les taux d'abstinence tabagique à 1 semaine, 1 mois et 3 mois après la libération, autodéclarés et validés par le CO.
Délai: 1 an
Phase 3 (Pilote d'intervention et évaluation du processus d'intervention)
1 an
Explorer l'impact de l'intervention sur la santé autodéclarée, le logement, les taux de nouvelle condamnation, la consommation de substances illicites après la libération du prisonnier.
Délai: 1 an
Phase 3 (Pilote d'intervention et évaluation du processus d'intervention)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nottingham

Collaborateurs

Her Majesty's Prison and Probation Service (HMPPS)
Public Health England
Cancer Research UK
Plymouth University Peninsula Schools of Medicine & Dentistry (PUPSMD)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Première publication (Réel)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 254028

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pas encore développé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner