Prevenire la ricaduta al fumo tra i detenuti dopo il rilascio (PROSPER)
26 febbraio 2024 aggiornato da: University of Nottingham
Prevenire la ricaduta nel fumo tra i detenuti dopo il rilascio: sviluppare e pilotare un intervento sanitario complesso
I detenuti sperimentano enormi disuguaglianze sanitarie e la loro prevalenza di fumatori eccezionalmente alta (cinque volte la media nazionale) contribuisce in modo significativo alla loro alta mortalità.
Dall'introduzione di politiche antifumo nell'HMPPS (Her Majesty's Prison and Probation Service) in Inghilterra e Galles, i detenuti sono ora obbligati ad astenersi dal fumare durante la detenzione.
Ciò rappresenta un'opportunità unica per promuovere l'abbandono permanente in questo gruppo altamente svantaggiato ed emarginato.
Tuttavia, le prove suggeriscono che la maggior parte dei detenuti intende riprendere a fumare il prima possibile dopo il rilascio.
Una revisione sistematica delle politiche antifumo carcerarie in tutto il mondo ha concluso che c'era bisogno di nuove ricerche per identificare strategie efficaci per ridurre le ricadute in questi individui.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio sarà quello di sviluppare e testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento per aiutare a prevenire la ricaduta dei detenuti al fumo dopo il rilascio. Lo studio lavorerà in conformità con il quadro del Medical Research Council (MRC) per lo sviluppo e la valutazione di interventi complessi. Lo studio PROSPER (Preventing Relapse to Smoking between PrisonErs after Release) si compone di tre fasi chiave:
- Documentare il supporto fornito per gestire la dipendenza da nicotina durante la detenzione e nei periodi immediatamente precedenti e successivi alla scarcerazione; stabilire la misura in cui i detenuti riprendono intenzionalmente o involontariamente a fumare dopo il rilascio; e ottenere opinioni su come prevenire le ricadute.
- Attingendo alla letteratura attuale e ai risultati della Fase 1, sviluppare e progettare un intervento prototipo per prevenire la ricaduta del fumo dopo il rilascio.
- Pilotare l'intervento del prototipo progettato e condurre una valutazione del processo per informare lo sviluppo di ulteriori lavori in quest'area.
La ricerca sarà condotta in tre carceri nelle East Midlands. I compiti principali includeranno il reclutamento dei partecipanti (membri del personale HMPPS e detenuti), la raccolta e l'analisi dei dati, l'assistenza allo sviluppo dell'intervento e il perfezionamento dei relativi materiali/risorse, co-facilitare i gruppi di pazienti e di coinvolgimento pubblico (PPI), contribuire all'etica domanda per l'intervento pilota e preparazione di manoscritti per la pubblicazione peer-review.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Please Select
-
Nottingham, Please Select, Regno Unito, NG5 1PB
- University of Nottingham, School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione di detenuti maschi
Descrizione
Criteri di inclusione 2. Coorte di prigionieri liberati
- Tutti i partecipanti hanno almeno 18 anni (nessun limite massimo di età)
- Risiedono attualmente in uno dei tre siti di studio (HMPs Nottingham, Ranby e Sudbury)
- Maschio (le donne non saranno trattenute in nessuno dei siti di studio)
- Avere una data di uscita provvisoria entro i prossimi 2 mesi.
- Sono in grado di comprendere e acconsentire allo studio.
- Detenuti in attesa di giudizio e condannati.
Che riferiscono di essere un fumatore attuale e/o un fumatore attuale prima di entrare in carcere (fumavano fino a 7 giorni prima di entrare in carcere), e/o erano in carcere (e ancora con la stessa pena) e un fumatore attuale prima del politica carceraria senza fumo.
3. Accoglienza detenuto trasversale
- Tutti i partecipanti hanno almeno 18 anni (nessun limite massimo di età)
- Risiedono attualmente nel sito di studio della prigione aperta (HMP Sudbury)
- Maschio (le donne non saranno trattenute in nessuno dei siti di studio)
- Sono stati in carcere a cielo aperto per più di due settimane ma per meno di 3 mesi.
- Sono stati trasferiti da una prigione chiusa.
- Sono in grado di comprendere e acconsentire allo studio.
- Prigionieri condannati.
- Che riferiscono di essere stati fumatori attuali prima di entrare in carcere (fumavano fino a 7 giorni prima di entrare in carcere) e/o erano in carcere (e ancora con la stessa pena) e fumatori attuali prima della politica carceraria antifumo.
Criteri di esclusione 2. Rilasciare la coorte di prigionieri
- Presentare un grave rischio di danno per i ricercatori, evidenziato nei registri PNOMIS o da un membro del personale.
- Non fumatori.
- Essere deportati dopo il rilascio.
In prigione da meno di quattro settimane.
3. Accoglienza detenuto trasversale
- Presentare un grave rischio di danno per i ricercatori, evidenziato nei registri PNOMIS o da un membro del personale.
- Sono stato in prigione per meno di 2 settimane.
- Non fumatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Intervento prototipico
Da sviluppare attraverso le fasi 1 e 2
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Un intervento prototipo sarà sviluppato nelle fasi 1 e 2 e pilotato nella fase 3 di questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppare e testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento per aiutare a prevenire la ricaduta dei detenuti al fumo dopo il rilascio.
Lasso di tempo: 3 anni
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Tassi di astinenza dal fumo a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il rilascio, autodichiarati.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per documentare la storia del fumo dei prigionieri fino ad oggi e i livelli di dipendenza da nicotina.
Lasso di tempo: 1 anno
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Fase 1 (Interviste con le parti interessate/Coorte di detenuti rilasciati/Sezione trasversale di detenuti all'accoglienza)
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1 anno
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Documentare il supporto fornito per gestire la dipendenza da nicotina durante la detenzione e nei periodi immediatamente precedenti e successivi alla scarcerazione.
Lasso di tempo: 1 anno
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Fase 1 (Interviste con le parti interessate/Coorte di detenuti rilasciati/Sezione trasversale di detenuti all'accoglienza)
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1 anno
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L'impatto della politica carceraria senza fumo sui comportamenti di fumo dei detenuti.
Lasso di tempo: 1 anno
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Fase 1 (Interviste con le parti interessate/Coorte di detenuti rilasciati/Sezione trasversale di detenuti all'accoglienza)
|
1 anno
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Stabilire la misura in cui i detenuti riprendono intenzionalmente o involontariamente a fumare dopo il rilascio (e il loro comportamento previsto prima del rilascio prevede il comportamento dopo il rilascio).
Lasso di tempo: 1 anno
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Fase 1 (Interviste con le parti interessate/Coorte di detenuti rilasciati/Sezione trasversale di detenuti all'accoglienza)
|
1 anno
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|
Stabilire la misura in cui i detenuti ricadono nel fumo dopo il trasferimento in un carcere aperto dove è consentito fumare in aree designate.
Lasso di tempo: 1 anno
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Fase 1 (Interviste con le parti interessate/Coorte di detenuti rilasciati/Sezione trasversale di detenuti all'accoglienza)
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1 anno
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Ottenere pareri sui fattori scatenanti del fumo dopo il rilascio (e il trasferimento in una prigione aperta) e su come si potrebbe prevenire la ricaduta.
Lasso di tempo: 1 anno
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Fase 1 (Interviste con le parti interessate/Coorte di detenuti rilasciati/Sezione trasversale di detenuti all'accoglienza)
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1 anno
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|
Per quei detenuti che tornano a fumare dopo il rilascio, a che punto riprendono a fumare (in giorni).
Lasso di tempo: 1 anno
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Fase 1 (Interviste con le parti interessate/Coorte di detenuti rilasciati/Sezione trasversale di detenuti all'accoglienza)
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1 anno
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Dopo il rilascio, i detenuti usano la farmacoterapia per la cessazione, le sigarette elettroniche o il supporto NHS SSS o qualsiasi altro mezzo per prevenire le ricadute.
Lasso di tempo: 1 anno
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Fase 1 (Interviste con le parti interessate/Coorte di detenuti rilasciati/Sezione trasversale di detenuti all'accoglienza)
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1 anno
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Registrare ed esaminare altri potenziali predittori (come indicato nella letteratura internazionale) di ricaduta nel fumo dopo il rilascio da carceri senza fumo, ad esempio altri comportamenti negativi per la salute.
Lasso di tempo: 1 anno
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Fase 1 (Interviste con le parti interessate/Coorte di detenuti rilasciati/Sezione trasversale di detenuti all'accoglienza)
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1 anno
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Per quei detenuti che tornano a fumare dopo il rilascio, fumano meno, lo stesso o più di quanto fumavano in precedenza prima di entrare in carcere/e/o prima che il servizio penitenziario fosse vietato fumare.
Lasso di tempo: 1 anno
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Fase 1 (Interviste con le parti interessate/Coorte di detenuti rilasciati/Sezione trasversale di detenuti all'accoglienza)
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1 anno
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|
Revisione dei metodi di reclutamento in carcere e follow-up della comunità (per alimentare il futuro studio di intervento pilota).
Lasso di tempo: 1 anno
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Fase 1 (Interviste con le parti interessate/Coorte di detenuti rilasciati/Sezione trasversale di detenuti all'accoglienza)
|
1 anno
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Sviluppare, progettare e perfezionare un intervento per prevenire la ricaduta del fumo dopo il rilascio con il contributo di colleghi accademici, parti interessate e gruppi PPI.
Lasso di tempo: 1 anno
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Fase 2 (sviluppo dell'intervento)
|
1 anno
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Sviluppare modelli logici per mappare il problema e l'intervento prototipale.
Lasso di tempo: 1 anno
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Fase 2 (sviluppo dell'intervento)
|
1 anno
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|
Valutare eventuali ostacoli e facilitatori all'intervento sviluppato.
Lasso di tempo: 1 anno
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Fase 3 (pilota di intervento e valutazione del processo di intervento)
|
1 anno
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Per esplorare eventuali conseguenze indesiderate a seguito dell'intervento.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Fase 3 (pilota di intervento e valutazione del processo di intervento)
|
1 anno
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Identificare gli aspetti dell'intervento e della consegna che potrebbero essere migliorati.
Lasso di tempo: 1 anno
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Fase 3 (pilota di intervento e valutazione del processo di intervento)
|
1 anno
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Esplora i tassi di astinenza dal fumo a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il rilascio, autodichiarati e convalidati dal CO.
Lasso di tempo: 1 anno
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Fase 3 (pilota di intervento e valutazione del processo di intervento)
|
1 anno
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|
Esplorare l'impatto dell'intervento sulla salute dichiarata, sull'alloggio, sui tassi di ricondanna, sull'uso di sostanze illecite nel periodo post-rilascio dei detenuti.
Lasso di tempo: 1 anno
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Fase 3 (pilota di intervento e valutazione del processo di intervento)
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 254028
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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