Voorkomen van terugval in roken onder gevangenen na vrijlating (PROSPER)
26 februari 2024 bijgewerkt door: University of Nottingham
Terugval naar roken voorkomen onder gevangenen na vrijlating: ontwikkeling en pilot van een complexe gezondheidsinterventie
Gevangenen ervaren enorme ongelijkheden op het gebied van gezondheid en hun uitzonderlijk hoge prevalentie van roken (vijf keer het nationale gemiddelde) draagt aanzienlijk bij aan hun hoge sterfte.
Sinds de invoering van een rookvrij beleid in de Her Majesty's Prison and Probation Service (HMPPS) in Engeland en Wales, zijn gevangenen nu verplicht zich te onthouden van roken terwijl ze in de gevangenis worden vastgehouden.
Dit is een unieke kans om levenslang stoppen te bevorderen bij deze zeer kansarme en gemarginaliseerde groep.
Er zijn echter aanwijzingen dat de meeste gevangenen van plan zijn zo snel mogelijk na hun vrijlating weer te gaan roken.
Een systematische review van rookvrij beleid in gevangenissen wereldwijd concludeerde dat er behoefte was aan nieuw onderzoek om effectieve strategieën te identificeren om terugval bij deze personen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een interventie om te voorkomen dat gedetineerden na vrijlating terugvallen in roken. De studie zal werken in overeenstemming met het Medical Research Council (MRC)-kader voor het ontwikkelen en evalueren van complexe interventies. Het onderzoek Preventing Relapse to Smoking Among PrisonErs after Release (PROSPER) bestaat uit drie hoofdfasen:
- Documenteer de ondersteuning die wordt geboden om nicotineverslaving te beheersen tijdens detentie en in de periode direct voor en na vrijlating; vast te stellen in hoeverre gedetineerden na vrijlating opzettelijk of onopzettelijk weer gaan roken; en inzichten verkrijgen over hoe terugval kan worden voorkomen.
- Op basis van de huidige literatuur en bevindingen uit fase 1, ontwikkel en ontwerp je een prototype van een interventie om terugval in roken na het stoppen te voorkomen.
- De ontworpen prototype-interventie testen en een procesevaluatie uitvoeren om de ontwikkeling van verder werk op dit gebied te informeren.
Het onderzoek wordt uitgevoerd in drie gevangenissen in de East Midlands. De belangrijkste taken omvatten het rekruteren van deelnemers (HMPPS-medewerkers en gevangenen), het verzamelen van gegevens, het analyseren van gegevens, het assisteren bij de ontwikkeling van interventies en het verfijnen van gerelateerde interventiematerialen/middelen, het co-faciliteren van Patiënten- en Publieke Betrokkenheid (PPI)-groepen, het bijdragen aan de ethische aanvraag voor de proefinterventie en voorbereiding van manuscripten voor publicatie door vakgenoten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Nottingham, Please Select, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- University of Nottingham, School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke gevangenenpopulatie
Beschrijving
Inclusiecriteria 2. Cohort gedetineerden vrijlaten
- Alle deelnemers zijn 18 jaar of ouder (geen maximale leeftijd)
- Woont momenteel in een van de drie onderzoekslocaties (HMP's Nottingham, Ranby en Sudbury)
- Man (vrouwen worden op geen van de onderzoekslocaties vastgehouden)
- Heb een voorlopige releasedatum binnen de komende 2 maanden.
- In staat zijn om het onderzoek te begrijpen en ermee in te stemmen.
- Voorarrest en veroordeelde gevangenen.
Die melden dat ze een huidige roker en/of een huidige roker zijn voordat ze de gevangenis ingingen (gerookt tot 7 dagen voordat ze de gevangenis ingingen), en/of in de gevangenis zaten (en nog steeds dezelfde straf uitzitten) en een huidige roker waren voorafgaand aan de rookvrij gevangenisbeleid.
3. Ontvangst gevangene dwarsdoorsnede
- Alle deelnemers zijn 18 jaar of ouder (geen maximale leeftijd)
- Woont momenteel in de open gevangenisstudiesite (HMP Sudbury)
- Man (vrouwen worden op geen van de onderzoekslocaties vastgehouden)
- Meer dan twee weken maar minder dan drie maanden in de open gevangenis hebben gezeten.
- Zijn overgeplaatst uit een gesloten gevangenis.
- In staat zijn om het onderzoek te begrijpen en ermee in te stemmen.
- Veroordeelde gevangenen.
- Die melden dat ze een roker waren voordat ze de gevangenis ingingen (tot 7 dagen gerookt voordat ze de gevangenis ingingen), en/of in de gevangenis zaten (en nog steeds dezelfde straf uitzitten) en een huidige roker waren voordat het rookvrije gevangenisbeleid van kracht werd.
Uitsluitingscriteria 2. Cohort gevangenen vrijlaten
- Een ernstig risico op schade vormen voor de onderzoekers, gemarkeerd in PNOMIS-records of door een medewerker.
- Niet-rokers.
- Uitgezet worden na vrijlating.
Zit minder dan vier weken in de gevangenis.
3. Ontvangst gevangene dwarsdoorsnede
- Een ernstig risico op schade vormen voor de onderzoekers, gemarkeerd in PNOMIS-records of door een medewerker.
- Zit minder dan 2 weken in de gevangenis.
- Niet-rokers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Prototype-interventie
Te ontwikkelen via fase 1 en 2
|
Een prototype-interventie zal worden ontwikkeld in fase 1 en 2 en worden getest in fase 3 van deze studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het ontwikkelen en testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een interventie om te voorkomen dat gedetineerden na vrijlating terugvallen in roken.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Onthoudingspercentages van roken op 1 week, 1 maand en 3 maanden na vrijlating, zelfgerapporteerd.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de rookgeschiedenis van gevangenen tot nu toe en de niveaus van nicotineverslaving te documenteren.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fase 1 (Scoping van interviews met belanghebbenden/Cohort vrijlaten van gedetineerden/Transversale opvang gedetineerden)
|
1 jaar
|
|
De ondersteuning documenteren die wordt geboden om nicotineverslaving tijdens detentie en in de periode direct voor en na vrijlating te beheersen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fase 1 (Scoping van interviews met belanghebbenden/Cohort vrijlaten van gedetineerden/Transversale opvang gedetineerden)
|
1 jaar
|
|
De impact van het rookvrije gevangenisbeleid op het rookgedrag van gedetineerden.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fase 1 (Scoping van interviews met belanghebbenden/Cohort vrijlaten van gedetineerden/Transversale opvang gedetineerden)
|
1 jaar
|
|
Vaststellen in hoeverre gedetineerden na vrijlating opzettelijk hervatten of onopzettelijk terugvallen op roken (en voorspelt hun voorgenomen gedrag vóór vrijlating gedrag na vrijlating).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fase 1 (Scoping van interviews met belanghebbenden/Cohort vrijlaten van gedetineerden/Transversale opvang gedetineerden)
|
1 jaar
|
|
Vaststellen in hoeverre gedetineerden terugvallen in roken na overplaatsing naar een open gevangenis waar roken is toegestaan in daarvoor bestemde ruimten.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fase 1 (Scoping van interviews met belanghebbenden/Cohort vrijlaten van gedetineerden/Transversale opvang gedetineerden)
|
1 jaar
|
|
Meningen verkrijgen over triggers voor roken na vrijlating (en overplaatsing naar een open gevangenis) en hoe terugval kan worden voorkomen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fase 1 (Scoping van interviews met belanghebbenden/Cohort vrijlaten van gedetineerden/Transversale opvang gedetineerden)
|
1 jaar
|
|
Voor gedetineerden die na vrijlating weer gaan roken, op welk moment beginnen ze weer met roken (in dagen).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fase 1 (Scoping van interviews met belanghebbenden/Cohort vrijlaten van gedetineerden/Transversale opvang gedetineerden)
|
1 jaar
|
|
Na vrijlating gebruiken gedetineerden stoppende farmacotherapie, elektronische sigaretten of NHS SSS-ondersteuning, of andere middelen om terugval te voorkomen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fase 1 (Scoping van interviews met belanghebbenden/Cohort vrijlaten van gedetineerden/Transversale opvang gedetineerden)
|
1 jaar
|
|
Noteer en onderzoek andere potentiële voorspellers (zoals geschetst in de internationale literatuur) van terugval in roken na vrijlating uit rookvrije gevangenissen, bijv. ander negatief gezondheidsgedrag.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fase 1 (Scoping van interviews met belanghebbenden/Cohort vrijlaten van gedetineerden/Transversale opvang gedetineerden)
|
1 jaar
|
|
Voor die gedetineerden die na vrijlating weer gaan roken: roken ze minder, hetzelfde of meer als ze eerder rookten voordat ze de gevangenis binnengingen/en voordat de gevangenisservice rookvrij werd.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fase 1 (Scoping van interviews met belanghebbenden/Cohort vrijlaten van gedetineerden/Transversale opvang gedetineerden)
|
1 jaar
|
|
Herziening van rekruteringsmethoden in de gevangenis en follow-up in de gemeenschap (voor input in toekomstig pilootinterventieonderzoek).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fase 1 (Scoping van interviews met belanghebbenden/Cohort vrijlaten van gedetineerden/Transversale opvang gedetineerden)
|
1 jaar
|
|
Een interventie ontwikkelen, ontwerpen en verfijnen om terugval van roken na vrijlating te voorkomen met input van collega-academici, belanghebbenden en PPI-groepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fase 2 (Interventieontwikkeling)
|
1 jaar
|
|
Logische modellen ontwikkelen om het probleem en de prototype-interventie in kaart te brengen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fase 2 (Interventieontwikkeling)
|
1 jaar
|
|
Om eventuele belemmeringen en facilitators voor de ontwikkelde interventie te beoordelen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fase 3 (Interventiepilot & Interventieprocesevaluatie)
|
1 jaar
|
|
Om eventuele onbedoelde gevolgen van de interventie te onderzoeken.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fase 3 (Interventiepilot & Interventieprocesevaluatie)
|
1 jaar
|
|
Om aspecten van de interventie en levering te identificeren die kunnen worden verbeterd.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fase 3 (Interventiepilot & Interventieprocesevaluatie)
|
1 jaar
|
|
Ontdek onthoudingspercentages van roken op 1 week, 1 maand en 3 maanden na vrijlating, zelfgerapporteerd en gevalideerd door CO.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fase 3 (Interventiepilot & Interventieprocesevaluatie)
|
1 jaar
|
|
Onderzoek de impact van de interventie op de zelfgerapporteerde gezondheid, huisvesting, recidivepercentages, gebruik van illegale middelen bij gevangenen na vrijlating.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fase 3 (Interventiepilot & Interventieprocesevaluatie)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 254028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .