Förhindra återfall av rökning bland fångar efter frigivning (PROSPER)
26 februari 2024 uppdaterad av: University of Nottingham
Förebygga återfall till rökning bland fångar efter frigivning: Utveckla och pilotera en komplex hälsoinsats
Fångar upplever enorma hälsoskillnader och deras exceptionellt höga rökprevalens (fem gånger riksgenomsnittet) bidrar väsentligt till deras höga dödlighet.
Sedan införandet av rökfria bestämmelser i Hennes Majestäts Prison and Probation Service (HMPPS) i England och Wales, är fångar nu skyldiga att avstå från rökning medan de hålls i fängelse.
Detta representerar en unik möjlighet att främja livslångt upphörande i denna mycket missgynnade och marginaliserade grupp.
Bevis tyder dock på att de flesta fångar tänker återuppta rökning så snart som möjligt efter frigivningen.
En systematisk genomgång av rökfria fängelser världen över drog slutsatsen att det fanns ett behov av ny forskning för att identifiera effektiva strategier för att minska återfall hos dessa individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie kommer att vara att utveckla och pilottesta genomförbarheten och acceptansen av en intervention för att förhindra att fångar återfaller till rökning efter frigivningen. Studien kommer att arbeta i enlighet med Medical Research Council (MRC) ramverk för att utveckla och utvärdera komplexa interventioner. Studien Preventing Återfall till rökning bland fångar efter frigivning (PROSPER) består av tre nyckelfaser:
- Dokumentera det stöd som ges för att hantera nikotinberoende under fängelse och under perioderna omedelbart före och efter frigivningen; fastställa i vilken utsträckning fångar avsiktligt återupptar eller oavsiktligt återfaller till rökning efter frigivningen; och få synpunkter på hur återfall kan förhindras.
- Utgå från aktuell litteratur och rön från Fas 1, utveckla och designa en prototypintervention för att förhindra återfall av rökning efter frisläppandet.
- Att pilotera den designade prototypinterventionen och genomföra en processutvärdering för att informera om utvecklingen av det fortsatta arbetet inom detta område.
Forskningen kommer att utföras i tre fängelser i East Midlands. De huvudsakliga arbetsuppgifterna kommer att innefatta rekrytering av deltagare (HMPPS-personal och fångar), datainsamling, dataanalys, hjälpa till med interventionsutveckling och förfina relaterade interventionsmaterial/resurser, samarbeta med patient- och allmänhetens engagemang (PPI), bidra till det etiska ansökan om pilotinsatsen och utarbetande av manuskript för peer-review publicering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Please Select
-
Nottingham, Please Select, Storbritannien, NG5 1PB
- University of Nottingham, School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manlig fångpopulation
Beskrivning
Inklusionskriterier 2. Frisläppta fångekohort
- Alla deltagare är 18 år eller äldre (ingen övre åldersgräns)
- Är för närvarande bosatta på en av de tre studieplatserna (HMPs Nottingham, Ranby och Sudbury)
- Man (kvinnor kommer inte att hållas på någon av studieplatserna)
- Ha ett preliminärt releasedatum inom de närmaste 2 månaderna.
- Är kapabla att förstå och samtycka till studien.
- Häktade och dömda fångar.
Som rapporterar att de är en nuvarande rökare och/eller en nuvarande rökare innan de gick in i fängelset (rökte upp till 7 dagar innan de gick in i fängelset) och/eller var i fängelse (och fortfarande på samma straff) och en nuvarande rökare före rökfria fängelsepolitik.
3. Mottagning fånge tvärsnitt
- Alla deltagare är 18 år eller äldre (ingen övre åldersgräns)
- Är för närvarande bosatta på studieplatsen för det öppna fängelset (HMP Sudbury)
- Man (kvinnor kommer inte att hållas på någon av studieplatserna)
- Har suttit i öppet fängelse mer än två veckor men i mindre än 3 månader.
- Har förflyttats från ett stängt fängelse.
- Är kapabla att förstå och samtycka till studien.
- Dömda fångar.
- Som rapporterar att de var en aktuell rökare innan de gick in i fängelset (rökte upp till 7 dagar innan de gick in i fängelset), och/eller satt i fängelse (och fortfarande på samma straff) och en aktuell rökare innan policyn för rökfria fängelser.
Uteslutningskriterier 2. Frisläppande fångekohort
- Presentera en allvarlig risk för skada för forskarna, markerad i PNOMIS-register eller av en anställd.
- Icke-rökare.
- Utvisas efter frigivningen.
Har suttit i fängelse i mindre än fyra veckor.
3. Mottagning fånge tvärsnitt
- Presentera en allvarlig risk för skada för forskarna, markerad i PNOMIS-register eller av en anställd.
- Har suttit i fängelse i mindre än 2 veckor.
- Icke-rökare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prototypintervention
Ska utvecklas genom fas 1 och 2
|
En prototypintervention kommer att utvecklas under fas 1 och 2 och piloteras i fas 3 av denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utveckla och pilottesta genomförbarheten och acceptansen av en intervention för att förhindra att fångar återfaller till rökning efter frigivningen.
Tidsram: 3 år
|
Antal rökavhållsamhet 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter frisläppandet, självrapporterad.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att dokumentera fångars rökhistoria hittills och nivåer av nikotinberoende.
Tidsram: 1 år
|
Fas 1 (omfattningsintervjuer med intressenter/Kohort Frisläppande fånge/Tvärsnitt av mottagningsfånge)
|
1 år
|
|
Att dokumentera det stöd som ges för att hantera nikotinberoende under fängelsevistelsen och i perioderna omedelbart före och efter frigivningen.
Tidsram: 1 år
|
Fas 1 (omfattningsintervjuer med intressenter/Kohort Frisläppande fånge/Tvärsnitt av mottagningsfånge)
|
1 år
|
|
Effekten av politiken för rökfria fängelser på fångars rökbeteende.
Tidsram: 1 år
|
Fas 1 (omfattningsintervjuer med intressenter/Kohort Frisläppande fånge/Tvärsnitt av mottagningsfånge)
|
1 år
|
|
Att fastställa i vilken utsträckning fångar avsiktligt återupptar eller oavsiktligt återfaller till rökning efter frigivningen (och förutsäger deras avsedda beteende före frigivningen beteende efter frigivningen).
Tidsram: 1 år
|
Fas 1 (omfattningsintervjuer med intressenter/Kohort Frisläppande fånge/Tvärsnitt av mottagningsfånge)
|
1 år
|
|
Att fastställa i vilken utsträckning fångar återfaller till rökning efter förflyttning till ett öppet fängelse där rökning är tillåten på anvisade områden.
Tidsram: 1 år
|
Fas 1 (omfattningsintervjuer med intressenter/Kohort Frisläppande fånge/Tvärsnitt av mottagningsfånge)
|
1 år
|
|
För att få synpunkter på utlösande faktorer för rökning efter frigivning (och förflyttning till öppet fängelse) och hur återfall kan förhindras.
Tidsram: 1 år
|
Fas 1 (omfattningsintervjuer med intressenter/Kohort Frisläppande fånge/Tvärsnitt av mottagningsfånge)
|
1 år
|
|
För de fångar som återgår till att röka efter frigivningen, vid vilken tidpunkt återupptar de rökningen (om dagar).
Tidsram: 1 år
|
Fas 1 (omfattningsintervjuer med intressenter/Kohort Frisläppande fånge/Tvärsnitt av mottagningsfånge)
|
1 år
|
|
Efter frigivningen använder fångar avbrytande farmakoterapi, elektroniska cigaretter eller NHS SSS-stöd eller något annat sätt att förhindra återfall.
Tidsram: 1 år
|
Fas 1 (omfattningsintervjuer med intressenter/Kohort Frisläppande fånge/Tvärsnitt av mottagningsfånge)
|
1 år
|
|
Registrera och undersök andra potentiella prediktorer (som beskrivs i den internationella litteraturen) för återfall till rökning efter frigivning från rökfria fängelser, t.ex. andra negativa hälsobeteenden.
Tidsram: 1 år
|
Fas 1 (omfattningsintervjuer med intressenter/Kohort Frisläppande fånge/Tvärsnitt av mottagningsfånge)
|
1 år
|
|
För de fångar som återgår till rökning efter frigivningen, röker de mindre, lika mycket eller mer som de tidigare rökt innan de gick in i fängelset/och eller innan kriminalvården blev rökfri.
Tidsram: 1 år
|
Fas 1 (omfattningsintervjuer med intressenter/Kohort Frisläppande fånge/Tvärsnitt av mottagningsfånge)
|
1 år
|
|
Översyn av metoder för rekrytering i fängelse och uppföljning av samhället (för att ingå i framtida pilotinterventionsstudie).
Tidsram: 1 år
|
Fas 1 (omfattningsintervjuer med intressenter/Kohort Frisläppande fånge/Tvärsnitt av mottagningsfånge)
|
1 år
|
|
Att utveckla, designa och förfina en intervention för att förhindra återfall av rökning efter frigivning med input från andra akademiker, intressenter och PPI-grupper.
Tidsram: 1 år
|
Fas 2 (Interventionsutveckling)
|
1 år
|
|
Att utveckla logiska modeller för att kartlägga problemet och prototypingreppet.
Tidsram: 1 år
|
Fas 2 (Interventionsutveckling)
|
1 år
|
|
Att bedöma eventuella hinder och underlättar för den utvecklade interventionen.
Tidsram: 1 år
|
Fas 3 (Intervention pilot & intervention process utvärdering)
|
1 år
|
|
Att undersöka eventuella oavsiktliga konsekvenser till följd av ingripandet.
Tidsram: 1 år
|
Fas 3 (Intervention pilot & intervention process utvärdering)
|
1 år
|
|
Att identifiera aspekter av interventionen och leveransen som skulle kunna förbättras.
Tidsram: 1 år
|
Fas 3 (Intervention pilot & intervention process utvärdering)
|
1 år
|
|
Utforska frekvensen av rökavhållsamhet 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter frisläppandet, självrapporterad och CO-validerad.
Tidsram: 1 år
|
Fas 3 (Intervention pilot & intervention process utvärdering)
|
1 år
|
|
Utforska insatsens effekter på självrapporterad hälsa, bostäder, frekvenser för återfällande av fällande domar, användning av olagliga substanser i fångars efter frigivningen.
Tidsram: 1 år
|
Fas 3 (Intervention pilot & intervention process utvärdering)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2020
Första postat (Faktisk)
17 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 254028
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .