Профилактика рецидива курения среди заключенных после освобождения (PROSPER)
26 февраля 2024 г. обновлено: University of Nottingham
Предотвращение рецидива курения среди заключенных после освобождения: разработка и апробация комплексного медицинского вмешательства
Заключенные сталкиваются с огромным неравенством в отношении здоровья, а их исключительно высокая распространенность курения (в пять раз выше, чем в среднем по стране) в значительной степени способствует их высокой смертности.
С момента введения запрета на курение в Службе тюрем и пробации Ее Величества (HMPPS) в Англии и Уэльсе заключенные теперь обязаны воздерживаться от курения во время содержания в тюрьме.
Это представляет собой уникальную возможность способствовать отказу от курения на протяжении всей жизни в этой крайне неблагополучной и маргинализованной группе.
Однако данные свидетельствуют о том, что большинство заключенных намереваются возобновить курение как можно скорее после освобождения.
Систематический обзор запрета на курение в тюрьмах по всему миру пришел к выводу, что необходимы новые исследования для выявления эффективных стратегий по уменьшению рецидивов у этих лиц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования будет заключаться в разработке и пилотном тестировании осуществимости и приемлемости вмешательства, помогающего предотвратить рецидив курения заключенных после освобождения. Исследование будет работать в соответствии со структурой Совета медицинских исследований (MRC) для разработки и оценки сложных вмешательств. Исследование «Предотвращение рецидива курения среди заключенных после освобождения» (PROSPER) состоит из трех основных этапов:
- Документировать поддержку, оказываемую для лечения никотиновой зависимости во время заключения, а также в периоды непосредственно перед и после освобождения; установить, в какой степени заключенные преднамеренно возобновляют или непреднамеренно возвращаются к курению после освобождения; и получить мнения о том, как можно предотвратить рецидив.
- Опираясь на текущую литературу и результаты этапа 1, разработайте и спроектируйте прототип вмешательства для предотвращения рецидива курения после освобождения.
- Опробовать разработанный прототип вмешательства и провести оценку процесса для информирования о развитии дальнейшей работы в этой области.
Исследование будет проводиться в трех тюрьмах в Ист-Мидлендсе. Основные обязанности будут включать набор участников (сотрудников и заключенных HMPPS), сбор данных, анализ данных, помощь в разработке вмешательства и уточнение соответствующих материалов/ресурсов вмешательства, совместное содействие группам пациентов и общественного участия (PPI), содействие этическим заявка на пилотное вмешательство и подготовка рукописей для рецензируемой публикации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Please Select
-
Nottingham, Please Select, Соединенное Королевство, NG5 1PB
- University of Nottingham, School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Заключенные мужского пола
Описание
Критерии включения 2. Когорта освобожденных заключенных
- Все участники в возрасте 18 лет и старше (без верхнего возрастного ограничения)
- В настоящее время проживают в одном из трех исследовательских центров (HMPs Nottingham, Ranby и Sudbury)
- Мужчины (женщины не будут содержаться ни на одном из исследовательских участков)
- У вас есть предварительная дата выпуска в течение следующих 2 месяцев.
- Способны понять и дать согласие на исследование.
- Подследственные и осужденные заключенные.
которые сообщают, что они курят в настоящее время и/или курят в настоящее время до попадания в тюрьму (курили за 7 дней до попадания в тюрьму), и/или находились в тюрьме (и все еще отбывают тот же приговор) и курили в настоящее время до заключения запрет на курение в тюрьмах.
3. Прием заключенных в поперечном сечении
- Все участники в возрасте 18 лет и старше (без верхнего возрастного ограничения)
- В настоящее время проживают в открытом тюремном исследовательском центре (HMP Sudbury).
- Мужчины (женщины не будут содержаться ни на одном из исследовательских участков)
- Находились в тюрьме открытого типа более двух недель, но менее 3 месяцев.
- Были переведены из закрытой тюрьмы.
- Способны понять и дать согласие на исследование.
- Осужденные заключенные.
- Которые сообщают, что они были курильщиками до попадания в тюрьму (курили за 7 дней до попадания в тюрьму) и/или находились в тюрьме (и все еще отбывали тот же приговор) и курили в настоящее время до введения политики запрета на курение в тюрьмах.
Критерии исключения 2. Когорта освобожденных заключенных
- Представляют серьезный риск причинения вреда исследователям, отмеченным в записях PNOMIS или сотрудником.
- Некурящие.
- Депортируют после освобождения.
В тюрьме меньше четырех недель.
3. Прием заключенных в поперечном сечении
- Представляют серьезный риск причинения вреда исследователям, отмеченным в записях PNOMIS или сотрудником.
- В тюрьме меньше 2 недель.
- Некурящие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Прототип вмешательства
Будет разработан на этапах 1 и 2
|
Прототип вмешательства будет разработан на этапах 1 и 2 и опробован на этапе 3 данного исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработать и протестировать осуществимость и приемлемость вмешательства, помогающего предотвратить рецидив курения заключенных после освобождения.
Временное ограничение: 3 года
|
Показатели воздержания от курения через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после освобождения, по самооценке.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задокументировать историю курения заключенных на сегодняшний день и уровни никотиновой зависимости.
Временное ограничение: 1 год
|
Фаза 1 (Обзорные интервью с заинтересованными сторонами / когорта освобожденных заключенных / поперечное сечение приема заключенных)
|
1 год
|
|
Задокументировать поддержку, оказываемую для лечения никотиновой зависимости во время заключения, а также в периоды непосредственно перед и после освобождения.
Временное ограничение: 1 год
|
Фаза 1 (Обзорные интервью с заинтересованными сторонами / когорта освобожденных заключенных / поперечное сечение приема заключенных)
|
1 год
|
|
Влияние запрета на курение в тюрьмах на поведение заключенных в отношении курения.
Временное ограничение: 1 год
|
Фаза 1 (Обзорные интервью с заинтересованными сторонами / когорта освобожденных заключенных / поперечное сечение приема заключенных)
|
1 год
|
|
Установить, в какой степени заключенные преднамеренно возобновляют или непреднамеренно возвращаются к курению после освобождения (и предсказывает ли их предполагаемое поведение до освобождения поведение после освобождения).
Временное ограничение: 1 год
|
Фаза 1 (Обзорные интервью с заинтересованными сторонами / когорта освобожденных заключенных / поперечное сечение приема заключенных)
|
1 год
|
|
Установить, в какой степени заключенные возвращаются к курению после перевода в тюрьму открытого типа, где курение разрешено в специально отведенных местах.
Временное ограничение: 1 год
|
Фаза 1 (Обзорные интервью с заинтересованными сторонами / когорта освобожденных заключенных / поперечное сечение приема заключенных)
|
1 год
|
|
Получить мнения о триггерах курения после освобождения (и перевода в тюрьму открытого типа) и о том, как можно предотвратить рецидив.
Временное ограничение: 1 год
|
Фаза 1 (Обзорные интервью с заинтересованными сторонами / когорта освобожденных заключенных / поперечное сечение приема заключенных)
|
1 год
|
|
Для тех заключенных, которые возвращаются к курению после освобождения, в какой момент они возобновляют курение (в днях).
Временное ограничение: 1 год
|
Фаза 1 (Обзорные интервью с заинтересованными сторонами / когорта освобожденных заключенных / поперечное сечение приема заключенных)
|
1 год
|
|
Используют ли заключенные после освобождения фармакотерапию для прекращения курения, электронные сигареты или поддержку NHS SSS или любые другие средства предотвращения рецидива.
Временное ограничение: 1 год
|
Фаза 1 (Обзорные интервью с заинтересованными сторонами / когорта освобожденных заключенных / поперечное сечение приема заключенных)
|
1 год
|
|
Запишите и изучите другие потенциальные предикторы (изложенные в международной литературе) рецидива курения после освобождения из свободных от табачного дыма тюрем, например, другие негативные привычки для здоровья.
Временное ограничение: 1 год
|
Фаза 1 (Обзорные интервью с заинтересованными сторонами / когорта освобожденных заключенных / поперечное сечение приема заключенных)
|
1 год
|
|
Что касается тех заключенных, которые возвращаются к курению после освобождения, курят ли они меньше, так же или больше, чем они курили ранее до поступления в тюрьму/и или до того, как тюремная служба стала свободной от табачного дыма.
Временное ограничение: 1 год
|
Фаза 1 (Обзорные интервью с заинтересованными сторонами / когорта освобожденных заключенных / поперечное сечение приема заключенных)
|
1 год
|
|
Обзор методов вербовки в тюрьмах и последующее наблюдение в обществе (для использования в будущем экспериментальном исследовании).
Временное ограничение: 1 год
|
Фаза 1 (Обзорные интервью с заинтересованными сторонами / когорта освобожденных заключенных / поперечное сечение приема заключенных)
|
1 год
|
|
Разработать, спроектировать и усовершенствовать вмешательство для предотвращения рецидива курения после освобождения при участии коллег-ученых, заинтересованных сторон и групп PPI.
Временное ограничение: 1 год
|
Этап 2 (разработка вмешательства)
|
1 год
|
|
Разработать логические модели для отображения проблемы и прототипа вмешательства.
Временное ограничение: 1 год
|
Этап 2 (разработка вмешательства)
|
1 год
|
|
Оценить любые препятствия и факторы, способствующие разработанному вмешательству.
Временное ограничение: 1 год
|
Этап 3 (пилотное вмешательство и оценка процесса вмешательства)
|
1 год
|
|
Изучить любые непредвиденные последствия в результате вмешательства.
Временное ограничение: 1 год
|
Этап 3 (пилотное вмешательство и оценка процесса вмешательства)
|
1 год
|
|
Определить аспекты вмешательства и доставки, которые можно было бы улучшить.
Временное ограничение: 1 год
|
Этап 3 (пилотное вмешательство и оценка процесса вмешательства)
|
1 год
|
|
Изучите показатели воздержания от курения через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после освобождения, по самооценке и подтвержденным CO.
Временное ограничение: 1 год
|
Этап 3 (пилотное вмешательство и оценка процесса вмешательства)
|
1 год
|
|
Изучите влияние вмешательства на самооценку здоровья, жилищные условия, показатели повторного осуждения, употребление запрещенных веществ после освобождения заключенного.
Временное ограничение: 1 год
|
Этап 3 (пилотное вмешательство и оценка процесса вмешательства)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 254028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .