Forebygging av tilbakefall til røyking blant fanger etter løslatelse (PROSPER)
26. februar 2024 oppdatert av: University of Nottingham
Forebygging av tilbakefall til røyking blant fanger etter løslatelse: Utvikle og pilotere en kompleks helseintervensjon
Innsatte opplever store helseforskjeller, og deres eksepsjonelt høye røykeprevalens (fem ganger landsgjennomsnittet) bidrar betydelig til deres høye dødelighet.
Siden innføringen av røykfri politikk over Hennes Majestets Prison and Probation Service (HMPPS) i England og Wales, er fanger nå forpliktet til å avstå fra røyking mens de holdes i fengsel.
Dette representerer en unik mulighet til å fremme livslang opphør i denne svært vanskeligstilte og marginaliserte gruppen.
Bevis tyder imidlertid på at de fleste fanger har til hensikt å fortsette å røyke så snart som mulig etter løslatelse.
En systematisk gjennomgang av fengsels røykfrie retningslinjer over hele verden konkluderte med at det var behov for ny forskning for å identifisere effektive strategier for å redusere tilbakefall hos disse personene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien vil være å utvikle og pilotteste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en intervensjon for å forhindre at fanger går tilbake til røyking etter løslatelse. Studien vil arbeide i samsvar med Medical Research Council (MRC) rammeverk for utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner. Studien om å forhindre tilbakefall av røyking blant fanger etter løslatelse (PROSPER) består av tre nøkkelfaser:
- Dokumentere støtten som gis for å håndtere nikotinavhengighet under fengsling og i periodene rett før og etter løslatelse; fastslå i hvilken grad fanger bevisst gjenopptar eller utilsiktet går tilbake til røyking etter løslatelse; og få synspunkter på hvordan tilbakefall kan forhindres.
- Med utgangspunkt i gjeldende litteratur og funn fra fase 1, utvikle og designe en prototypeintervensjon for å forhindre tilbakefall av røyking etter utgivelse.
- Å pilotere den utformede prototypeintervensjonen og gjennomføre en prosessevaluering for å informere utviklingen av videre arbeid på dette området.
Forskningen skal utføres i tre fengsler i East Midlands. Hovedoppgavene vil omfatte rekruttering av deltakere (HMPPS-ansatte og fanger), datainnsamling, dataanalyse, bistå med intervensjonsutvikling og raffinering av relatert intervensjonsmateriell/-ressurser, co-facilitere pasient- og offentlig involvering (PPI) grupper, bidra til det etiske søknad om pilotintervensjonen, og utarbeidelse av manuskripter for fagfellevurderingspublisering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Nottingham, Please Select, Storbritannia, NG5 1PB
- University of Nottingham, School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige fanger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier 2. Frigjøringsfangekohort
- Alle deltakere er 18 år eller eldre (ingen øvre aldersgrense)
- Er for tiden bosatt på et av de tre studiestedene (HMPs Nottingham, Ranby og Sudbury)
- Mann (kvinner vil ikke bli holdt på noen av studiestedene)
- Ha en foreløpig utgivelsesdato innen de neste 2 månedene.
- Er i stand til å forstå og samtykke til studien.
- Varetektsfengsling og dømte fanger.
Som rapporterer at de er en nåværende røyker og/eller en nåværende røyker før de kom inn i fengsel (røykte inntil 7 dager før de kom i fengsel), og/eller var i fengsel (og fortsatt i samme dom) og en nåværende røyker før røykfri fengselspolitikk.
3. Mottak fange tverrsnitt
- Alle deltakere er 18 år eller eldre (ingen øvre aldersgrense)
- Er for tiden bosatt på det åpne fengselsstudiestedet (HMP Sudbury)
- Mann (kvinner vil ikke bli holdt på noen av studiestedene)
- Har sittet i åpent fengsel mer enn to uker, men i mindre enn 3 måneder.
- Har blitt overført fra et lukket fengsel.
- Er i stand til å forstå og samtykke til studien.
- Dømte fanger.
- Som rapporterer at de var en nåværende røyker før de kom inn i fengsel (røykte opptil 7 dager før de kom i fengsel), og/eller var i fengsel (og fortsatt på samme dom) og en nåværende røyker før politikken for røykfri fengsel.
Eksklusjonskriterier 2. Kohort løslatelse
- Presenterer en alvorlig risiko for skade for forskerne, fremhevet i PNOMIS-poster eller av en medarbeider.
- Ikke-røykere.
- Blir deportert etter løslatelse.
Satt i fengsel i mindre enn fire uker.
3. Mottak fange tverrsnitt
- Presenterer en alvorlig risiko for skade for forskerne, fremhevet i PNOMIS-poster eller av en medarbeider.
- Satt i fengsel i mindre enn 2 uker.
- Ikke-røykere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prototype intervensjon
Utvikles gjennom fase 1 og 2
|
En prototypeintervensjon vil bli utviklet over fase 1 og 2 og pilotert i fase 3 av denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å utvikle og pilotteste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en intervensjon for å forhindre at fanger går tilbake til røyking etter løslatelse.
Tidsramme: 3 år
|
Røykeavholdsrater 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter løslatelse, selvrapportert.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å dokumentere innsattes røykehistorie til dags dato og nivåer av nikotinavhengighet.
Tidsramme: 1 år
|
Fase 1 (omfangsintervjuer med interessenter/Kohort løslatt fange/mottaksfanger tverrsnitt)
|
1 år
|
|
Å dokumentere støtten som gis for å håndtere nikotinavhengighet under soning og i periodene rett før og etter løslatelse.
Tidsramme: 1 år
|
Fase 1 (omfangsintervjuer med interessenter/Kohort løslatt fange/mottaksfanger tverrsnitt)
|
1 år
|
|
Virkningen av røykfri fengselspolitikk på innsattes røykeatferd.
Tidsramme: 1 år
|
Fase 1 (omfangsintervjuer med interessenter/Kohort løslatt fange/mottaksfanger tverrsnitt)
|
1 år
|
|
For å fastslå i hvilken grad fanger bevisst gjenopptar eller utilsiktet går tilbake til røyking etter løslatelse (og forutsier deres tiltenkte oppførsel før løslatelse atferd etter løslatelse).
Tidsramme: 1 år
|
Fase 1 (omfangsintervjuer med interessenter/Kohort løslatt fange/mottaksfanger tverrsnitt)
|
1 år
|
|
Å fastslå i hvilken grad innsatte tilbakefaller til røyking etter overføring til åpent fengsel hvor røyking er tillatt i anviste områder.
Tidsramme: 1 år
|
Fase 1 (omfangsintervjuer med interessenter/Kohort løslatt fange/mottaksfanger tverrsnitt)
|
1 år
|
|
For å få synspunkter på triggere til røyking etter løslatelse (og overføring til åpent fengsel) og hvordan tilbakefall kan forhindres.
Tidsramme: 1 år
|
Fase 1 (omfangsintervjuer med interessenter/Kohort løslatt fange/mottaksfanger tverrsnitt)
|
1 år
|
|
For de fangene som går tilbake til å røyke etter løslatelse, på hvilket tidspunkt fortsetter de å røyke (om dager).
Tidsramme: 1 år
|
Fase 1 (omfangsintervjuer med interessenter/Kohort løslatt fange/mottaksfanger tverrsnitt)
|
1 år
|
|
Etter løslatelse bruker fanger stansende farmakoterapi, elektroniske sigaretter eller NHS SSS-støtte, eller andre måter å forhindre tilbakefall.
Tidsramme: 1 år
|
Fase 1 (omfangsintervjuer med interessenter/Kohort løslatt fange/mottaksfanger tverrsnitt)
|
1 år
|
|
Registrer og undersøk andre potensielle prediktorer (som skissert i internasjonal litteratur) for tilbakefall til røyking etter løslatelse fra røykfrie fengsler, for eksempel annen negativ helseatferd.
Tidsramme: 1 år
|
Fase 1 (omfangsintervjuer med interessenter/Kohort løslatt fange/mottaksfanger tverrsnitt)
|
1 år
|
|
For de innsatte som kommer tilbake til å røyke etter løslatelse, røyker de mindre, det samme eller mer som de tidligere røykte før de kom inn i fengsel/og eller før kriminalomsorgen ble røykfri.
Tidsramme: 1 år
|
Fase 1 (omfangsintervjuer med interessenter/Kohort løslatt fange/mottaksfanger tverrsnitt)
|
1 år
|
|
Gjennomgang av metoder for rekruttering i fengsel og oppfølging av lokalsamfunn (for å legge inn i fremtidig pilotintervensjonsstudie).
Tidsramme: 1 år
|
Fase 1 (omfangsintervjuer med interessenter/Kohort løslatt fange/mottaksfanger tverrsnitt)
|
1 år
|
|
Å utvikle, designe og foredle en intervensjon for å forhindre tilbakefall av røyking etter løslatelse med innspill fra andre akademikere, interessenter og PPI-grupper.
Tidsramme: 1 år
|
Fase 2 (Intervensjonsutvikling)
|
1 år
|
|
Å utvikle logiske modeller for å kartlegge problemet og prototypeintervensjonen.
Tidsramme: 1 år
|
Fase 2 (Intervensjonsutvikling)
|
1 år
|
|
For å vurdere eventuelle barrierer og tilretteleggere for den utviklede intervensjonen.
Tidsramme: 1 år
|
Fase 3 (intervensjonspilot og intervensjonsprosessevaluering)
|
1 år
|
|
Å utforske eventuelle utilsiktede konsekvenser som følge av inngrepet.
Tidsramme: 1 år
|
Fase 3 (intervensjonspilot og intervensjonsprosessevaluering)
|
1 år
|
|
For å identifisere aspekter ved intervensjonen og leveringen som kan forbedres.
Tidsramme: 1 år
|
Fase 3 (intervensjonspilot og intervensjonsprosessevaluering)
|
1 år
|
|
Utforsk røykeabstinensrater 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter utgivelsen, selvrapportert og CO-validert.
Tidsramme: 1 år
|
Fase 3 (intervensjonspilot og intervensjonsprosessevaluering)
|
1 år
|
|
Utforsk virkningen av intervensjonen på selvrapportert helse, bolig, gjenoppsigelsesrater, bruk av ulovlige stoffer i fanges etter løslatelse.
Tidsramme: 1 år
|
Fase 3 (intervensjonspilot og intervensjonsprosessevaluering)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 254028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .