Prevenir a recaída no tabagismo entre os presos após a soltura (PROSPER)
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Nottingham
Prevenir a recaída no tabagismo entre os presos após a soltura: desenvolvendo e pilotando uma intervenção de saúde complexa
Os prisioneiros experimentam enormes desigualdades de saúde, e sua prevalência excepcionalmente alta de tabagismo (cinco vezes a média nacional) contribui significativamente para sua alta mortalidade.
Desde a introdução de políticas antifumo no Serviço de Prisão e Liberdade Condicional de Sua Majestade (HMPPS) na Inglaterra e no País de Gales, os prisioneiros agora são obrigados a se abster de fumar enquanto estiverem na prisão.
Isso representa uma oportunidade única para promover a cessação ao longo da vida neste grupo altamente desfavorecido e marginalizado.
No entanto, as evidências sugerem que a maioria dos presos pretende voltar a fumar o mais rápido possível após a libertação.
Uma revisão sistemática das políticas antifumo nas prisões em todo o mundo concluiu que havia necessidade de novas pesquisas para identificar estratégias eficazes para reduzir a recaída nesses indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo será desenvolver e testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção para ajudar a prevenir a recaída no hábito de fumar após a soltura. O estudo funcionará de acordo com a estrutura do Medical Research Council (MRC) para desenvolver e avaliar intervenções complexas. O estudo Preventing Relapse to Smoking between PrisonErs after Release (PROSPER) consiste em três fases principais:
- Documentar o apoio prestado para gerir a dependência da nicotina durante a prisão e nos períodos imediatamente anteriores e posteriores à libertação; determinar até que ponto os presos intencionalmente voltam ou não voltam a fumar após a libertação; e obter opiniões sobre como a recaída pode ser evitada.
- Com base na literatura atual e nas descobertas da Fase 1, desenvolva e projete um protótipo de intervenção para prevenir a recaída do tabagismo após a liberação.
- Pilotar a intervenção do protótipo projetado e conduzir uma avaliação do processo para informar o desenvolvimento de trabalhos futuros nesta área.
A pesquisa será realizada em três prisões em East Midlands. As principais funções incluirão o recrutamento de participantes (funcionários do HMPPS e prisioneiros), coleta de dados, análise de dados, assistência no desenvolvimento de intervenções e refinamento de materiais/recursos de intervenção relacionados, co-facilitação de grupos de envolvimento público e de pacientes (PPI), contribuir para a ética aplicação para a intervenção piloto e preparação de manuscritos para publicação de revisão por pares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Please Select
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Nottingham, Please Select, Reino Unido, NG5 1PB
- University of Nottingham, School of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População prisional masculina
Descrição
Critérios de inclusão 2. Coorte de prisioneiros libertados
- Todos os participantes têm 18 anos ou mais (sem limite de idade)
- Atualmente residem em um dos três locais de estudo (HMPs Nottingham, Ranby e Sudbury)
- Masculino (mulheres não serão realizadas em nenhum dos locais de estudo)
- Tenha uma data de lançamento provisória nos próximos 2 meses.
- São capazes de entender e consentir com o estudo.
- Prisioneiros em prisão preventiva e sentenciados.
Que relatam ser fumante atual e/ou fumante atual antes de entrar na prisão (fumaram até 7 dias antes da entrada na prisão) e/ou estiveram na prisão (e ainda na mesma sentença) e fumante atual antes da entrada na prisão política prisional sem fumo.
3. Corte transversal da recepção do prisioneiro
- Todos os participantes têm 18 anos ou mais (sem limite de idade)
- Atualmente residindo no local de estudo da prisão aberta (HMP Sudbury)
- Masculino (mulheres não serão realizadas em nenhum dos locais de estudo)
- Esteve em prisão aberta por mais de duas semanas, mas por menos de 3 meses.
- Foram transferidos de uma prisão fechada.
- São capazes de entender e consentir com o estudo.
- Prisioneiros condenados.
- Que relatam que eram fumantes antes de entrar na prisão (fumaram até 7 dias antes de entrar na prisão) e/ou estavam na prisão (e ainda na mesma sentença) e fumavam antes da política prisional antifumo.
Critérios de exclusão 2. Coorte de prisioneiros libertados
- Apresentar grave risco de dano aos pesquisadores, evidenciado nos registros do PNOMIS ou por funcionário.
- Não-fumantes.
- Ser deportado após a libertação.
Estive na prisão por menos de quatro semanas.
3. Corte transversal da recepção do prisioneiro
- Apresentar grave risco de dano aos pesquisadores, evidenciado nos registros do PNOMIS ou por funcionário.
- Estive na prisão por menos de 2 semanas.
- Não-fumantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Protótipo de intervenção
A ser desenvolvido através da Fase 1 e 2
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Um protótipo de intervenção será desenvolvido nas Fases 1 e 2 e testado na Fase 3 deste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolver e testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção para ajudar a prevenir a recaída do hábito de fumar após a soltura.
Prazo: 3 anos
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Taxas de abstinência tabágica em 1 semana, 1 mês e 3 meses após a alta, autorrelatadas.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Documentar o histórico de tabagismo dos prisioneiros até o momento e os níveis de dependência de nicotina.
Prazo: 1 ano
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Fase 1 (avaliação das entrevistas com as partes interessadas/coorte de prisioneiros libertados/transversal de recepção de prisioneiros)
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1 ano
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Documentar o apoio fornecido para controlar a dependência de nicotina durante a prisão e nos períodos imediatamente anteriores e posteriores à soltura.
Prazo: 1 ano
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Fase 1 (avaliação das entrevistas com as partes interessadas/coorte de prisioneiros libertados/transversal de recepção de prisioneiros)
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1 ano
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O impacto da política prisional sem fumo nos comportamentos de fumar dos reclusos.
Prazo: 1 ano
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Fase 1 (avaliação das entrevistas com as partes interessadas/coorte de prisioneiros libertados/transversal de recepção de prisioneiros)
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1 ano
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Estabelecer até que ponto os prisioneiros intencionalmente retomam ou involuntariamente voltam a fumar após a soltura (e o comportamento pretendido antes da soltura prediz o comportamento pós-soltura).
Prazo: 1 ano
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Fase 1 (avaliação das entrevistas com as partes interessadas/coorte de prisioneiros libertados/transversal de recepção de prisioneiros)
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1 ano
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Estabelecer até que ponto os prisioneiros voltam a fumar após a transferência para uma prisão aberta onde fumar é permitido em áreas designadas.
Prazo: 1 ano
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Fase 1 (avaliação das entrevistas com as partes interessadas/coorte de prisioneiros libertados/transversal de recepção de prisioneiros)
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1 ano
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Para obter opiniões sobre os gatilhos para fumar após a libertação (e transferência para uma prisão aberta) e como a recaída pode ser evitada.
Prazo: 1 ano
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Fase 1 (avaliação das entrevistas com as partes interessadas/coorte de prisioneiros libertados/transversal de recepção de prisioneiros)
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1 ano
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Para aqueles presos que voltam a fumar após a soltura, em que momento eles voltam a fumar (em dias).
Prazo: 1 ano
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Fase 1 (avaliação das entrevistas com as partes interessadas/coorte de prisioneiros libertados/transversal de recepção de prisioneiros)
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1 ano
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Após a liberação, os presos usam farmacoterapia para cessação, cigarros eletrônicos ou suporte do NHS SSS, ou qualquer outro meio de prevenção de recaídas.
Prazo: 1 ano
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Fase 1 (avaliação das entrevistas com as partes interessadas/coorte de prisioneiros libertados/transversal de recepção de prisioneiros)
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1 ano
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Registre e examine outros preditores potenciais (conforme descrito na literatura internacional) de recaída no tabagismo após a liberação de prisões livres de fumo, por exemplo, outros comportamentos negativos à saúde.
Prazo: 1 ano
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Fase 1 (avaliação das entrevistas com as partes interessadas/coorte de prisioneiros libertados/transversal de recepção de prisioneiros)
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1 ano
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Para aqueles presos que voltam a fumar após a soltura, eles fumam menos, o mesmo ou mais do que fumavam anteriormente antes de entrar na prisão/e ou antes do serviço prisional ser livre de fumo?
Prazo: 1 ano
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Fase 1 (avaliação das entrevistas com as partes interessadas/coorte de prisioneiros libertados/transversal de recepção de prisioneiros)
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1 ano
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Revisão dos métodos de recrutamento na prisão e acompanhamento na comunidade (para alimentar um futuro estudo-piloto de intervenção).
Prazo: 1 ano
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Fase 1 (avaliação das entrevistas com as partes interessadas/coorte de prisioneiros libertados/transversal de recepção de prisioneiros)
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1 ano
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Desenvolver, projetar e refinar uma intervenção para prevenir a recaída do tabagismo após a liberação com contribuições de colegas acadêmicos, partes interessadas e grupos de PPI.
Prazo: 1 ano
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Fase 2 (Desenvolvimento da intervenção)
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1 ano
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Desenvolver modelos lógicos para mapear o problema e o protótipo de intervenção.
Prazo: 1 ano
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Fase 2 (Desenvolvimento da intervenção)
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1 ano
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Avaliar eventuais barreiras e facilitadores à intervenção desenvolvida.
Prazo: 1 ano
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Fase 3 (piloto de intervenção e avaliação do processo de intervenção)
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1 ano
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Explorar quaisquer consequências não intencionais como resultado da intervenção.
Prazo: 1 ano
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Fase 3 (piloto de intervenção e avaliação do processo de intervenção)
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1 ano
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Identificar aspectos da intervenção e entrega que poderiam ser melhorados.
Prazo: 1 ano
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Fase 3 (piloto de intervenção e avaliação do processo de intervenção)
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1 ano
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Explore as taxas de abstinência do fumo em 1 semana, 1 mês e 3 meses após a liberação, autorreferidas e validadas por CO.
Prazo: 1 ano
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Fase 3 (piloto de intervenção e avaliação do processo de intervenção)
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1 ano
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Explorar o impacto da intervenção na saúde auto-relatada, habitação, taxas de reincidência, uso de substâncias ilícitas na pós-soltura do prisioneiro.
Prazo: 1 ano
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Fase 3 (piloto de intervenção e avaliação do processo de intervenção)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 254028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .