Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af tilbagefald til rygning blandt fanger efter løsladelse (PROSPER)

26. februar 2024 opdateret af: University of Nottingham

Forebyggelse af tilbagefald til rygning blandt fanger efter løsladelse: Udvikling og afprøvning af en kompleks sundhedsindsats

Fanger oplever enorme sundhedsmæssige uligheder, og deres usædvanligt høje rygeprævalens (fem gange landsgennemsnittet) bidrager væsentligt til deres høje dødelighed. Siden indførelsen af ​​røgfri politikker på tværs af Hendes Majestæt's Prison and Probation Service (HMPPS) i England og Wales, er fangerne nu forpligtet til at afholde sig fra at ryge, mens de holdes i fængsel. Dette repræsenterer en enestående mulighed for at fremme livslangt ophør i denne stærkt ugunstigt stillede og marginaliserede gruppe. Beviser tyder dog på, at de fleste fanger har til hensigt at genoptage rygning så hurtigt som muligt efter løsladelsen. En systematisk gennemgang af fængsels-røgfri politikker på verdensplan konkluderede, at der var behov for ny forskning for at identificere effektive strategier til at reducere tilbagefald hos disse personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse vil være at udvikle og pilotteste gennemførligheden og acceptablen af ​​en intervention for at hjælpe med at forhindre, at fanger vender tilbage til rygning efter løsladelse. Undersøgelsen vil arbejde i overensstemmelse med Medical Research Council (MRC) rammer for udvikling og evaluering af komplekse interventioner. Studiet om forebyggelse af tilbagefald af rygning blandt fanger efter løsladelse (PROSPER) består af tre nøglefaser:

  1. Dokumentere den støtte, der ydes til at håndtere nikotinafhængighed under fængslingen og i perioderne umiddelbart før og efter løsladelse; fastslå, i hvilket omfang fanger bevidst genoptager eller utilsigtet vender tilbage til rygning efter løsladelse; og få synspunkter om, hvordan tilbagefald kan forhindres.
  2. Ud fra aktuel litteratur og resultater fra fase 1, udvikle og designe en prototype-intervention for at forhindre tilbagefald af rygning efter frigivelse.
  3. At pilotere den designede prototypeintervention og gennemføre en procesevaluering for at informere udviklingen af ​​yderligere arbejde på dette område.

Forskningen vil blive udført i tre fængsler i East Midlands. Hovedopgaverne vil omfatte rekruttering af deltagere (HMPPS-ansatte og -fanger), dataindsamling, dataanalyse, bistå med interventionsudvikling og raffinering af relaterede interventionsmaterialer/-ressourcer, co-facilitere patient- og offentlig involvering (PPI) grupper, bidrage til det etiske ansøgning om pilotindsatsen, og udarbejdelse af manuskripter til peer-review-udgivelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Please Select
      • Nottingham, Please Select, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • University of Nottingham, School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige fanger befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier 2. Frigivelsesfangekohorte

  • Alle deltagere er 18 år eller derover (ingen øvre aldersgrænse)
  • Er i øjeblikket bosat i et af de tre undersøgelsessteder (HMPs Nottingham, Ranby og Sudbury)
  • Mand (kvinder vil ikke blive holdt på nogen af ​​undersøgelsesstederne)
  • Hav en foreløbig udgivelsesdato inden for de næste 2 måneder.
  • Er i stand til at forstå og give samtykke til undersøgelsen.
  • Varetægtsfængsling og dømte fanger.

  • Som rapporterer, at de er en aktuel ryger og/eller en aktuel ryger før indtræden i fængslet (røget op til 7 dage før fængslet), og/eller var i fængsel (og stadig i samme dom) og en aktuel ryger før røgfri fængselspolitik.

    3. Modtagelsesfanget tværsnit

  • Alle deltagere er 18 år eller derover (ingen øvre aldersgrænse)
  • Er i øjeblikket bosat i det åbne fængselsstudiested (HMP Sudbury)
  • Mand (kvinder vil ikke blive holdt på nogen af ​​undersøgelsesstederne)
  • Har siddet i det åbne fængsel mere end to uger, men i mindre end 3 måneder.
  • Er blevet overført fra et lukket fængsel.
  • Er i stand til at forstå og give samtykke til undersøgelsen.
  • Dømte fanger.
  • Som rapporterer, at de var en aktuel ryger før indtræden i fængslet (røget op til 7 dage før fængslet), og/eller var i fængsel (og stadig i samme dom) og en aktuel ryger forud for den røgfri fængselspolitik.

Eksklusionskriterier 2. Frigivelsesfangekohorte

  • Giver en alvorlig risiko for skade for forskerne, fremhævet i PNOMIS-registre eller af et medlem af personalet.
  • Ikke-rygere.
  • Bliver deporteret efter løsladelsen.

  • Har siddet i fængsel i mindre end fire uger.

    3. Modtagelsesfanget tværsnit

  • Giver en alvorlig risiko for skade for forskerne, fremhævet i PNOMIS-registre eller af et medlem af personalet.
  • Har siddet i fængsel i mindre end 2 uger.
  • Ikke-rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prototype intervention
Udvikles gennem fase 1 og 2
Andet: Ikke udviklet endnu
En prototypeintervention vil blive udviklet over fase 1 og 2 og piloteret i fase 3 af denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At udvikle og pilotteste gennemførligheden og acceptablen af ​​en intervention for at forhindre, at fanger vender tilbage til rygning efter løsladelse.
Tidsramme: 3 år
Rygeabstinensrater 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter frigivelsen, selvrapporteret.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At dokumentere fanger, der hidtil ryger historie og niveauer af nikotinafhængighed.
Tidsramme: 1 år
Fase 1 (omfangsinterview med interessenter/frigivelsesfanger-kohorte/modtagelsesfanger på tværs)
1 år
At dokumentere den støtte, der ydes til at håndtere nikotinafhængighed under afsoning og i perioderne umiddelbart før og efter løsladelsen.
Tidsramme: 1 år
Fase 1 (omfangsinterview med interessenter/frigivelsesfanger-kohorte/modtagelsesfanger på tværs)
1 år
Indvirkningen af ​​røgfri fængselspolitik på indsattes rygeadfærd.
Tidsramme: 1 år
Fase 1 (omfangsinterview med interessenter/frigivelsesfanger-kohorte/modtagelsesfanger på tværs)
1 år
At fastslå, i hvilket omfang fanger bevidst genoptager eller utilsigtet vender tilbage til rygning efter løsladelse (og forudsiger deres tilsigtede adfærd før løsladelse adfærd efter løsladelse).
Tidsramme: 1 år
Fase 1 (omfangsinterview med interessenter/frigivelsesfanger-kohorte/modtagelsesfanger på tværs)
1 år
At fastslå, i hvilket omfang indsatte vender tilbage til rygning efter overførsel til et åbent fængsel, hvor rygning er tilladt på udpegede områder.
Tidsramme: 1 år
Fase 1 (omfangsinterview med interessenter/frigivelsesfanger-kohorte/modtagelsesfanger på tværs)
1 år
At indhente synspunkter om triggere til rygning efter løsladelse (og overførsel til et åbent fængsel) og hvordan tilbagefald kan forhindres.
Tidsramme: 1 år
Fase 1 (omfangsinterview med interessenter/frigivelsesfanger-kohorte/modtagelsesfanger på tværs)
1 år
For de fanger, der vender tilbage til at ryge efter løsladelsen, på hvilket tidspunkt genoptager de rygningen (om dage).
Tidsramme: 1 år
Fase 1 (omfangsinterview med interessenter/frigivelsesfanger-kohorte/modtagelsesfanger på tværs)
1 år
Efter løsladelsen bruger fangerne ophørsmedicin, elektroniske cigaretter eller NHS SSS-støtte eller andre midler til at forhindre tilbagefald.
Tidsramme: 1 år
Fase 1 (omfangsinterview med interessenter/frigivelsesfanger-kohorte/modtagelsesfanger på tværs)
1 år
Registrer og undersøg andre potentielle forudsigelser (som skitseret i den internationale litteratur) for tilbagefald til rygning efter løsladelse fra røgfri fængsler, f.eks. anden negativ sundhedsadfærd.
Tidsramme: 1 år
Fase 1 (omfangsinterview med interessenter/frigivelsesfanger-kohorte/modtagelsesfanger på tværs)
1 år
For de indsatte, der vender tilbage til at ryge efter løsladelsen, ryger de mindre, det samme eller mere, som de tidligere røg, inden de kom i fængsel/og eller før fængselsvæsenet blev røgfri.
Tidsramme: 1 år
Fase 1 (omfangsinterview med interessenter/frigivelsesfanger-kohorte/modtagelsesfanger på tværs)
1 år
Gennemgang af metoder til rekruttering i fængsler og opfølgning i lokalsamfundet (til at indgå i fremtidig pilotinterventionsundersøgelse).
Tidsramme: 1 år
Fase 1 (omfangsinterview med interessenter/frigivelsesfanger-kohorte/modtagelsesfanger på tværs)
1 år
At udvikle, designe og forfine en intervention for at forhindre tilbagefald af rygning efter løsladelse med input fra andre akademikere, interessenter og PPI-grupper.
Tidsramme: 1 år
Fase 2 (Interventionsudvikling)
1 år
At udvikle logiske modeller til at kortlægge problemet og prototypeindgrebet.
Tidsramme: 1 år
Fase 2 (Interventionsudvikling)
1 år
At vurdere eventuelle barrierer og facilitatorer for den udviklede intervention.
Tidsramme: 1 år
Fase 3 (interventionspilot & interventionsprocessevaluering)
1 år
At undersøge eventuelle utilsigtede konsekvenser som følge af indgrebet.
Tidsramme: 1 år
Fase 3 (interventionspilot & interventionsprocessevaluering)
1 år
At identificere aspekter af interventionen og leveringen, der kunne forbedres.
Tidsramme: 1 år
Fase 3 (interventionspilot & interventionsprocessevaluering)
1 år
Udforsk rygeabstinensrater 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter frigivelse, selvrapporteret og CO-valideret.
Tidsramme: 1 år
Fase 3 (interventionspilot & interventionsprocessevaluering)
1 år
Udforsk indvirkningen af ​​interventionen på selvrapporteret helbred, boliger, fornyelsesrater, brug af ulovlige stoffer i fanger efter løsladelsen.
Tidsramme: 1 år
Fase 3 (interventionspilot & interventionsprocessevaluering)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

Her Majesty's Prison and Probation Service (HMPPS)
Public Health England
Cancer Research UK
Plymouth University Peninsula Schools of Medicine & Dentistry (PUPSMD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 254028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke udviklet endnu

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner