防止囚犯释放后复吸 (PROSPER)
2024年2月26日 更新者：University of Nottingham
防止囚犯释放后复吸：制定和试行一项复杂的健康干预措施
囚犯经历了巨大的健康不平等，他们异常高的吸烟率（全国平均水平的五倍）极大地导致了他们的高死亡率。
自从在英格兰和威尔士的女王陛下监狱和缓刑服务处 (HMPPS) 实施无烟政策以来，囚犯现在必须在监狱中戒烟。
这是在这个高度弱势和边缘化的群体中促进终身戒烟的独特机会。
然而，有证据表明，大多数囚犯打算在获释后尽快恢复吸烟。
一项对全球监狱无烟政策的系统审查得出结论认为，需要进行新的研究以确定减少这些人复吸的有效策略。
研究概览
详细说明
本研究的主要目标是开发和试点测试干预措施的可行性和可接受性，以帮助防止囚犯在获释后复吸。 该研究将根据医学研究委员会 (MRC) 开发和评估复杂干预措施的框架进行。 预防释放后囚犯再次吸烟 (PROSPER) 研究包括三个关键阶段：
- 记录在监禁期间和释放前后期间为控制尼古丁成瘾而提供的支持；确定囚犯在获释后有意恢复或无意重新吸烟的程度；并获得关于如何防止复发的意见。
- 借鉴当前的文献和第一阶段的发现，开发和设计一种原型干预措施，以防止出狱后复吸。
- 试点设计的原型干预并进行过程评估，为该领域进一步工作的发展提供信息。
该研究将在东米德兰兹郡的三所监狱中进行。 主要职责将包括招募参与者（HMPPS 工作人员和囚犯）、数据收集、数据分析、协助制定干预措施和完善相关干预材料/资源、共同促进患者和公众参与 (PPI) 团体、促进伦理申请试点干预，并准备同行评审出版的手稿。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Please Select
-
Nottingham、Please Select、英国、NG5 1PB
- University of Nottingham, School of Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
男性囚犯人数
描述
纳入标准 2. 释放囚犯队列
- 所有参加者均年满18岁（无年龄上限）
- 目前居住在三个研究地点之一（HMPs 诺丁汉、兰比和萨德伯里）
- 男性（女性不会被关押在任何研究地点）
- 在接下来的 2 个月内有一个临时发布日期。
- 能够理解并同意研究。
- 还押和判刑的囚犯。
谁报告说他们是当前吸烟者和/或入狱前的当前吸烟者（在入狱前最多吸烟 7 天），和/或入狱前（并且仍在同一刑期）和当前吸烟者无烟监狱政策。
3. 接待囚犯横截面
- 所有参加者均年满18岁（无年龄上限）
- 目前居住在开放式监狱研究地点 (HMP Sudbury)
- 男性（女性不会被关押在任何研究地点）
- 在开放式监狱中被关押超过两周但不到 3 个月。
- 已从封闭监狱转移。
- 能够理解并同意研究。
- 被判刑的犯人。
- 谁报告说他们在入狱前是一名吸烟者（在入狱前吸烟长达 7 天），和/或在监狱中（并且仍在服刑）并且在实施无烟监狱政策之前是一名吸烟者。
排除标准 2. 释放囚犯队列
- 对研究人员造成严重伤害的风险，在 PNOMIS 记录中或由工作人员强调。
- 非吸烟者。
- 释放后被驱逐出境。
入狱不到四个星期。
3. 接待囚犯横截面
- 对研究人员造成严重伤害的风险，在 PNOMIS 记录中或由工作人员强调。
- 入狱不到 2 周。
- 非吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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原型干预
将通过第一阶段和第二阶段开发
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原型干预将在第一阶段和第二阶段开发，并在本研究的第三阶段进行试点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开发和试点测试干预措施的可行性和可接受性，以帮助防止囚犯在释放后复吸。
大体时间：3年
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释放后 1 周、1 个月和 3 个月的戒烟率，自我报告。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记录囚犯迄今为止的吸烟史和尼古丁成瘾程度。
大体时间：1年
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第 1 阶段（范围界定利益相关者访谈/释放囚犯队列/接收囚犯横截面）
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1年
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记录在监禁期间以及获释前后期间为控制尼古丁成瘾而提供的支持。
大体时间：1年
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第 1 阶段（范围界定利益相关者访谈/释放囚犯队列/接收囚犯横截面）
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1年
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无烟监狱政策对囚犯吸烟行为的影响。
大体时间：1年
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第 1 阶段（范围界定利益相关者访谈/释放囚犯队列/接收囚犯横截面）
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1年
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确定囚犯在获释后有意或无意地重新吸烟的程度（以及他们在获释前的预期行为是否能预测获释后的行为）。
大体时间：1年
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第 1 阶段（范围界定利益相关者访谈/释放囚犯队列/接收囚犯横截面）
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1年
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确定囚犯在转移到允许在指定区域吸烟的开放式监狱后复吸的程度。
大体时间：1年
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第 1 阶段（范围界定利益相关者访谈/释放囚犯队列/接收囚犯横截面）
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1年
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获得关于释放后（并转移到开放式监狱）吸烟诱因以及如何防止复吸的意见。
大体时间：1年
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第 1 阶段（范围界定利益相关者访谈/释放囚犯队列/接收囚犯横截面）
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1年
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对于那些释放后重新吸烟的囚犯，他们在什么时间（以天为单位）重新开始吸烟。
大体时间：1年
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第 1 阶段（范围界定利益相关者访谈/释放囚犯队列/接收囚犯横截面）
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1年
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释放后，囚犯是否使用戒烟药物疗法、电子香烟或 NHS SSS 支持，或任何其他预防复发的方法。
大体时间：1年
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第 1 阶段（范围界定利益相关者访谈/释放囚犯队列/接收囚犯横截面）
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1年
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记录和检查从无烟监狱释放后复吸的其他潜在预测因素（如国际文献中所述），例如其他不良健康行为。
大体时间：1年
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第 1 阶段（范围界定利益相关者访谈/释放囚犯队列/接收囚犯横截面）
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1年
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对于那些在获释后重新开始吸烟的囚犯，他们的吸烟量是否减少，与他们在入狱前/和/或监狱服务实现无烟之前的吸烟量相同或更多。
大体时间：1年
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第 1 阶段（范围界定利益相关者访谈/释放囚犯队列/接收囚犯横截面）
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1年
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审查监狱招募方法和社区后续行动（以纳入未来的试点干预研究）。
大体时间：1年
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第 1 阶段（范围界定利益相关者访谈/释放囚犯队列/接收囚犯横截面）
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1年
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根据同行学者、利益相关者和 PPI 团体的意见，开发、设计和改进干预措施，以防止释放后吸烟复吸。
大体时间：1年
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第二阶段（干预发展）
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1年
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开发逻辑模型来映射问题和原型干预。
大体时间：1年
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第二阶段（干预发展）
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1年
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评估制定干预措施的任何障碍和促进因素。
大体时间：1年
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第三阶段（干预试点和干预过程评估）
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1年
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探索干预导致的任何意外后果。
大体时间：1年
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第三阶段（干预试点和干预过程评估）
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1年
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确定可以改进的干预和交付方面。
大体时间：1年
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第三阶段（干预试点和干预过程评估）
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1年
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探索释放后 1 周、1 个月和 3 个月的戒烟率，自我报告和 CO 验证。
大体时间：1年
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第三阶段（干预试点和干预过程评估）
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1年
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探索干预措施对囚犯释放后自我报告的健康、住房、再定罪率、非法药物使用的影响。
大体时间：1年
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第三阶段（干预试点和干预过程评估）
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月8日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月11日
首次发布 (实际的)
2020年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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