Prevención de la recaída en el tabaquismo entre los presos después de la liberación (PROSPER)
26 de febrero de 2024 actualizado por: University of Nottingham
Prevención de la recaída en el tabaquismo entre los reclusos después de la liberación: desarrollo y prueba piloto de una intervención de salud compleja
Los reclusos experimentan enormes desigualdades en materia de salud, y su prevalencia de tabaquismo excepcionalmente alta (cinco veces el promedio nacional) contribuye significativamente a su alta mortalidad.
Desde la introducción de políticas libres de humo en el Servicio de Prisiones y Libertad Condicional de Su Majestad (HMPPS) en Inglaterra y Gales, los reclusos ahora están obligados a abstenerse de fumar mientras están en prisión.
Esto representa una oportunidad única para promover el abandono del hábito de por vida en este grupo altamente desfavorecido y marginado.
Sin embargo, la evidencia sugiere que la mayoría de los reclusos tienen la intención de volver a fumar lo antes posible después de su liberación.
Una revisión sistemática de las políticas antitabaco en las cárceles de todo el mundo concluyó que era necesario realizar nuevas investigaciones para identificar estrategias eficaces para reducir las recaídas en estas personas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio será desarrollar y probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención para ayudar a prevenir que los reclusos vuelvan a fumar después de su liberación. El estudio funcionará de acuerdo con el marco del Consejo de Investigación Médica (MRC) para desarrollar y evaluar intervenciones complejas. El estudio Preventing Relapse to Smoking between PrisonErs after Release (PROSPER) consta de tres fases clave:
- Documentar el apoyo brindado para el manejo de la adicción a la nicotina durante el encarcelamiento y en los períodos inmediatamente anterior y posterior a la excarcelación; determinar en qué medida los reclusos vuelven a fumar de forma intencionada o no intencionada después de su puesta en libertad; y obtener puntos de vista sobre cómo se pueden prevenir las recaídas.
- Basándose en la literatura actual y los hallazgos de la Fase 1, desarrolle y diseñe una intervención prototipo para prevenir la recaída en el tabaquismo después del alta.
- Pilotear la intervención prototipo diseñada y realizar una evaluación del proceso para informar el desarrollo de trabajo adicional en esta área.
La investigación se llevará a cabo en tres prisiones de East Midlands. Los deberes principales incluirán el reclutamiento de participantes (miembros del personal de HMPPS y reclusos), recopilación y análisis de datos, ayudar con el desarrollo de intervenciones y refinar materiales/recursos relacionados con la intervención, co-facilitar grupos de participación pública y de pacientes (PPI), contribuir a la ética aplicación para la intervención piloto, y preparación de manuscritos para publicación de revisión por pares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Please Select
-
Nottingham, Please Select, Reino Unido, NG5 1PB
- University of Nottingham, School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población reclusa masculina
Descripción
Criterios de inclusión 2. Cohorte de reclusos en libertad
- Todos los participantes tienen 18 años o más (sin límite de edad superior)
- Actualmente residen en uno de los tres sitios de estudio (HMP Nottingham, Ranby y Sudbury)
- Masculino (las mujeres no serán retenidas en ninguno de los sitios de estudio)
- Tener una fecha de lanzamiento provisional dentro de los próximos 2 meses.
- Son capaces de entender y dar su consentimiento para el estudio.
- Reclusos preventivos y condenados.
Que informen que son fumadores actuales y/o fumadores actuales antes de ingresar a prisión (fumaron hasta 7 días antes de ingresar a prisión), y/o estuvieron en prisión (y todavía en la misma condena) y fumadores actuales antes de la entrada en prisión. Política penitenciaria libre de humo.
3. Sección transversal del recluso de recepción
- Todos los participantes tienen 18 años o más (sin límite de edad superior)
- Actualmente residen en el sitio de estudio de prisión abierta (HMP Sudbury)
- Masculino (las mujeres no serán retenidas en ninguno de los sitios de estudio)
- Ha estado en prisión abierta más de dos semanas pero menos de 3 meses.
- Haber sido trasladado de una prisión cerrada.
- Son capaces de entender y dar su consentimiento para el estudio.
- Prisioneros sentenciados.
- Que informan que eran fumadores actuales antes de ingresar a prisión (fumaron hasta 7 días antes de ingresar a prisión), y/o estuvieron en prisión (y aún con la misma sentencia) y fumadores actuales antes de la política de prisión libre de humo.
Criterios de exclusión 2. Cohorte de reclusos en libertad
- Presentar un riesgo grave de daño para los investigadores, resaltado en los registros de PNOMIS o por un miembro del personal.
- no fumadores.
- Ser deportado después de la liberación.
Ha estado en prisión por menos de cuatro semanas.
3. Sección transversal del recluso de recepción
- Presentar un riesgo grave de daño para los investigadores, resaltado en los registros de PNOMIS o por un miembro del personal.
- Ha estado en prisión por menos de 2 semanas.
- no fumadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Prototipo de intervención
A ser desarrollado a través de la Fase 1 y 2
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Se desarrollará una intervención prototipo durante las Fases 1 y 2 y se probará en la Fase 3 de este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollar y probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención para ayudar a prevenir que los reclusos vuelvan a fumar después de su liberación.
Periodo de tiempo: 3 años
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Tasas de abstinencia de fumar 1 semana, 1 mes y 3 meses después del alta, autoinformadas.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Documentar el historial de tabaquismo de los reclusos hasta la fecha y los niveles de adicción a la nicotina.
Periodo de tiempo: 1 año
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Fase 1 (Entrevistas de alcance de las partes interesadas/Cohorte de reclusos liberados/Corte transversal de reclusos de recepción)
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1 año
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Documentar el apoyo brindado para el manejo de la adicción a la nicotina durante el encarcelamiento y en los períodos inmediatamente anterior y posterior a la excarcelación.
Periodo de tiempo: 1 año
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Fase 1 (Entrevistas de alcance de las partes interesadas/Cohorte de reclusos liberados/Corte transversal de reclusos de recepción)
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1 año
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El impacto de la política penitenciaria libre de humo en las conductas de fumar de los reclusos.
Periodo de tiempo: 1 año
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Fase 1 (Entrevistas de alcance de las partes interesadas/Cohorte de reclusos liberados/Corte transversal de reclusos de recepción)
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1 año
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Establecer hasta qué punto los reclusos vuelven a fumar de forma intencionada o no intencionada después de la puesta en libertad (y si su comportamiento previsto antes de la puesta en libertad predice el comportamiento posterior a la puesta en libertad).
Periodo de tiempo: 1 año
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Fase 1 (Entrevistas de alcance de las partes interesadas/Cohorte de reclusos liberados/Corte transversal de reclusos de recepción)
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1 año
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Establecer hasta qué punto los reclusos vuelven a fumar después de ser trasladados a una prisión abierta donde se permite fumar en áreas designadas.
Periodo de tiempo: 1 año
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Fase 1 (Entrevistas de alcance de las partes interesadas/Cohorte de reclusos liberados/Corte transversal de reclusos de recepción)
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1 año
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Obtener opiniones sobre los desencadenantes del tabaquismo después de la liberación (y el traslado a una prisión abierta) y cómo se pueden prevenir las recaídas.
Periodo de tiempo: 1 año
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Fase 1 (Entrevistas de alcance de las partes interesadas/Cohorte de reclusos liberados/Corte transversal de reclusos de recepción)
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1 año
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Para aquellos reclusos que vuelven a fumar después de la liberación, ¿en qué momento vuelven a fumar (en días)?
Periodo de tiempo: 1 año
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Fase 1 (Entrevistas de alcance de las partes interesadas/Cohorte de reclusos liberados/Corte transversal de reclusos de recepción)
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1 año
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Después de la liberación, ¿los reclusos usan farmacoterapia para dejar de fumar, cigarrillos electrónicos o apoyo del NHS SSS, o cualquier otro medio para prevenir la recaída?
Periodo de tiempo: 1 año
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Fase 1 (Entrevistas de alcance de las partes interesadas/Cohorte de reclusos liberados/Corte transversal de reclusos de recepción)
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1 año
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Registre y examine otros predictores potenciales (como se describe en la literatura internacional) de la recaída en el tabaquismo después de salir de prisiones libres de humo, por ejemplo, otros comportamientos negativos para la salud.
Periodo de tiempo: 1 año
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Fase 1 (Entrevistas de alcance de las partes interesadas/Cohorte de reclusos liberados/Corte transversal de reclusos de recepción)
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1 año
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Para aquellos reclusos que vuelven a fumar después de la liberación, ¿fuman menos, igual o más de lo que fumaban antes de ingresar a la prisión o antes de que el servicio penitenciario dejara de fumar?
Periodo de tiempo: 1 año
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Fase 1 (Entrevistas de alcance de las partes interesadas/Cohorte de reclusos liberados/Corte transversal de reclusos de recepción)
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1 año
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Revisión de los métodos de reclutamiento en prisión y seguimiento comunitario (para alimentar el futuro estudio de intervención piloto).
Periodo de tiempo: 1 año
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Fase 1 (Entrevistas de alcance de las partes interesadas/Cohorte de reclusos liberados/Corte transversal de reclusos de recepción)
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1 año
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Desarrollar, diseñar y refinar una intervención para prevenir la recaída en el tabaquismo después del alta con aportes de colegas académicos, partes interesadas y grupos de PPI.
Periodo de tiempo: 1 año
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Fase 2 (Desarrollo de la intervención)
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1 año
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Desarrollar modelos lógicos para mapear el problema y el prototipo de intervención.
Periodo de tiempo: 1 año
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Fase 2 (Desarrollo de la intervención)
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1 año
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Evaluar las barreras y facilitadores de la intervención desarrollada.
Periodo de tiempo: 1 año
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Fase 3 (piloto de intervención y evaluación del proceso de intervención)
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1 año
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Explorar cualquier consecuencia no deseada como resultado de la intervención.
Periodo de tiempo: 1 año
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Fase 3 (piloto de intervención y evaluación del proceso de intervención)
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1 año
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Identificar aspectos de la intervención y entrega que podrían mejorarse.
Periodo de tiempo: 1 año
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Fase 3 (piloto de intervención y evaluación del proceso de intervención)
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1 año
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Explore las tasas de abstinencia de fumar 1 semana, 1 mes y 3 meses después del alta, autoinformadas y validadas por CO.
Periodo de tiempo: 1 año
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Fase 3 (piloto de intervención y evaluación del proceso de intervención)
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1 año
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Explorar el impacto de la intervención en la salud autoinformada, la vivienda, las tasas de reincidencia, el uso de sustancias ilícitas en la post-liberación de los reclusos.
Periodo de tiempo: 1 año
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Fase 3 (piloto de intervención y evaluación del proceso de intervención)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 254028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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