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栄養リスクと医療サービスの利用

2020年2月13日 更新者:Eva Biringer

栄養リスクと医療サービスの利用 - 機会損失? 65歳以上の患者を対象としたコホート研究

この縦断的観察研究では、65 歳以上の成人の栄養リスクと医療サービスの利用、罹患率および死亡率との関連を調査しています。 最初の仮説は、栄養上のリスクがある高齢のサービス利用者は、栄養上のリスクがない高齢の患者に比べて、より多くのサービス/診察を利用し、罹患率と死亡率が高くなるというものです。 さらに、この研究では「栄養計画」というツールの有用性も評価されています。 2 番目の仮説は、栄養計画を持っている栄養リスクのある高齢のサービス利用者は、栄養計画のない栄養リスクのある高齢のサービス利用者と比較して、その後の罹患率と死亡率が低いというものです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、2 つの異なる母集団に基づいて 2 つの主要な部分に分かれています。

研究 A: 記事 1 は、ノルウェーのヘルセ ベルゲン地方保健局の「栄養不足登録」に基づいています。 栄養不足登録は、2008 年から 2018 年までのポイント有病率調査中にホークランド大学病院 (HUS) で栄養リスクについてスクリーニングされた患者のコホート (n=20,000) です。 点有病率調査には身体科の成人患者全員が含まれ、年に 2 ~ 4 回実施されました。 データ収集の詳細な説明は、Tangvik et al. (2012年)。 以前の分析では、サンプルの患者の 43% が 70 歳以上であることが示されており、したがって、研究のサンプルは約 70 歳を構成すると予想されます。 65歳以上の患者9000人。 栄養リスクは、「栄養リスク スクリーニング 2002」(NRS2002) によって決定されました。 栄養リスクに関する情報は、病院の患者管理電子データベースからの医療利用および転帰に関するデータ(入院期間、入院回数、診断数と重症度および死亡に関する罹患率)にリンクされます。

研究 B: 記事 2 と 3 は、2016 年から 2018 年の期間の「Kommnalt pasientregister」(KPR) 登録簿からの栄養変数に関する情報を含む、高齢のサービス利用者 (65 歳以上) のコホートに基づいています (N=270,560)。 地方自治体は、KPR で個々のサービス利用者の栄養リスク スクリーニングと栄養計画に関するデータを報告します。 これらの栄養データは、「ノルウェー患者登録」(NPR) のデータにリンクされます。 NPR には、専門医療サービス (病院および外来診療所) で治療/相談を受けた、または待機しているすべての患者を対象とした、診断と専門サービスの利用に関する情報が含まれています。

栄養状態と「栄養計画」の使用は、医療サービスの利用(種類、範囲)または死亡率を結果変数とする回帰および生存分析モデルの独立変数として入力されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

270560

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

65 歳以上の成人の 2 つのコホート: コホート A にはハウケランド大学病院 (HUS) の入院患者が含まれ、コホート B にはノルウェーのすべての自治体のサービス利用者が含まれます

説明

包含基準:

  • 研究 A. 65 歳以上の入院患者
  • 調査 B. 自治体の 65 歳以上の全サービス利用者

除外基準:

  • 年齢 <65 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
コホートA
コホート A には、2008 年から 2018 年のポイント有病率調査中にホーケランド大学病院 (HUS) で栄養リスクのスクリーニングを受けた患者 (N=20,000) が含まれます。 点有病率調査には身体科の成人患者全員が含まれ、2008年から年に2~4回実施された。 研究のサンプルには約 100% のサンプルが含まれると予想されます。 65歳以上の患者9000人。
コホートB
コホート B には、2016 年から 2018 年の期間に KPR 登録から栄養変数に関する情報を取得した高齢のサービス利用者 (65 歳以上) が含まれます (n=約 100)。 270 560)。 ノルウェーのすべての自治体は、個々のサービス利用者の栄養リスク検査と栄養計画に関するデータを「Kommnalt pasientregister」(KPR) に報告しています。 これらの栄養データは、「ノルウェー患者登録」(NPR) の医療サービス利用および患者転帰変数に関する登録データにリンクされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院
時間枠:2008-2020
入院数または入院までの時間として運用(コホート A および B)
2008-2020
罹患率
時間枠:2008-2020
診断の数と重症度として運用可能 (コホート A および B)
2008-2020
死亡
時間枠:2008-2020
死亡または死亡までの時間として運用可能 (コホート A および B)
2008-2020

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特別養護老人ホームへの入所
時間枠:2017-2020
特別養護老人ホームへの入所(コホート B)
2017-2020
地域医療サービスの受けられる範囲
時間枠:2017-2020
タイプおよび週あたりの時間数として運用可能 (コホート B)
2017-2020

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eva Biringer, PhD、Helse Fonna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月13日

最初の投稿 (実際)

2020年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月13日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-01136

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私たちの地域では、データ共有に必要な法的および実際的な取り決めがまだ導入されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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