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Riesgo nutricional y uso de servicios de salud

13 de febrero de 2020 actualizado por: Eva Biringer

Riesgo nutricional y uso de servicios de salud: ¿una oportunidad perdida? Un estudio de cohorte en pacientes mayores de 65 años

Este estudio de observación longitudinal investiga las asociaciones entre el riesgo nutricional en adultos mayores de 65 años y el uso de los servicios de salud, la morbilidad y la mortalidad. La primera hipótesis es que los usuarios mayores de servicios con riesgo nutricional utilizarán un mayor número de servicios/consultas y tendrán una mayor morbilidad y mortalidad, en comparación con los pacientes mayores sin riesgo nutricional. Además, el estudio evalúa la utilidad de la herramienta 'plan de nutrición'. La segunda hipótesis es que los mayores usuarios del servicio en riesgo nutricional que cuentan con un plan de nutrición tienen menor morbimortalidad posterior, en comparación con los mayores usuarios del servicio en riesgo nutricional sin plan de nutrición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estudio se divide en dos partes principales, basadas en dos poblaciones diferentes.

Estudio A: el artículo 1 se basa en el 'Registro de desnutrición' de la autoridad sanitaria local de Helse Bergen, Noruega. El registro de desnutrición es una cohorte de pacientes (n=20 000) evaluados por riesgo nutricional en el Hospital Universitario de Haukeland (HUS) durante encuestas de prevalencia puntual entre 2008 y 2018. Las encuestas de prevalencia puntual incluyeron a todos los pacientes adultos en departamentos somáticos y se realizaron de 2 a 4 veces al año. Las descripciones detalladas de la recopilación de datos se pueden encontrar en Tangvik et al. (2012). El análisis previo mostró que el 43% de los pacientes en la muestra tenían más de 70 años, por lo que esperamos que la muestra en el estudio constituya aprox. 9000 pacientes ≥ 65 años. El riesgo nutricional fue determinado por 'Nutritional Risk Screening 2002' (NRS2002). La información sobre el riesgo nutricional se vinculará con los datos sobre el uso de la atención médica y los resultados de la base de datos electrónica administrativa de pacientes del hospital (duración de la estadía, número de estadías en el hospital, morbilidad en términos de número y gravedad de los diagnósticos y muerte).

Estudio B: Los artículos 2 y 3 se basan en una cohorte de usuarios de servicios mayores (≥65 años) con información sobre variables nutricionales del registro 'Kommunalt pasientregister' (KPR) en el período 2016-2018 (N=270 560). Los municipios informan datos sobre la detección de riesgos nutricionales y el plan nutricional para usuarios de servicios individuales en KPR. Estos datos nutricionales se vincularán a los datos del 'Registro de Pacientes de Noruega' (NPR). NPR incluye información sobre diagnóstico y uso de servicios especializados para todos los pacientes que han recibido o están esperando tratamiento/consultas en servicios de atención médica especializados (hospitales y consultas externas).

El estado nutricional y el uso del 'plan nutricional' se ingresarán como variables independientes en los modelos de análisis de supervivencia y regresión con el uso del servicio de salud (tipo, extensión) o la mortalidad como variables de resultado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

270560

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

63 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Dos cohortes de adultos mayores de 65 años: la cohorte A incluye pacientes hospitalizados en el Hospital Universitario de Haukeland (HUS), la cohorte B incluye usuarios de servicios en todos los municipios noruegos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudio A. Pacientes hospitalizados mayores de 65 años
  • Estudio B. Todos los usuarios del servicio en municipios mayores de 65 años

Criterio de exclusión:

  • Edad <65 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte A
La cohorte A incluye pacientes (N = 20 000) evaluados por riesgo nutricional en el Hospital Universitario de Haukeland (HUS) durante encuestas de prevalencia puntual entre 2008 y 2018. Las encuestas de prevalencia puntual incluyeron a todos los pacientes adultos en departamentos somáticos y se realizaron de 2 a 4 veces al año desde 2008. Esperamos que la muestra en el estudio incluya aprox. 9000 pacientes ≥ 65 años.
Cohorte B
La cohorte B incluye usuarios de servicios mayores (≥65 años) con información sobre variables de nutrición del registro KPR en el período 2016 a 2018 (n = aprox. 270 560). Todos los municipios noruegos informan datos sobre la detección de riesgos nutricionales y el plan de nutrición para usuarios de servicios individuales en "Kommunalt pasientregister" (KPR). Estos datos nutricionales se vincularán a los datos de registro sobre el uso de los servicios de atención médica y las variables de resultados del paciente del "Registro de pacientes noruego" (NPR)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 2008-2020
Operacionalizado como número de ingresos o tiempo hasta el ingreso (cohorte A y B)
2008-2020
Morbosidad
Periodo de tiempo: 2008-2020
Operacionalizado como número y gravedad de los diagnósticos (cohorte A y B)
2008-2020
Mortalidad
Periodo de tiempo: 2008-2020
Operacionalizado como muerte o tiempo hasta la muerte (cohorte A y B)
2008-2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Admisión a residencia de ancianos
Periodo de tiempo: 2017-2020
Ingreso a residencia de ancianos (cohorte B)
2017-2020
Alcance de los servicios de salud comunitarios recibidos
Periodo de tiempo: 2017-2020
Operacionalizado como tipo y número de horas/semana (cohorte B)
2017-2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Biringer, PhD, Helse Fonna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-01136

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los arreglos legales y prácticos necesarios para el intercambio de datos aún no se han implementado en nuestra región.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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