- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04271982
Riesgo nutricional y uso de servicios de salud
Riesgo nutricional y uso de servicios de salud: ¿una oportunidad perdida? Un estudio de cohorte en pacientes mayores de 65 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se divide en dos partes principales, basadas en dos poblaciones diferentes.
Estudio A: el artículo 1 se basa en el 'Registro de desnutrición' de la autoridad sanitaria local de Helse Bergen, Noruega. El registro de desnutrición es una cohorte de pacientes (n=20 000) evaluados por riesgo nutricional en el Hospital Universitario de Haukeland (HUS) durante encuestas de prevalencia puntual entre 2008 y 2018. Las encuestas de prevalencia puntual incluyeron a todos los pacientes adultos en departamentos somáticos y se realizaron de 2 a 4 veces al año. Las descripciones detalladas de la recopilación de datos se pueden encontrar en Tangvik et al. (2012). El análisis previo mostró que el 43% de los pacientes en la muestra tenían más de 70 años, por lo que esperamos que la muestra en el estudio constituya aprox. 9000 pacientes ≥ 65 años. El riesgo nutricional fue determinado por 'Nutritional Risk Screening 2002' (NRS2002). La información sobre el riesgo nutricional se vinculará con los datos sobre el uso de la atención médica y los resultados de la base de datos electrónica administrativa de pacientes del hospital (duración de la estadía, número de estadías en el hospital, morbilidad en términos de número y gravedad de los diagnósticos y muerte).
Estudio B: Los artículos 2 y 3 se basan en una cohorte de usuarios de servicios mayores (≥65 años) con información sobre variables nutricionales del registro 'Kommunalt pasientregister' (KPR) en el período 2016-2018 (N=270 560). Los municipios informan datos sobre la detección de riesgos nutricionales y el plan nutricional para usuarios de servicios individuales en KPR. Estos datos nutricionales se vincularán a los datos del 'Registro de Pacientes de Noruega' (NPR). NPR incluye información sobre diagnóstico y uso de servicios especializados para todos los pacientes que han recibido o están esperando tratamiento/consultas en servicios de atención médica especializados (hospitales y consultas externas).
El estado nutricional y el uso del 'plan nutricional' se ingresarán como variables independientes en los modelos de análisis de supervivencia y regresión con el uso del servicio de salud (tipo, extensión) o la mortalidad como variables de resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudio A. Pacientes hospitalizados mayores de 65 años
- Estudio B. Todos los usuarios del servicio en municipios mayores de 65 años
Criterio de exclusión:
- Edad <65 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte A
La cohorte A incluye pacientes (N = 20 000) evaluados por riesgo nutricional en el Hospital Universitario de Haukeland (HUS) durante encuestas de prevalencia puntual entre 2008 y 2018.
Las encuestas de prevalencia puntual incluyeron a todos los pacientes adultos en departamentos somáticos y se realizaron de 2 a 4 veces al año desde 2008.
Esperamos que la muestra en el estudio incluya aprox.
9000 pacientes ≥ 65 años.
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Cohorte B
La cohorte B incluye usuarios de servicios mayores (≥65 años) con información sobre variables de nutrición del registro KPR en el período 2016 a 2018 (n = aprox.
270 560).
Todos los municipios noruegos informan datos sobre la detección de riesgos nutricionales y el plan de nutrición para usuarios de servicios individuales en "Kommunalt pasientregister" (KPR).
Estos datos nutricionales se vincularán a los datos de registro sobre el uso de los servicios de atención médica y las variables de resultados del paciente del "Registro de pacientes noruego" (NPR)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 2008-2020
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Operacionalizado como número de ingresos o tiempo hasta el ingreso (cohorte A y B)
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2008-2020
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Morbosidad
Periodo de tiempo: 2008-2020
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Operacionalizado como número y gravedad de los diagnósticos (cohorte A y B)
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2008-2020
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 2008-2020
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Operacionalizado como muerte o tiempo hasta la muerte (cohorte A y B)
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2008-2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Admisión a residencia de ancianos
Periodo de tiempo: 2017-2020
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Ingreso a residencia de ancianos (cohorte B)
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2017-2020
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Alcance de los servicios de salud comunitarios recibidos
Periodo de tiempo: 2017-2020
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Operacionalizado como tipo y número de horas/semana (cohorte B)
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2017-2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Biringer, PhD, Helse Fonna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-01136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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