- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04271982
Ravitsemusriski ja terveydenhuoltopalvelujen käyttö
Ravitsemusriski ja terveydenhuoltopalvelujen käyttö – hukattu tilaisuus? Kohorttitutkimus yli 65-vuotiaista potilaista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on jaettu kahteen pääosaan, jotka perustuvat kahteen eri populaatioon.
Tutkimus A: Artikla 1 perustuu Helse Bergenin paikalliseen terveysviranomaiseen, Norjaan, "aliravitsemusrekisteriin". Aliravitsemusrekisteri on kohortti potilaista (n=20 000), jotka on tutkittu ravitsemusriskin suhteen Haukeland University Hospitalissa (HUS) pistevallennustutkimuksissa vuosina 2008–2018. Pisteprevalenssitutkimukset sisälsivät kaikki somaattisten osastojen aikuispotilaat, ja niitä tehtiin 2-4 kertaa vuodessa. Yksityiskohtaiset kuvaukset tiedonkeruusta löytyvät julkaisusta Tangvik et al. (2012). Aikaisempi analyysi osoitti, että 43 % otokseen kuuluvista potilaista oli yli 70-vuotiaita, joten oletamme tutkimuksessa olevan otoksen olevan n. 9000 potilasta ≥ 65 vuotta. Ravitsemusriski määritettiin Nutritional Risk Screening 2002 -tutkimuksella (NRS2002). Ravitsemusriskiä koskevat tiedot linkitetään sairaalan potilashallinnon sähköisen tietokannan terveydenhuollon käyttöä ja tuloksia koskeviin tietoihin (oleskelun kesto, sairaalassaolojen määrä, sairastuvuus diagnoosien ja kuolemien lukumäärän ja vakavuuden mukaan).
Tutkimus B: Artiklat 2 ja 3 perustuvat iäkkäiden (≥65-vuotiaiden) palvelunkäyttäjien kohorttiin, jolla on tiedot ravitsemusmuuttujista Kommunalt pasientregister (KPR) -rekisteristä ajanjaksolla 2016-2018 (N=270 560). Kunnat raportoivat KPR:ssä yksittäisten palvelunkäyttäjien ravitsemusriskiseulonnan ja ravitsemussuunnitelman tiedot. Nämä ravitsemustiedot linkitetään Norjan potilasrekisterin (NPR) tietoihin. NPR sisältää tiedot diagnoosista ja erikoispalvelujen käytöstä kaikille potilaille, jotka ovat saaneet tai odottavat hoitoa/konsultaatiota erikoissairaaloissa (sairaalat ja poliklinikat).
Ravitsemustila ja "ravitsemussuunnitelman" käyttö merkitään itsenäisinä muuttujina regressio- ja eloonjäämisanalyysimalleihin, joissa tulosmuuttujina ovat terveyspalvelujen käyttö (tyyppi, laajuus) tai kuolleisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimus A. Yli 65-vuotiaat sairaalapotilaat
- Tutkimus B. Kaikki 65 vuotta täyttäneet kuntien palvelunkäyttäjät
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <65 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti A
Kohortti A sisältää potilaat (N=20 000), jotka on seulottu ravitsemusriskin suhteen Haukelandin yliopistollisessa sairaalassa (HUS) pistevallevuustutkimuksissa vuosina 2008–2018.
Pistevallisuustutkimukset sisälsivät kaikki somaattisten osastojen aikuispotilaat, ja niitä tehtiin 2-4 kertaa vuodessa vuodesta 2008 lähtien.
Odotamme tutkimuksen otokseen kuuluvan n.
9000 potilasta ≥ 65 vuotta.
|
|
Kohortti B
Kohortti B sisältää vanhemmat (≥65-vuotiaat) palvelunkäyttäjät, joilla on KPR-rekisterin ravitsemusmuuttujien tiedot vuosina 2016-2018 (n=n.
270 560).
Kaikki Norjan kunnat raportoivat tiedot ravitsemusriskien seulonnasta ja yksittäisten palvelunkäyttäjien ravitsemussuunnitelmasta "Kommunalt pasientregister" (KPR) -palveluun.
Nämä ravitsemustiedot linkitetään Norjan potilasrekisterin (NPR) terveyspalvelujen käyttöä ja potilaiden tulosmuuttujia koskeviin rekisteritietoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenotto sairaalaan
Aikaikkuna: 2008-2020
|
Toiminnallinen sisäänpääsymääränä tai sisäänpääsyyn asti (kohortti A ja B)
|
2008-2020
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 2008-2020
|
Operationalisoituna diagnoosien lukumäärän ja vakavuuden mukaan (kohortti A ja B)
|
2008-2020
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2008-2020
|
Käyttötarkoitus: kuolema tai aika kuolemaan (kohortti A ja B)
|
2008-2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsy vanhainkotiin
Aikaikkuna: 2017-2020
|
Pääsy vanhainkotiin (luokka B)
|
2017-2020
|
|
Saadun kunnan terveyspalvelujen laajuus
Aikaikkuna: 2017-2020
|
Toiminnallinen tyyppi ja tuntimäärä/viikko (kohortti B)
|
2017-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Biringer, PhD, Helse Fonna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-01136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .