- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04271982
Rischio nutrizionale e utilizzo dei servizi sanitari
Rischio nutrizionale e utilizzo dei servizi sanitari: un'occasione persa? Uno studio di coorte su pazienti di età superiore ai 65 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è diviso in due parti principali, basate su due diverse popolazioni.
Studio A: l'articolo 1 si basa su "The Undernutrition Registry" dell'autorità sanitaria locale di Helse Bergen, Norvegia. Il registro sulla malnutrizione è una coorte di pazienti (n=20.000) sottoposti a screening per il rischio nutrizionale presso l'Haukeland University Hospital (HUS) durante le indagini sulla prevalenza puntuale tra il 2008 e il 2018. Le indagini sulla prevalenza puntuale hanno incluso tutti i pazienti adulti nei reparti somatici e sono state eseguite 2-4 volte all'anno. Descrizioni dettagliate della raccolta dei dati possono essere trovate in Tangvik et al. (2012). L'analisi precedente ha mostrato che il 43% dei pazienti nel campione aveva più di 70 anni, quindi ci aspettiamo che il campione nello studio costituisca ca. 9000 pazienti ≥ 65 anni. Il rischio nutrizionale è stato determinato da 'Nutritional Risk Screening 2002' (NRS2002). Le informazioni sul rischio nutrizionale saranno collegate ai dati sull'uso dell'assistenza sanitaria e sugli esiti del database elettronico amministrativo dei pazienti dell'ospedale (durata della degenza, numero di ricoveri ospedalieri, morbilità in termini di numero e gravità delle diagnosi e morte).
Studio B: gli articoli 2 e 3 si basano su una coorte di utenti del servizio più anziani (≥65 anni) con informazioni sulle variabili nutrizionali dal registro "Kommunalt pasientregister" (KPR) nel periodo 2016-2018 (N=270.560). I comuni riportano i dati sullo screening del rischio nutrizionale e sul piano nutrizionale per i singoli utenti del servizio in KPR. Questi dati nutrizionali saranno collegati ai dati del "Registro dei pazienti norvegesi" (NPR). NPR include informazioni sulla diagnosi e l'utilizzo di servizi specialistici per tutti i pazienti che hanno ricevuto o sono in attesa di cure/consulti nei servizi sanitari specialistici (ospedali e ambulatori).
Lo stato nutrizionale e l'uso del "piano nutrizionale" saranno inseriti come variabili indipendenti nei modelli di analisi di regressione e sopravvivenza con l'uso del servizio sanitario (tipo, estensione) o la mortalità come variabili di esito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studio A. Pazienti ricoverati in ospedale di età superiore ai 65 anni
- Studio B. Tutti gli utenti del servizio nei comuni con più di 65 anni
Criteri di esclusione:
- Età <65 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte A
La coorte A comprende pazienti (N=20.000) sottoposti a screening per il rischio nutrizionale presso l'Haukeland University Hospital (HUS) durante le indagini di prevalenza puntuale tra il 2008 e il 2018.
Le indagini sulla prevalenza puntuale hanno incluso tutti i pazienti adulti nei reparti somatici e sono state eseguite 2-4 volte all'anno dal 2008.
Ci aspettiamo che il campione nello studio includa ca.
9000 pazienti ≥ 65 anni.
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Coorte B
La coorte B include utenti del servizio più anziani (≥65 anni) con informazioni sulle variabili nutrizionali dal registro KPR nel periodo 2016-2018 (n=ca.
270 560).
Tutti i comuni norvegesi riportano i dati sullo screening del rischio nutrizionale e sul piano nutrizionale per i singoli utenti del servizio in "Kommunalt pasientregister" (KPR).
Questi dati nutrizionali saranno collegati ai dati del registro sull'uso dei servizi sanitari e alle variabili di esito del paziente dal "The Norwegian Patient Registry" (NPR)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 2008-2020
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Operazionalizzato come numero di ricoveri o tempo fino al ricovero (coorte A e B)
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2008-2020
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Morbilità
Lasso di tempo: 2008-2020
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Operazionalizzato come numero e gravità delle diagnosi (coorte A e B)
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2008-2020
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Mortalità
Lasso di tempo: 2008-2020
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Operazionalizzato come morte o tempo fino alla morte (coorte A e B)
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2008-2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricovero in casa di riposo
Lasso di tempo: 2017-2020
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Ricovero in casa di cura (coorte B)
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2017-2020
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Ampiezza dei servizi sanitari comunitari ricevuti
Lasso di tempo: 2017-2020
|
Operazionalizzato come tipologia e numero di ore/settimana (coorte B)
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2017-2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Biringer, PhD, Helse Fonna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-01136
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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