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Rischio nutrizionale e utilizzo dei servizi sanitari

13 febbraio 2020 aggiornato da: Eva Biringer

Rischio nutrizionale e utilizzo dei servizi sanitari: un'occasione persa? Uno studio di coorte su pazienti di età superiore ai 65 anni

Questo studio di osservazione longitudinale indaga le associazioni tra il rischio nutrizionale negli adulti di età superiore ai 65 anni e l'uso dei servizi sanitari, la morbilità e la mortalità. La prima ipotesi è che gli utenti più anziani a rischio nutrizionale usufruiscano di un numero maggiore di servizi/consulenze e abbiano una morbilità e una mortalità più elevate, rispetto ai pazienti più anziani non a rischio nutrizionale. Inoltre, lo studio valuta l'utilità dello strumento "piano nutrizionale". La seconda ipotesi è che gli utenti più anziani del servizio a rischio nutrizionale che hanno un piano nutrizionale abbiano una morbilità e mortalità successive inferiori, rispetto agli utenti più anziani del servizio a rischio nutrizionale senza un piano nutrizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo studio è diviso in due parti principali, basate su due diverse popolazioni.

Studio A: l'articolo 1 si basa su "The Undernutrition Registry" dell'autorità sanitaria locale di Helse Bergen, Norvegia. Il registro sulla malnutrizione è una coorte di pazienti (n=20.000) sottoposti a screening per il rischio nutrizionale presso l'Haukeland University Hospital (HUS) durante le indagini sulla prevalenza puntuale tra il 2008 e il 2018. Le indagini sulla prevalenza puntuale hanno incluso tutti i pazienti adulti nei reparti somatici e sono state eseguite 2-4 volte all'anno. Descrizioni dettagliate della raccolta dei dati possono essere trovate in Tangvik et al. (2012). L'analisi precedente ha mostrato che il 43% dei pazienti nel campione aveva più di 70 anni, quindi ci aspettiamo che il campione nello studio costituisca ca. 9000 pazienti ≥ 65 anni. Il rischio nutrizionale è stato determinato da 'Nutritional Risk Screening 2002' (NRS2002). Le informazioni sul rischio nutrizionale saranno collegate ai dati sull'uso dell'assistenza sanitaria e sugli esiti del database elettronico amministrativo dei pazienti dell'ospedale (durata della degenza, numero di ricoveri ospedalieri, morbilità in termini di numero e gravità delle diagnosi e morte).

Studio B: gli articoli 2 e 3 si basano su una coorte di utenti del servizio più anziani (≥65 anni) con informazioni sulle variabili nutrizionali dal registro "Kommunalt pasientregister" (KPR) nel periodo 2016-2018 (N=270.560). I comuni riportano i dati sullo screening del rischio nutrizionale e sul piano nutrizionale per i singoli utenti del servizio in KPR. Questi dati nutrizionali saranno collegati ai dati del "Registro dei pazienti norvegesi" (NPR). NPR include informazioni sulla diagnosi e l'utilizzo di servizi specialistici per tutti i pazienti che hanno ricevuto o sono in attesa di cure/consulti nei servizi sanitari specialistici (ospedali e ambulatori).

Lo stato nutrizionale e l'uso del "piano nutrizionale" saranno inseriti come variabili indipendenti nei modelli di analisi di regressione e sopravvivenza con l'uso del servizio sanitario (tipo, estensione) o la mortalità come variabili di esito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

270560

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Due coorti di adulti di età superiore ai 65 anni: la coorte A include i pazienti ricoverati nell'ospedale universitario di Haukeland (HUS), la coorte B include gli utenti dei servizi in tutti i comuni norvegesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studio A. Pazienti ricoverati in ospedale di età superiore ai 65 anni
  • Studio B. Tutti gli utenti del servizio nei comuni con più di 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Età <65 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte A
La coorte A comprende pazienti (N=20.000) sottoposti a screening per il rischio nutrizionale presso l'Haukeland University Hospital (HUS) durante le indagini di prevalenza puntuale tra il 2008 e il 2018. Le indagini sulla prevalenza puntuale hanno incluso tutti i pazienti adulti nei reparti somatici e sono state eseguite 2-4 volte all'anno dal 2008. Ci aspettiamo che il campione nello studio includa ca. 9000 pazienti ≥ 65 anni.
Coorte B
La coorte B include utenti del servizio più anziani (≥65 anni) con informazioni sulle variabili nutrizionali dal registro KPR nel periodo 2016-2018 (n=ca. 270 560). Tutti i comuni norvegesi riportano i dati sullo screening del rischio nutrizionale e sul piano nutrizionale per i singoli utenti del servizio in "Kommunalt pasientregister" (KPR). Questi dati nutrizionali saranno collegati ai dati del registro sull'uso dei servizi sanitari e alle variabili di esito del paziente dal "The Norwegian Patient Registry" (NPR)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 2008-2020
Operazionalizzato come numero di ricoveri o tempo fino al ricovero (coorte A e B)
2008-2020
Morbilità
Lasso di tempo: 2008-2020
Operazionalizzato come numero e gravità delle diagnosi (coorte A e B)
2008-2020
Mortalità
Lasso di tempo: 2008-2020
Operazionalizzato come morte o tempo fino alla morte (coorte A e B)
2008-2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero in casa di riposo
Lasso di tempo: 2017-2020
Ricovero in casa di cura (coorte B)
2017-2020
Ampiezza dei servizi sanitari comunitari ricevuti
Lasso di tempo: 2017-2020
Operazionalizzato come tipologia e numero di ore/settimana (coorte B)
2017-2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva Biringer, PhD, Helse Fonna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-01136

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nella nostra regione non sono ancora state attuate le disposizioni legali e pratiche necessarie per la condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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