Nutriční riziko a využití služeb zdravotní péče
Nutriční riziko a využívání zdravotních služeb – promarněná příležitost? Skupinová studie na pacientech 65+
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie je rozdělena do dvou hlavních částí, založených na dvou různých populacích.
Studie A: Článek 1 je založen na „registru podvýživy“ v Helse Bergen Local Health Authority, Norsko. Registr podvýživy je kohorta pacientů (n=20 000), kteří byli vyšetřeni na nutriční riziko v Haukeland University Hospital (HUS) během bodových průzkumů prevalence v letech 2008 až 2018. Bodové průzkumy prevalence zahrnovaly všechny dospělé pacienty na somatických odděleních a byly prováděny 2-4krát ročně. Podrobné popisy sběru dat lze nalézt v Tangvik et al. (2012). Předchozí analýza ukázala, že 43 % pacientů ve vzorku bylo starších 70 let, takže očekáváme, že vzorek ve studii bude tvořit cca. 9000 pacientů ≥ 65 let. Nutriční riziko bylo stanoveno pomocí „Nutričního rizikového screeningu 2002“ (NRS2002). Informace o nutričním riziku budou propojeny s údaji o využití zdravotní péče a výstupech z administrativní elektronické databáze pacientů nemocnice (délka pobytu, počet hospitalizací, nemocnost z hlediska počtu a závažnosti diagnóz a úmrtí).
Studie B: Články 2 a 3 vycházejí z kohorty starších uživatelů služeb (≥ 65 let) s informacemi o nutričních proměnných z registru „Kommunalt pasientregister“ (KPR) v období 2016–2018 (N=270 560). Obce vykazují údaje o screeningu nutričních rizik a nutričním plánu pro jednotlivé uživatele služeb v KPR. Tyto nutriční údaje budou propojeny s údaji z „Norského registru pacientů“ (NPR). NPR obsahuje informace o diagnóze a využití odborných služeb pro všechny pacienty, kteří podstoupili nebo čekají na léčbu/konzultaci ve specializovaných zdravotnických službách (nemocnice a ambulance).
Výživový stav a používání „výživového plánu“ budou zadávány jako nezávislé proměnné v modelech regresní analýzy a analýzy přežití s využitím zdravotních služeb (typ, rozsah) nebo úmrtností jako výstupní proměnné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie A. Pacienti v nemocnici ve věku 65+
- Studie B. Všichni uživatelé služeb v obcích ve věku 65+
Kritéria vyloučení:
- Věk <65 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta A
Kohorta A zahrnuje pacienty (N=20 000), kteří byli vyšetřeni na nutriční riziko v Haukeland University Hospital (HUS) během bodových průzkumů prevalence v letech 2008 až 2018.
Bodová prevalenční šetření zahrnovala všechny dospělé pacienty na somatických odděleních a od roku 2008 byla prováděna 2-4x ročně.
Očekáváme, že vzorek ve studii bude zahrnovat cca.
9000 pacientů ≥ 65 let.
|
|
Kohorta B
Kohorta B zahrnuje starší uživatele služeb (≥65 let) s informacemi o nutričních proměnných z registru KPR v období 2016 až 2018 (n=cca.
270 560).
Všechny norské obce vykazují údaje o screeningu nutričních rizik a nutričním plánu pro jednotlivé uživatele služeb v „Kommunalt pasientregister“ (KPR).
Tyto nutriční údaje budou propojeny s údaji z registru o využívání zdravotnických služeb a proměnných výsledků pacientů z „Norského registru pacientů“ (NPR).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 2008-2020
|
Operativní jako počet přijetí nebo čas do přijetí (kohorta A a B)
|
2008-2020
|
|
Morbidita
Časové okno: 2008-2020
|
Operacionalizováno jako počet a závažnost diagnóz (kohorta A a B)
|
2008-2020
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 2008-2020
|
Operacionalizováno jako smrt nebo čas do smrti (kohorta A a B)
|
2008-2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástup do pečovatelského domu
Časové okno: 2017–2020
|
Přijetí do pečovatelského domu (kohorta B)
|
2017–2020
|
|
Rozsah přijatých komunitních zdravotních služeb
Časové okno: 2017–2020
|
Provozováno jako typ a počet hodin/týden (kohorta B)
|
2017–2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Biringer, PhD, Helse Fonna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-01136
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .