Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевой риск и использование медицинских услуг

13 февраля 2020 г. обновлено: Eva Biringer

Пищевой риск и использование медицинских услуг - упущенная возможность? Когортное исследование пациентов старше 65 лет

В этом лонгитюдном обсервационном исследовании исследуются связи между риском, связанным с питанием, у взрослых в возрасте 65+ и использованием медицинских услуг, заболеваемостью и смертностью. Первая гипотеза состоит в том, что пожилые пользователи услуг, подверженные нутриционному риску, будут пользоваться большим количеством услуг/консультаций и будут иметь более высокую заболеваемость и смертность по сравнению с пожилыми пациентами, не относящимися к нутриционному риску. Далее в исследовании оценивается полезность инструмента «План питания». Вторая гипотеза состоит в том, что пожилые пользователи услуг, подверженные риску питания, но имеющие план питания, имеют более низкие последующие заболеваемость и смертность по сравнению с пожилыми пользователями услуг, подверженными риску питания без плана питания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследование разделено на две основные части, основанные на двух разных популяциях.

Исследование A: Статья 1 основана на «Реестре недостаточного питания» местного управления здравоохранения Хельсе Берген, Норвегия. Реестр недостаточного питания представляет собой когорту пациентов (n = 20 000), прошедших скрининг на алиментарный риск в Университетской больнице Хаукеланда (HUS) во время точечных обследований распространенности в период с 2008 по 2018 год. Обследования точечной распространенности включали всех взрослых пациентов соматических отделений и проводились 2-4 раза в год. Подробное описание сбора данных можно найти в Tangvik et al. (2012). Предыдущий анализ показал, что 43% пациентов в выборке были старше 70 лет, поэтому мы ожидаем, что выборка в исследовании составит ок. 9000 пациентов ≥ 65 лет. Пищевой риск был определен с помощью «Скрининга пищевого риска 2002» (NRS2002). Информация о пищевых рисках будет связана с данными об использовании медицинских услуг и исходах из административной электронной базы данных пациентов больницы (длительность пребывания, количество госпитализаций, заболеваемость с точки зрения количества и тяжести диагнозов и смерти).

Исследование B: Статьи 2 и 3 основаны на когорте пожилых пользователей услуг (≥65 лет) с информацией о параметрах питания из «Коммунального регистра пациентов» (KPR) за период 2016–2018 гг. (N = 270 560). Муниципалитеты сообщают данные о скрининге пищевых рисков и планах питания для отдельных пользователей услуг в КНР. Эти данные о питании будут связаны с данными из «Норвежского реестра пациентов» (NPR). NPR включает информацию о диагнозе и использовании специализированных услуг для всех пациентов, которые получили или ожидают лечения/консультации в специализированных медицинских учреждениях (больницах и поликлиниках).

Состояние питания и использование «плана питания» будут введены как независимые переменные в модели регрессионного анализа и анализа выживаемости с использованием медицинских услуг (тип, степень) или смертность в качестве переменных результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

270560

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

61 год и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Две когорты взрослых в возрасте 65+: когорта A включает стационарных пациентов университетской больницы Хаукеланд (HUS), когорта B включает пользователей услуг во всех норвежских муниципалитетах.

Описание

Критерии включения:

Исследование A. Пациенты в больнице в возрасте 65+
Исследование B. Все пользователи услуг в муниципалитетах в возрасте 65+ лет

Критерий исключения:

Возраст <65 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта А Когорта A включает пациентов (N=20 000), прошедших скрининг на алиментарный риск в Университетской больнице Хаукеланда (HUS) во время точечных обследований распространенности в период с 2008 по 2018 год. Обследования точечной распространенности включали всех взрослых пациентов соматических отделений и проводились 2-4 раза в год, начиная с 2008 г. Мы ожидаем, что выборка в исследовании будет включать ок. 9000 пациентов ≥ 65 лет.
Когорта Б Когорта B включает пожилых пользователей услуг (≥65 лет) с информацией о параметрах питания из KPR-регистра за период с 2016 по 2018 год (n=ок. 270 560). Все норвежские муниципалитеты сообщают данные о скрининге пищевых рисков и планах питания для отдельных пользователей услуг в «Коммуналт пациенрегистре» (KPR). Эти данные о питании будут связаны с данными реестра об использовании медицинских услуг и переменными результатов лечения пациентов из «Норвежского регистра пациентов» (NPR).

Группа / когорта

Когорта А

Когорта A включает пациентов (N=20 000), прошедших скрининг на алиментарный риск в Университетской больнице Хаукеланда (HUS) во время точечных обследований распространенности в период с 2008 по 2018 год. Обследования точечной распространенности включали всех взрослых пациентов соматических отделений и проводились 2-4 раза в год, начиная с 2008 г. Мы ожидаем, что выборка в исследовании будет включать ок. 9000 пациентов ≥ 65 лет.

Когорта Б

Когорта B включает пожилых пользователей услуг (≥65 лет) с информацией о параметрах питания из KPR-регистра за период с 2016 по 2018 год (n=ок. 270 560). Все норвежские муниципалитеты сообщают данные о скрининге пищевых рисков и планах питания для отдельных пользователей услуг в «Коммуналт пациенрегистре» (KPR). Эти данные о питании будут связаны с данными реестра об использовании медицинских услуг и переменными результатов лечения пациентов из «Норвежского регистра пациентов» (NPR).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Повторная госпитализация Временное ограничение: 2008-2020 гг.	Операционально как количество госпитализаций или время до госпитализации (группы A и B)	2008-2020 гг.
Заболеваемость Временное ограничение: 2008-2020 гг.	Операционализовано как количество и тяжесть диагнозов (группы A и B)	2008-2020 гг.
Смертность Временное ограничение: 2008-2020 гг.	Операционализируется как смерть или время до смерти (группа A и B)	2008-2020 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Поступление в дом престарелых Временное ограничение: 2017-2020	Поступление в дом престарелых (группа B)	2017-2020
Объем полученных услуг общественного здравоохранения Временное ограничение: 2017-2020	Оперативно по типу и количеству часов в неделю (группа B)	2017-2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eva Biringer

Соавторы

University of Bergen

Western Norway University of Applied Sciences

Helse-Bergen HF

Следователи

Главный следователь: Eva Biringer, PhD, Helse Fonna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2018-01136

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Необходимые юридические и практические механизмы для обмена данными еще не реализованы в нашем регионе.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Пищевой риск и использование медицинских услуг