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Ernährungsrisiko und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten

13. Februar 2020 aktualisiert von: Eva Biringer

Ernährungsrisiko und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten – eine verpasste Chance? Eine Kohortenstudie an Patienten 65+

Diese Längsschnittbeobachtungsstudie untersucht Zusammenhänge zwischen dem Ernährungsrisiko bei Erwachsenen ab 65 Jahren und der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten sowie Morbidität und Mortalität. Die erste Hypothese ist, dass ältere Dienstleistungsnutzer mit einem Ernährungsrisiko eine höhere Anzahl an Dienstleistungen/Konsultationen in Anspruch nehmen und eine höhere Morbidität und Mortalität aufweisen als ältere Patienten ohne Ernährungsrisiko. Darüber hinaus bewertet die Studie den Nutzen des Tools „Ernährungsplan“. Die zweite Hypothese besagt, dass ältere Servicenutzer mit Ernährungsrisiko und einem Ernährungsplan eine geringere Folgemorbidität und Mortalität aufweisen als ältere Servicenutzer mit Ernährungsrisiko ohne Ernährungsplan.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist in zwei Hauptteile unterteilt, die auf zwei unterschiedlichen Populationen basieren.

Studie A: Artikel 1 basiert auf dem „Unterernährungsregister“ der örtlichen Gesundheitsbehörde Helse Bergen, Norwegen. Das Unterernährungsregister ist eine Kohorte von Patienten (n = 20.000), die am Haukeland University Hospital (HUS) im Rahmen von Punktprävalenzerhebungen zwischen 2008 und 2018 auf Ernährungsrisiken untersucht wurden. Die Punktprävalenzerhebungen umfassten alle erwachsenen Patienten in somatischen Abteilungen und wurden zwei- bis viermal pro Jahr durchgeführt. Detaillierte Beschreibungen der Datenerhebung finden sich bei Tangvik et al. (2012). Frühere Analysen ergaben, dass 43 % der Patienten in der Stichprobe über 70 Jahre alt waren. Daher gehen wir davon aus, dass die Stichprobe in der Studie etwa 100 % der Patienten ausmachen wird. 9000 Patienten ≥ 65 Jahre. Das Ernährungsrisiko wurde durch „Nutritional Risk Screening 2002“ (NRS2002) ermittelt. Informationen zum Ernährungsrisiko werden mit Daten zur Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und Ergebnissen aus der elektronischen Patientendatenbank des Krankenhauses (Aufenthaltsdauer, Anzahl der Krankenhausaufenthalte, Morbidität in Bezug auf Anzahl und Schwere der Diagnosen und Tod) verknüpft.

Studie B: Die Artikel 2 und 3 basieren auf einer Kohorte älterer Servicenutzer (≥65 Jahre) mit Informationen zu Ernährungsvariablen aus dem Kommunal-Pasientenregister (KPR) im Zeitraum 2016-2018 (N=270.560). Die Kommunen melden Daten zum Ernährungsrisiko-Screening und zum Ernährungsplan für einzelne Dienstleistungsnutzer in KPR. Diese Nährwertdaten werden mit Daten aus dem „Norwegischen Patientenregister“ (NPR) verknüpft. NPR umfasst Informationen über Diagnose und Inanspruchnahme fachärztlicher Dienste für alle Patienten, die eine Behandlung/Konsultation in spezialisierten Gesundheitsdiensten (Krankenhäusern und Ambulanzen) erhalten haben oder darauf warten.

Der Ernährungsstatus und die Nutzung des „Ernährungsplans“ werden als unabhängige Variablen in Regressions- und Überlebensanalysemodelle eingegeben, wobei die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten (Art, Umfang) oder die Mortalität als Ergebnisvariablen dienen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

270560

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zwei Kohorten von Erwachsenen ab 65 Jahren: Kohorte A umfasst stationäre Patienten im Haukeland University Hospital (HUS), Kohorte B umfasst Dienstleistungsnutzer in allen norwegischen Gemeinden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Studie A. Patienten im Krankenhaus ab 65 Jahren
Studie B. Alle Dienstleistungsnutzer in Gemeinden ab 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

Alter <65 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte A Kohorte A umfasst Patienten (N=20.000), die am Haukeland University Hospital (HUS) im Rahmen von Punktprävalenzerhebungen zwischen 2008 und 2018 auf Ernährungsrisiken untersucht wurden. Die Punktprävalenzerhebungen umfassten alle erwachsenen Patienten in somatischen Abteilungen und wurden seit 2008 zwei- bis viermal pro Jahr durchgeführt. Wir gehen davon aus, dass die Stichprobe der Studie ca. umfassen wird. 9000 Patienten ≥ 65 Jahre.
Kohorte B Kohorte B umfasst ältere Servicenutzer (≥65 Jahre) mit Angaben zu Ernährungsvariablen aus dem KPR-Register im Zeitraum 2016 bis 2018 (n=ca. 270 560). Alle norwegischen Kommunen melden Daten zum Ernährungsrisiko-Screening und zum Ernährungsplan für einzelne Dienstleistungsnutzer im „Kommunalt pasientregister“ (KPR). Diese Ernährungsdaten werden mit Registerdaten zur Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und Patientenergebnisvariablen aus dem „Norwegischen Patientenregister“ (NPR) verknüpft.

Gruppe / Kohorte

Kohorte A

Kohorte A umfasst Patienten (N=20.000), die am Haukeland University Hospital (HUS) im Rahmen von Punktprävalenzerhebungen zwischen 2008 und 2018 auf Ernährungsrisiken untersucht wurden. Die Punktprävalenzerhebungen umfassten alle erwachsenen Patienten in somatischen Abteilungen und wurden seit 2008 zwei- bis viermal pro Jahr durchgeführt. Wir gehen davon aus, dass die Stichprobe der Studie ca. umfassen wird. 9000 Patienten ≥ 65 Jahre.

Kohorte B

Kohorte B umfasst ältere Servicenutzer (≥65 Jahre) mit Angaben zu Ernährungsvariablen aus dem KPR-Register im Zeitraum 2016 bis 2018 (n=ca. 270 560). Alle norwegischen Kommunen melden Daten zum Ernährungsrisiko-Screening und zum Ernährungsplan für einzelne Dienstleistungsnutzer im „Kommunalt pasientregister“ (KPR). Diese Ernährungsdaten werden mit Registerdaten zur Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und Patientenergebnisvariablen aus dem „Norwegischen Patientenregister“ (NPR) verknüpft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Wiedereinweisung ins Krankenhaus Zeitfenster: 2008-2020	Operationalisiert als Anzahl der Aufnahmen oder Zeit bis zur Aufnahme (Kohorte A und B)	2008-2020
Morbidität Zeitfenster: 2008-2020	Operationalisiert als Anzahl und Schwere der Diagnosen (Kohorte A und B)	2008-2020
Mortalität Zeitfenster: 2008-2020	Operationalisiert als Tod oder Zeit bis zum Tod (Kohorte A und B)	2008-2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Aufnahme ins Pflegeheim Zeitfenster: 2017-2020	Aufnahme ins Pflegeheim (Kohorte B)	2017-2020
Umfang der erhaltenen kommunalen Gesundheitsdienste Zeitfenster: 2017-2020	Operationalisiert als Art und Anzahl der Stunden/Woche (Kohorte B)	2017-2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eva Biringer

Mitarbeiter

University of Bergen

Western Norway University of Applied Sciences

Helse-Bergen HF

Ermittler

Hauptermittler: Eva Biringer, PhD, Helse Fonna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

2018-01136

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die notwendigen rechtlichen und praktischen Regelungen für den Datenaustausch wurden in unserer Region noch nicht umgesetzt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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