- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04271982
Táplálkozási kockázat és az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Táplálkozási kockázat és egészségügyi szolgáltatások igénybevétele – elszalasztott lehetőség? Kohorszvizsgálat 65 év feletti betegeken
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány két fő részre oszlik, két különböző populáció alapján.
A tanulmány: Az 1. cikk a norvégiai Helse Bergen Helyi Egészségügyi Hatóság „Alultápláltság-nyilvántartásán” alapul. Az alultápláltsági regiszter azon betegek csoportja (n=20 000), akiket táplálkozási kockázatra szűrtek a Haukeland Egyetemi Kórházban (HUS) a pontprevalencia felmérések során 2008 és 2018 között. A pontprevalencia felmérések minden szomatikus osztályon lévő felnőtt beteget bevontak, és évente 2-4 alkalommal került sor. Az adatgyűjtés részletes leírását Tangvik et al. (2012). A korábbi elemzések azt mutatták, hogy a mintában szereplő betegek 43%-a 70 év feletti volt, így a vizsgálatban szereplő minta kb. 9000 65 év feletti beteg. A táplálkozási kockázatot a „Nutritional Risk Screening 2002” (NRS2002) határozta meg. A táplálkozási kockázatra vonatkozó információkat összekapcsolják a kórház betegigazgatási elektronikus adatbázisából származó egészségügyi ellátás igénybevételére és kimenetelére vonatkozó adatokkal (az ápolás időtartama, a kórházi tartózkodások száma, a megbetegedések száma és súlyossága, valamint a halálozás).
B. tanulmány: A 2. és 3. cikk a szolgáltatást igénybe vevő idősebb (65 év feletti) csoporton alapul, akik a „Kommunalt pasientregister” (KPR) nyilvántartásából származó táplálkozási változókra vonatkozó információkat tartalmaznak a 2016–2018 közötti időszakban (N=270 560). Az önkormányzatok az egyes szolgáltatást igénybe vevők táplálkozási kockázati szűrésére és táplálkozási tervére vonatkozó adatokat közölnek a KPR-ben. Ezeket a táplálkozási adatokat összekapcsolják a „Norvég Betegnyilvántartás” (NPR) adataival. Az NPR tájékoztatást tartalmaz a diagnózisról és a szakorvosi szolgáltatások igénybevételéről minden olyan beteg számára, aki egészségügyi szakellátásban (kórházak és járóbeteg-rendelők) részesült vagy vár kezelésre/konzultációra.
A tápláltsági állapot és a „táplálkozási terv” használata független változóként kerül beírásra a regressziós és túlélési elemzési modellekbe, az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele (típusa, mértéke) vagy a mortalitás kimeneti változóként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A. vizsgálat: 65 év feletti kórházi betegek
- Tanulmány B. A 65 év feletti települések összes szolgáltatást igénybe vevője
Kizárási kritériumok:
- Életkor <65 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A kohorsz
Az A kohorszba azok a betegek (N=20 000) tartoznak, akiket táplálkozási kockázatra szűrtek a Haukeland Egyetemi Kórházban (HUS) a pontprevalencia felmérések során 2008 és 2018 között.
A pontprevalencia felmérések minden szomatikus osztályon lévő felnőtt beteget bevontak, és 2008 óta évente 2-4 alkalommal végezték őket.
Várakozásaink szerint a vizsgálatban szereplő minta kb.
9000 65 év feletti beteg.
|
|
B kohorsz
A B kohorszba az idősebb (65 év feletti) szolgáltatást igénybe vevők tartoznak, akik a KPR-nyilvántartásból származó táplálkozási változókra vonatkozó információkat tartalmaznak a 2016-tól 2018-ig terjedő időszakban (n=kb.
270 560).
Minden norvég önkormányzat a "Kommunalt pasientregister"-ben (KPR) jelentet meg adatokat a táplálkozási kockázati szűrésről és az egyéni szolgáltatást igénybe vevők táplálkozási tervéről.
Ezeket a táplálkozási adatokat összekapcsolják az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére és a betegek kimenetelének változóira vonatkozó nyilvántartási adatokkal a „Norvég betegregiszterből” (NPR).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi újrafelvétel
Időkeret: 2008-2020
|
A felvételek száma vagy a felvételig eltelt idő szerint operacionalizálva (A és B kohorsz)
|
2008-2020
|
|
Morbiditás
Időkeret: 2008-2020
|
Operacionalizálva a diagnózisok száma és súlyossága szerint (A és B kohorsz)
|
2008-2020
|
|
Halálozás
Időkeret: 2008-2020
|
Halálként vagy halálig eltelt időként operacionalizálva (A és B kohorsz)
|
2008-2020
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felvétel az idősek otthonába
Időkeret: 2017-2020
|
Felvétel az idősek otthonába (B kohorsz)
|
2017-2020
|
|
A kapott közösségi egészségügyi szolgáltatások mértéke
Időkeret: 2017-2020
|
Típus és heti óraszám szerint operacionalizálva (B kohorsz)
|
2017-2020
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva Biringer, PhD, Helse Fonna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-01136
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .