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Risco Nutricional e Uso de Serviços de Saúde

13 de fevereiro de 2020 atualizado por: Eva Biringer

Risco nutricional e uso de serviços de saúde - uma oportunidade perdida? Um estudo de coorte em pacientes com mais de 65 anos

Este estudo de observação longitudinal investiga associações entre risco nutricional em adultos com mais de 65 anos e uso de serviços de saúde, morbidade e mortalidade. A primeira hipótese é que os usuários mais velhos em risco nutricional utilizarão maior número de serviços/consultas e terão maior morbidade e mortalidade, em comparação aos pacientes mais velhos sem risco nutricional. Além disso, o estudo avalia a utilidade da ferramenta 'plano de nutrição'. A segunda hipótese é que os usuários mais velhos em risco nutricional que têm um plano nutricional têm menor morbimortalidade subsequente, em comparação com os usuários mais velhos em risco nutricional sem plano nutricional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo está dividido em duas partes principais, com base em duas populações diferentes.

Estudo A: O Artigo 1 é baseado no 'Registro de Desnutrição' na Autoridade de Saúde Local de Helse Bergen, Noruega. O registro de desnutrição é uma coorte de pacientes (n = 20.000) rastreados quanto ao risco nutricional no Haukeland University Hospital (HUS) durante pesquisas de prevalência pontual entre 2008 e 2018. As pesquisas de prevalência pontual incluíram todos os pacientes adultos em departamentos somáticos e foram realizadas 2-4 vezes por ano. Descrições detalhadas da coleta de dados podem ser encontradas em Tangvik et al. (2012). Análises anteriores mostraram que 43% dos pacientes da amostra tinham mais de 70 anos, portanto esperamos que a amostra do estudo seja de aprox. 9000 pacientes ≥ 65 anos. O risco nutricional foi determinado pelo 'Nutritional Risk Screening 2002' (NRS2002). As informações sobre risco nutricional serão vinculadas aos dados sobre uso de cuidados de saúde e resultados do banco de dados eletrônico administrativo do paciente do hospital (duração da internação, número de internações, morbidade em termos de número e gravidade dos diagnósticos e morte).

Estudo B: Os artigos 2 e 3 são baseados em uma coorte de usuários de serviços mais velhos (≥65 anos) com informações sobre variáveis ​​nutricionais do registro 'Kommunalt pasientregister' (KPR) no período 2016-2018 (N = 270.560). Os municípios relatam dados sobre triagem de risco nutricional e plano nutricional para usuários de serviços individuais em KPR. Esses dados nutricionais serão vinculados aos dados do 'The Norwegian Patient Registry' (NPR). O NPR inclui informações sobre diagnóstico e uso de serviços especializados para todos os pacientes que receberam ou aguardam tratamento/consultas em serviços de saúde especializados (hospitais e ambulatórios).

O estado nutricional e o uso de 'plano nutricional' serão inseridos como variáveis ​​independentes em modelos de análise de regressão e sobrevivência com uso de serviços de saúde (tipo, extensão) ou mortalidade como variáveis ​​de resultado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

270560

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

63 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Duas coortes de adultos com mais de 65 anos: Coorte A inclui pacientes internados no Haukeland University Hospital (HUS), coorte B inclui usuários de serviços em todos os municípios noruegueses

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudo A. Pacientes hospitalizados com mais de 65 anos
  • Estudo B. Todos os usuários do serviço em municípios com 65 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Idade <65 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte A
A coorte A inclui pacientes (N = 20.000) rastreados quanto ao risco nutricional no Haukeland University Hospital (HUS) durante pesquisas de prevalência pontual entre 2008 e 2018. As pesquisas de prevalência pontual incluíram todos os pacientes adultos em departamentos somáticos e foram realizadas 2-4 vezes por ano desde 2008. Esperamos que a amostra do estudo inclua aprox. 9000 pacientes ≥ 65 anos.
Coorte B
A coorte B inclui usuários mais velhos (≥65 anos) com informações sobre variáveis ​​nutricionais do registro KPR no período de 2016 a 2018 (n=aprox. 270 560). Todos os municípios noruegueses relatam dados sobre triagem de risco nutricional e plano de nutrição para usuários de serviços individuais em "Kommunalt pasientregister" (KPR). Esses dados nutricionais serão vinculados a dados de registro sobre o uso de serviços de saúde e variáveis ​​de resultado do paciente do "The Norwegian Patient Registry" (NPR)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Readmissão hospitalar
Prazo: 2008-2020
Operacionalizado como número de admissões ou tempo até a admissão (coorte A e B)
2008-2020
Morbidade
Prazo: 2008-2020
Operacionalizado como número e gravidade dos diagnósticos (coorte A e B)
2008-2020
Mortalidade
Prazo: 2008-2020
Operacionalizado como morte ou tempo até a morte (coorte A e B)
2008-2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Admissão em casa de repouso
Prazo: 2017-2020
Admissão em casa de repouso (coorte B)
2017-2020
Extensão dos serviços de saúde comunitários recebidos
Prazo: 2017-2020
Operacionalizado como tipo e número de horas/semana (coorte B)
2017-2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Biringer, PhD, Helse Fonna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-01136

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os arranjos legais e práticos necessários para o compartilhamento de dados ainda não foram implementados em nossa região.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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