- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04271982
Voedingsrisico en gebruik van gezondheidszorgdiensten
Voedingsrisico's en gebruik van gezondheidszorgdiensten - een gemiste kans? Een cohortstudie bij patiënten van 65+
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie is verdeeld in twee hoofddelen, gebaseerd op twee verschillende populaties.
Studie A: Artikel 1 is gebaseerd op 'The Undernutrition Registry' in Helse Bergen Local Health Authority, Noorwegen. Het ondervoedingsregister is een cohort van patiënten (n=20.000) die tussen 2008 en 2018 zijn gescreend op voedingsrisico's in het Haukeland University Hospital (HUS) tijdens puntprevalentieonderzoeken. De puntprevalentieonderzoeken omvatten alle volwassen patiënten op somatische afdelingen en werden 2-4 keer per jaar uitgevoerd. Gedetailleerde beschrijvingen van de gegevensverzameling zijn te vinden in Tangvik et al. (2012). Eerdere analyse toonde aan dat 43% van de patiënten in de steekproef ouder was dan 70 jaar, dus we verwachten dat de steekproef in de studie ongeveer zal uitmaken. 9000 patiënten ≥ 65 jaar. Het voedingsrisico is bepaald door 'Voedingsrisicoscreening 2002' (NRS2002). Informatie over voedingsrisico's zal worden gekoppeld aan gegevens over zorggebruik en uitkomsten uit de elektronische patiëntendatabase van het ziekenhuis (ligduur, aantal ziekenhuisopnames, morbiditeit in termen van aantal en ernst van diagnoses en overlijden).
Studie B: Artikelen 2 en 3 zijn gebaseerd op een cohort van oudere gebruikers van diensten (≥65 jaar) met informatie over voedingsvariabelen uit het Kommunalt pasientregister (KPR)-register in de periode 2016-2018 (N=270.560). Gemeenten rapporteren gegevens over voedingsrisicoscreening en voedingsplan voor individuele gebruikers van diensten in KPR. Deze voedingsgegevens worden gekoppeld aan gegevens uit 'The Norwegian Patient Registry' (NPR). NPR bevat informatie over diagnose en gebruik van gespecialiseerde diensten voor alle patiënten die behandeling/consulten hebben gehad of wachten op behandeling/consulten in gespecialiseerde gezondheidszorgdiensten (ziekenhuizen en poliklinieken).
Voedingsstatus en gebruik van 'voedingsplan' zullen als onafhankelijke variabelen worden ingevoerd in regressie- en overlevingsanalysemodellen met zorggebruik (type, mate) of sterfte als uitkomstvariabelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studie A. Patiënten in het ziekenhuis van 65+
- Studie B. Alle gebruikers van diensten in gemeenten van 65+
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <65 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort A
Cohort A omvat patiënten (N=20 000) die tussen 2008 en 2018 zijn gescreend op voedingsrisico's in het Haukeland University Hospital (HUS) tijdens puntprevalentieonderzoeken.
De puntprevalentie-enquêtes omvatten alle volwassen patiënten op somatische afdelingen en werden sinds 2008 2-4 keer per jaar uitgevoerd.
We verwachten dat de steekproef in het onderzoek ca.
9000 patiënten ≥ 65 jaar.
|
|
Cohort B
Cohort B omvat oudere gebruikers (≥65 jaar) met informatie over voedingsvariabelen uit de KPR-registratie in de periode 2016 tot 2018 (n=ca.
270 560).
Alle Noorse gemeenten rapporteren gegevens over voedingsrisicoscreening en voedingsplan voor individuele gebruikers van diensten in "Kommunalt pasientregister" (KPR).
Deze voedingsgegevens zullen worden gekoppeld aan registergegevens over het gebruik van gezondheidszorgdiensten en patiëntuitkomstvariabelen uit de "The Norwegian Patient Registry" (NPR)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2008-2020
|
Geoperationaliseerd als aantal opnames of tijd tot opname (cohort A en B)
|
2008-2020
|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 2008-2020
|
Geoperationaliseerd als aantal en ernst van diagnoses (cohort A en B)
|
2008-2020
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 2008-2020
|
Geoperationaliseerd als overlijden of tijd tot overlijden (cohort A en B)
|
2008-2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname in verpleeghuis
Tijdsspanne: 2017-2020
|
Opname in verpleeghuis (cohort B)
|
2017-2020
|
|
Omvang van ontvangen gemeenschapsgezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 2017-2020
|
Geoperationaliseerd naar soort en aantal uren/week (cohort B)
|
2017-2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva Biringer, PhD, Helse Fonna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-01136
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .