- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04271982
Näringsrisk och användning av hälso- och sjukvårdstjänster
Näringsrisk och användning av hälso- och sjukvårdstjänster – ett missat tillfälle? En kohortstudie på patienter 65+
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien är uppdelad i två huvuddelar, baserad på två olika populationer.
Studie A: Artikel 1 är baserad på 'The Undernutrition Registry' i Helse Bergens lokala hälsomyndighet, Norge. Undernäringsregistret är en kohort av patienter (n=20 000) som screenats för nutritionsrisk vid Haukeland University Hospital (HUS) under punktprevalensundersökningar mellan 2008 och 2018. Punktprevalensundersökningarna omfattade alla vuxna patienter på somatiska avdelningar och genomfördes 2-4 gånger per år. Detaljerade beskrivningar av datainsamlingen finns i Tangvik et al. (2012). Tidigare analys visade att 43 % av patienterna i urvalet var över 70 år, därför förväntar vi oss att urvalet i studien utgör ca. 9000 patienter ≥ 65 år. Näringsrisk fastställdes genom 'Nutritional Risk Screening 2002' (NRS2002). Information om nutritionsrisk kommer att kopplas till data om hälso- och sjukvårdsanvändning och utfall från sjukhusets patientadministrativa elektroniska databas (vistelselängd, antal sjukhusvistelser, sjuklighet i form av antal och svårighetsgrad av diagnoser och dödsfall).
Studie B: Artiklarna 2 och 3 bygger på en kohort av äldre tjänsteanvändare (≥65 år) med uppgifter om näringsvariabler från Kommunalt patientregister (KPR)-registret under perioden 2016-2018 (N=270 560). Kommuner redovisar data om nutritionsriskscreening och nutritionsplan för enskilda tjänsteanvändare i KPR. Dessa näringsdata kommer att kopplas till data från 'The Norwegian Patient Registry' (NPR). NPR innehåller information om diagnostik och användning av specialisttjänster för alla patienter som fått eller väntar på behandling/konsultationer inom specialistsjukvården (sjukhus och öppenvård).
Nutritionsstatus och användning av 'näringsplan' kommer att anges som oberoende variabler i regressions- och överlevnadsanalysmodeller med sjukvårdsanvändning (typ, omfattning) eller dödlighet som utfallsvariabler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studie A. Patienter på sjukhus i åldern 65+
- Studie B. Alla tjänsteanvändare i kommuner i åldern 65+
Exklusions kriterier:
- Ålder <65 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort A
Kohort A inkluderar patienter (N=20 000) screenade för nutritionsrisk vid Haukeland University Hospital (HUS) under punktprevalensundersökningar mellan 2008 och 2018.
Punktprevalensundersökningarna omfattade alla vuxna patienter på somatiska avdelningar och genomfördes 2-4 gånger per år sedan 2008.
Vi förväntar oss att urvalet i studien omfattar ca.
9000 patienter ≥ 65 år.
|
|
Kohort B
Kohort B inkluderar äldre tjänsteanvändare (≥65 år) med uppgifter om näringsvariabler från KPR-registret under perioden 2016 till 2018 (n=ca.
270 560).
Alla norska kommuner rapporterar data om nutritionsriskscreening och kostplan för enskilda tjänsteanvändare i "Kommunalt pasientregister" (KPR).
Dessa näringsdata kommer att kopplas till registerdata om användning av hälso- och sjukvårdstjänster och patientutfallsvariabler från "The Norwegian Patient Registry" (NPR)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 2008-2020
|
Operationaliserad som antal antagningar eller tid fram till antagning (kohort A och B)
|
2008-2020
|
|
Sjuklighet
Tidsram: 2008-2020
|
Operationaliserad som antal och svårighetsgrad av diagnoser (kohort A och B)
|
2008-2020
|
|
Dödlighet
Tidsram: 2008-2020
|
Operationaliserad som död eller tid till döden (kohort A och B)
|
2008-2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intagning på äldreboende
Tidsram: 2017-2020
|
Intagning på äldreboende (kull B)
|
2017-2020
|
|
Omfattningen av den kommunala hälsovården som erhållits
Tidsram: 2017-2020
|
Operationaliserad som typ och antal timmar/vecka (kohort B)
|
2017-2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eva Biringer, PhD, Helse Fonna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-01136
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .