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Risque nutritionnel et recours aux services de santé

13 février 2020 mis à jour par: Eva Biringer

Risque nutritionnel et recours aux services de santé - une occasion manquée ? Une étude de cohorte sur des patients de 65 ans et plus

Cette étude d'observation longitudinale examine les associations entre le risque nutritionnel chez les adultes de 65 ans et plus et l'utilisation des services de santé, la morbidité et la mortalité. La première hypothèse est que les usagers de services âgés à risque nutritionnel utiliseront un plus grand nombre de services/consultations et auront une morbidité et une mortalité plus élevées, par rapport aux patients âgés sans risque nutritionnel. De plus, l'étude évalue l'utilité de l'outil « plan de nutrition ». La deuxième hypothèse est que les utilisateurs de services âgés à risque nutritionnel qui ont un plan de nutrition ont une morbidité et une mortalité ultérieures plus faibles, par rapport aux utilisateurs de services âgés à risque nutritionnel sans plan de nutrition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'étude est divisée en deux parties principales, basées sur deux populations différentes.

Étude A : L'article 1 est basé sur le « Registre de la dénutrition » de l'autorité sanitaire locale de Helse Bergen, en Norvège. Le registre de la dénutrition est une cohorte de patients (n = 20 000) dépistés pour le risque nutritionnel au Haukeland University Hospital (HUS) lors d'enquêtes de prévalence ponctuelle entre 2008 et 2018. Les enquêtes de prévalence ponctuelle ont inclus tous les patients adultes dans les services somatiques et ont été réalisées 2 à 4 fois par an. Des descriptions détaillées de la collecte de données peuvent être trouvées dans Tangvik et al. (2012). Une analyse précédente a montré que 43% des patients de l'échantillon avaient plus de 70 ans, nous nous attendons donc à ce que l'échantillon de l'étude soit constitué d'env. 9000 patients ≥ 65 ans. Le risque nutritionnel a été déterminé par « Nutritional Risk Screening 2002 » (NRS2002). Les informations sur le risque nutritionnel seront liées aux données sur l'utilisation des soins et les résultats de la base de données administrative électronique des patients de l'hôpital (durée de séjour, nombre de séjours à l'hôpital, morbidité en termes de nombre et de gravité des diagnostics et de décès).

Étude B : Les articles 2 et 3 sont basés sur une cohorte d'utilisateurs de services plus âgés (≥ 65 ans) avec des informations sur les variables nutritionnelles du registre « Kommunalt pasientregister » (KPR) au cours de la période 2016-2018 (N = 270 560). Les municipalités communiquent des données sur le dépistage des risques nutritionnels et le plan nutritionnel pour les utilisateurs de services individuels dans le KPR. Ces données nutritionnelles seront liées aux données du « registre norvégien des patients » (NPR). Le NPR comprend des informations sur le diagnostic et l'utilisation de services spécialisés pour tous les patients qui ont reçu ou attendent un traitement/des consultations dans des services de soins de santé spécialisés (hôpitaux et cliniques externes).

L'état nutritionnel et l'utilisation du « plan nutritionnel » seront saisis comme variables indépendantes dans les modèles d'analyse de régression et de survie avec l'utilisation des services de santé (type, étendue) ou la mortalité comme variables de résultat.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

270560

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Deux cohortes d'adultes âgés de 65 ans et plus : la cohorte A comprend des patients hospitalisés à l'hôpital universitaire de Haukeland (HUS), la cohorte B comprend des utilisateurs de services dans toutes les municipalités norvégiennes

La description

Critère d'intégration:

  • Étude A. Patients hospitalisés âgés de 65 ans et plus
  • Étude B. Tous les utilisateurs de services dans les municipalités âgés de 65 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Âge <65 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte A
La cohorte A comprend des patients (N = 20 000) dépistés pour le risque nutritionnel au Haukeland University Hospital (HUS) lors d'enquêtes de prévalence ponctuelle entre 2008 et 2018. Les enquêtes de prévalence ponctuelle ont inclus tous les patients adultes dans les services somatiques et ont été réalisées 2 à 4 fois par an depuis 2008. Nous nous attendons à ce que l'échantillon de l'étude comprenne env. 9000 patients ≥ 65 ans.
Cohorte B
La cohorte B comprend des utilisateurs de services plus âgés (≥ 65 ans) avec des informations sur les variables nutritionnelles du registre KPR au cours de la période 2016 à 2018 (n = env. 270 560). Toutes les municipalités norvégiennes communiquent des données sur le dépistage des risques nutritionnels et le plan nutritionnel pour les utilisateurs de services individuels dans le "Kommunalt pasientregister" (KPR). Ces données nutritionnelles seront liées aux données du registre sur l'utilisation des services de soins de santé et les variables de résultats pour les patients du "Registre norvégien des patients" (NPR)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmission à l'hôpital
Délai: 2008-2020
Opérationnalisé en nombre d'admissions ou temps jusqu'à l'admission (cohorte A et B)
2008-2020
Morbidité
Délai: 2008-2020
Opérationnalisé en nombre et gravité des diagnostics (cohorte A et B)
2008-2020
Mortalité
Délai: 2008-2020
Opérationnalisé en tant que décès ou temps jusqu'au décès (cohortes A et B)
2008-2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admission en maison de retraite
Délai: 2017-2020
Admission en EHPAD (cohorte B)
2017-2020
Étendue des services de santé communautaire reçus
Délai: 2017-2020
Opérationnalisé en type et nombre d'heures/semaine (cohorte B)
2017-2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva Biringer, PhD, Helse Fonna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Première publication (Réel)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-01136

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les dispositions juridiques et pratiques nécessaires au partage des données n'ont pas encore été mises en œuvre dans notre région.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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