- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04271982
Risque nutritionnel et recours aux services de santé
Risque nutritionnel et recours aux services de santé - une occasion manquée ? Une étude de cohorte sur des patients de 65 ans et plus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude est divisée en deux parties principales, basées sur deux populations différentes.
Étude A : L'article 1 est basé sur le « Registre de la dénutrition » de l'autorité sanitaire locale de Helse Bergen, en Norvège. Le registre de la dénutrition est une cohorte de patients (n = 20 000) dépistés pour le risque nutritionnel au Haukeland University Hospital (HUS) lors d'enquêtes de prévalence ponctuelle entre 2008 et 2018. Les enquêtes de prévalence ponctuelle ont inclus tous les patients adultes dans les services somatiques et ont été réalisées 2 à 4 fois par an. Des descriptions détaillées de la collecte de données peuvent être trouvées dans Tangvik et al. (2012). Une analyse précédente a montré que 43% des patients de l'échantillon avaient plus de 70 ans, nous nous attendons donc à ce que l'échantillon de l'étude soit constitué d'env. 9000 patients ≥ 65 ans. Le risque nutritionnel a été déterminé par « Nutritional Risk Screening 2002 » (NRS2002). Les informations sur le risque nutritionnel seront liées aux données sur l'utilisation des soins et les résultats de la base de données administrative électronique des patients de l'hôpital (durée de séjour, nombre de séjours à l'hôpital, morbidité en termes de nombre et de gravité des diagnostics et de décès).
Étude B : Les articles 2 et 3 sont basés sur une cohorte d'utilisateurs de services plus âgés (≥ 65 ans) avec des informations sur les variables nutritionnelles du registre « Kommunalt pasientregister » (KPR) au cours de la période 2016-2018 (N = 270 560). Les municipalités communiquent des données sur le dépistage des risques nutritionnels et le plan nutritionnel pour les utilisateurs de services individuels dans le KPR. Ces données nutritionnelles seront liées aux données du « registre norvégien des patients » (NPR). Le NPR comprend des informations sur le diagnostic et l'utilisation de services spécialisés pour tous les patients qui ont reçu ou attendent un traitement/des consultations dans des services de soins de santé spécialisés (hôpitaux et cliniques externes).
L'état nutritionnel et l'utilisation du « plan nutritionnel » seront saisis comme variables indépendantes dans les modèles d'analyse de régression et de survie avec l'utilisation des services de santé (type, étendue) ou la mortalité comme variables de résultat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étude A. Patients hospitalisés âgés de 65 ans et plus
- Étude B. Tous les utilisateurs de services dans les municipalités âgés de 65 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Âge <65 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte A
La cohorte A comprend des patients (N = 20 000) dépistés pour le risque nutritionnel au Haukeland University Hospital (HUS) lors d'enquêtes de prévalence ponctuelle entre 2008 et 2018.
Les enquêtes de prévalence ponctuelle ont inclus tous les patients adultes dans les services somatiques et ont été réalisées 2 à 4 fois par an depuis 2008.
Nous nous attendons à ce que l'échantillon de l'étude comprenne env.
9000 patients ≥ 65 ans.
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Cohorte B
La cohorte B comprend des utilisateurs de services plus âgés (≥ 65 ans) avec des informations sur les variables nutritionnelles du registre KPR au cours de la période 2016 à 2018 (n = env.
270 560).
Toutes les municipalités norvégiennes communiquent des données sur le dépistage des risques nutritionnels et le plan nutritionnel pour les utilisateurs de services individuels dans le "Kommunalt pasientregister" (KPR).
Ces données nutritionnelles seront liées aux données du registre sur l'utilisation des services de soins de santé et les variables de résultats pour les patients du "Registre norvégien des patients" (NPR)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réadmission à l'hôpital
Délai: 2008-2020
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Opérationnalisé en nombre d'admissions ou temps jusqu'à l'admission (cohorte A et B)
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2008-2020
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Morbidité
Délai: 2008-2020
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Opérationnalisé en nombre et gravité des diagnostics (cohorte A et B)
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2008-2020
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Mortalité
Délai: 2008-2020
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Opérationnalisé en tant que décès ou temps jusqu'au décès (cohortes A et B)
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2008-2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Admission en maison de retraite
Délai: 2017-2020
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Admission en EHPAD (cohorte B)
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2017-2020
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Étendue des services de santé communautaire reçus
Délai: 2017-2020
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Opérationnalisé en type et nombre d'heures/semaine (cohorte B)
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2017-2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Biringer, PhD, Helse Fonna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-01136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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