Ryzyko żywieniowe i korzystanie z usług opieki zdrowotnej
Ryzyko żywieniowe a korzystanie z usług opieki zdrowotnej – stracona szansa? Badanie kohortowe pacjentów w wieku 65+
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie podzielone jest na dwie główne części, oparte na dwóch różnych populacjach.
Badanie A: Artykuł 1 opiera się na „Rejestrze niedożywienia” w Helse Bergen Local Health Authority, Norwegia. Rejestr niedożywienia to kohorta pacjentów (n=20 000) przebadanych pod kątem ryzyka żywieniowego w Szpitalu Uniwersyteckim Haukeland (HUS) podczas badań punktowych w latach 2008-2018. Badania prewalencji punktowej obejmowały wszystkich dorosłych pacjentów oddziałów somatycznych i były wykonywane 2-4 razy w roku. Szczegółowe opisy gromadzenia danych można znaleźć w Tangvik et al. (2012). Poprzednia analiza wykazała, że 43% pacjentów w próbie było w wieku powyżej 70 lat, więc spodziewamy się, że próba w badaniu będzie stanowić ok. 9000 pacjentów w wieku ≥ 65 lat. Ryzyko żywieniowe zostało określone za pomocą „Nutritional Risk Screening 2002” (NRS2002). Informacje o ryzyku żywieniowym będą powiązane z danymi dotyczącymi korzystania z opieki zdrowotnej i wyników z elektronicznej bazy danych pacjentów szpitala (długość pobytu, liczba pobytów w szpitalu, zachorowalność pod względem liczby i ciężkości rozpoznań oraz zgonów).
Badanie B: Artykuły 2 i 3 są oparte na kohorcie starszych użytkowników usług (≥65 lat) z informacjami na temat zmiennych żywieniowych z rejestru „Kommunalt pasientregister” (KPR) w latach 2016-2018 (N=270 560). Gminy zgłaszają dane dotyczące badań przesiewowych ryzyka żywieniowego i planu żywieniowego dla indywidualnych usługobiorców w KPR. Te dane żywieniowe zostaną powiązane z danymi z „Norweskiego Rejestru Pacjentów” (NPR). NPR zawiera informacje o rozpoznaniu i korzystaniu ze świadczeń specjalistycznych dla wszystkich pacjentów, którzy otrzymali lub oczekują na leczenie/konsultacje w specjalistycznych placówkach służby zdrowia (szpitale i przychodnie).
Stan odżywienia i korzystanie z „planu żywieniowego” zostaną wprowadzone jako zmienne niezależne w modelach analizy regresji i przeżycia z korzystaniem z opieki zdrowotnej (rodzaj, zakres) lub śmiertelnością jako zmiennymi końcowymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie A. Pacjenci w wieku 65+ w szpitalu
- Badanie B. Wszyscy korzystający z usług w gminach w wieku 65+
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <65 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta A
Kohorta A obejmuje pacjentów (N=20 000) przebadanych pod kątem ryzyka żywieniowego w Szpitalu Uniwersyteckim Haukeland (HUS) podczas badań punktowych w latach 2008-2018.
Badania prewalencji punktowej obejmowały wszystkich dorosłych pacjentów oddziałów somatycznych i były wykonywane od 2008 roku 2-4 razy w roku.
Spodziewamy się, że próba w badaniu obejmie ok.
9000 pacjentów w wieku ≥ 65 lat.
|
|
Kohorta B
Kohorta B obejmuje starszych użytkowników usług (≥65 lat) z informacjami na temat zmiennych żywieniowych z rejestru KPR w latach 2016-2018 (n=ok.
270 560).
Wszystkie norweskie gminy zgłaszają dane dotyczące badań przesiewowych ryzyka żywieniowego i planu żywieniowego dla indywidualnych użytkowników usług w „Kommunalt pasientregister” (KPR).
Te dane żywieniowe zostaną powiązane z danymi rejestrowymi dotyczącymi korzystania z usług opieki zdrowotnej i zmiennymi wynikami pacjentów z „Norweskiego Rejestru Pacjentów” (NPR)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 2008-2020
|
Zoperacjonalizowane jako liczba przyjęć lub czas do przyjęcia (kohorta A i B)
|
2008-2020
|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: 2008-2020
|
Zoperacjonalizowane jako liczba i ciężkość diagnoz (kohorta A i B)
|
2008-2020
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2008-2020
|
Zoperacjonalizowane jako śmierć lub czas do śmierci (kohorta A i B)
|
2008-2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie do domu opieki
Ramy czasowe: 2017-2020
|
Przyjęcie do domu opieki (kohorta B)
|
2017-2020
|
|
Zakres otrzymanych usług zdrowotnych w społeczności
Ramy czasowe: 2017-2020
|
Zoperacjonalizowane jako typ i liczba godzin/tydzień (kohorta B)
|
2017-2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Biringer, PhD, Helse Fonna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-01136
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .