- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04271982
Ernæringsrisiko og bruk av helsetjenester
Ernæringsrisiko og bruk av helsetjenester – en tapt mulighet? En kohortstudie på pasienter 65+
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien er delt i to hoveddeler, basert på to ulike populasjoner.
Studie A: Artikkel 1 er basert på 'Underernæringsregisteret' i Helse Bergen lokale helseforetak. Underernæringsregisteret er en kohort av pasienter (n=20 000) screenet for ernæringsrisiko ved Haukeland Universitetssykehus (HUS) under punktprevalensundersøkelser mellom 2008 og 2018. Punktprevalensundersøkelsene omfattet alle voksne pasienter på somatiske avdelinger, og ble utført 2-4 ganger per år. Detaljerte beskrivelser av datainnsamlingen finnes i Tangvik et al. (2012). Tidligere analyse viste at 43 % av pasientene i utvalget var over 70 år, dermed forventer vi at utvalget i studien utgjør ca. 9000 pasienter ≥ 65 år. Ernæringsrisiko ble bestemt av 'Nutritional Risk Screening 2002' (NRS2002). Informasjon om ernæringsrisiko vil knyttes til data om helsehjelpsbruk og utfall fra sykehusets pasientadministrative elektroniske database (oppholdslengde, antall sykehusopphold, sykelighet i form av antall og alvorlighetsgrad av diagnoser og død).
Studie B: Artikkel 2 og 3 er basert på en kohort av eldre tjenestebrukere (≥65 år) med informasjon om ernæringsvariabler fra Kommunalt pasientregister (KPR)-registeret i perioden 2016-2018 (N=270 560). Kommunene rapporterer data om ernæringsrisikoscreening og ernæringsplan for individuelle tjenestebrukere i KPR. Disse ernæringsdataene vil bli knyttet til data fra Norsk pasientregister (NPR). NPR omfatter informasjon om diagnostikk og bruk av spesialisttjenester for alle pasienter som har mottatt eller venter på behandling/konsultasjoner i spesialisthelsetjenesten (sykehus og poliklinikk).
Ernæringsstatus og bruk av 'ernæringsplan' vil legges inn som uavhengige variabler i regresjons- og overlevelsesanalysemodeller med helsetjenestebruk (type, omfang) eller dødelighet som utfallsvariable.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studie A. Pasienter på sykehus i alderen 65+
- Studie B. Alle tjenestebrukere i kommuner i alderen 65+
Ekskluderingskriterier:
- Alder <65 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort A
Kohort A inkluderer pasienter (N=20 000) screenet for ernæringsrisiko ved Haukeland Universitetssykehus (HUS) under punktprevalensundersøkelser mellom 2008 og 2018.
Punktprevalensundersøkelsene omfattet alle voksne pasienter ved somatiske avdelinger, og ble utført 2-4 ganger per år siden 2008.
Vi forventer at utvalget i studien inkluderer ca.
9000 pasienter ≥ 65 år.
|
|
Kohort B
Kohort B inkluderer eldre tjenestebrukere (≥65 år) med informasjon om ernæringsvariabler fra KPR-registeret i perioden 2016 til 2018 (n=ca.
270 560).
Alle norske kommuner rapporterer data om ernæringsrisikoscreening og ernæringsplan for individuelle tjenestebrukere i "Kommunalt pasientregister" (KPR).
Disse ernæringsdataene vil bli knyttet til registerdata om helsetjenestebruk og pasientutfallsvariabler fra Norsk pasientregister (NPR)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 2008–2020
|
Operasjonalisert som antall opptak eller tid frem til opptak (kull A og B)
|
2008–2020
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 2008–2020
|
Operasjonalisert som antall og alvorlighetsgrad av diagnoser (kohort A og B)
|
2008–2020
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 2008–2020
|
Operasjonalisert som død eller tid til død (kohort A og B)
|
2008–2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak på sykehjem
Tidsramme: 2017–2020
|
Opptak til sykehjem (kull B)
|
2017–2020
|
|
Omfang av kommunale helsetjenester mottatt
Tidsramme: 2017–2020
|
Operasjonalisert som type og antall timer/uke (kohort B)
|
2017–2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva Biringer, PhD, Helse Fonna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-01136
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .