- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04271982
Ernæringsmæssige risici og brug af sundhedsydelser
Ernæringsmæssige risici og brug af sundhedsydelser - en forpasset mulighed? En kohorteundersøgelse af patienter 65+
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er opdelt i to hoveddele, baseret på to forskellige populationer.
Undersøgelse A: Artikel 1 er baseret på 'The Undernutrition Registry' i Helse Bergen lokale sundhedsmyndighed, Norge. Underernæringsregistret er en kohorte af patienter (n=20.000) screenet for ernæringsmæssig risiko på Haukeland Universitetshospital (HUS) under punktprævalensundersøgelser mellem 2008 og 2018. Punktprævalensundersøgelserne omfattede alle voksne patienter på somatiske afdelinger og blev udført 2-4 gange årligt. Detaljerede beskrivelser af dataindsamlingen kan findes i Tangvik et al. (2012). Tidligere analyse viste, at 43 % af patienterne i prøven var over 70 år, hvorfor vi forventer, at prøven i undersøgelsen udgør ca. 9000 patienter ≥ 65 år. Ernæringsmæssig risiko blev bestemt ved 'Ernæringsrisikoscreening 2002' (NRS2002). Oplysninger om ernæringsmæssig risiko vil blive koblet til data om sundhedsvæsenets brug og resultater fra hospitalets patientadministrative elektroniske database (opholdslængde, antal indlæggelser, sygelighed mht. antal og sværhedsgrad af diagnoser og dødsfald).
Undersøgelse B: Artikel 2 og 3 er baseret på en kohorte af ældre servicebrugere (≥65 år) med oplysninger om ernæringsvariable fra Kommunalt patientregister (KPR)-registret i perioden 2016-2018 (N=270.560). Kommuner indberetter data om ernæringsmæssig risikoscreening og ernæringsplan for individuelle servicebrugere i KPR. Disse ernæringsdata vil blive knyttet til data fra 'Det norske patientregister' (NPR). NPR indeholder information om diagnosticering og brug af speciallægeydelser til alle patienter, der har modtaget eller venter på behandling/konsultationer i speciallægetilbud (sygehuse og ambulatorier).
Ernæringsstatus og brug af 'ernæringsplan' vil blive indtastet som uafhængige variabler i regressions- og overlevelsesanalysemodeller med sundhedstjenestebrug (type, omfang) eller dødelighed som udfaldsvariable.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studie A. Patienter på hospital i alderen 65+
- Undersøgelse B. Alle servicebrugere i kommuner på 65+
Ekskluderingskriterier:
- Alder <65 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte A
Kohorte A omfatter patienter (N=20.000) screenet for ernæringsmæssig risiko på Haukeland Universitetshospital (HUS) under punktprævalensundersøgelser mellem 2008 og 2018.
Punktprævalensundersøgelserne omfattede alle voksne patienter på somatiske afdelinger og blev udført 2-4 gange årligt siden 2008.
Vi forventer, at stikprøven i undersøgelsen omfatter ca.
9000 patienter ≥ 65 år.
|
|
Kohorte B
Kohorte B omfatter ældre servicebrugere (≥65 år) med oplysninger om ernæringsvariable fra KPR-registret i perioden 2016 til 2018 (n=ca.
270 560).
Alle norske kommuner indberetter data om ernæringsmæssig risikoscreening og ernæringsplan for individuelle servicebrugere i "Kommunalt pasientregister" (KPR).
Disse ernæringsdata vil blive knyttet til registerdata om brug af sundhedsydelser og patientresultatvariabler fra "The Norwegian Patient Registry" (NPR)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 2008-2020
|
Operationaliseret som antal indlæggelser eller tid indtil optagelse (kohorte A og B)
|
2008-2020
|
|
Sygelighed
Tidsramme: 2008-2020
|
Operationaliseret som antal og sværhedsgrad af diagnoser (kohorte A og B)
|
2008-2020
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 2008-2020
|
Operationaliseret som død eller tid indtil død (kohorte A og B)
|
2008-2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelse på plejehjem
Tidsramme: 2017-2020
|
Indlæggelse på plejehjem (årgang B)
|
2017-2020
|
|
Omfanget af kommunale sundhedsydelser modtaget
Tidsramme: 2017-2020
|
Operationaliseret som type og antal timer/uge (kohorte B)
|
2017-2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva Biringer, PhD, Helse Fonna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-01136
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .