三叉神経痛におけるコアアウトカムセットの定義 (TRINCOS)
調査の概要
詳細な説明
三叉神経痛 (TN) はまれな慢性疾患であり、予測不可能で、短時間の電気ショックのような片側の顔面痛を引き起こし、軽い接触などのトリガーによって引き起こされることがよくあります。 この衰弱性慢性疼痛障害は、うつ病や自殺のリスクが高い患者の生活の質に大きな影響を与えます。 現在のさまざまなアウトカム指標により、患者が治療の選択について決定を下すことが困難になっています。これは、適応されたタイムトレードオフ効用指標を完了した 156 人の英国 (UK) の TN 患者を対象とした研究で強調されました。さまざまな外科的および医学的治療からの潜在的な結果。
患者は、さまざまな抗けいれん薬またはいくつかの種類の脳神経外科的介入によって管理できます。 さまざまな治療オプションの有効性と忍容性をうまく比較するには、適切に設計および実施された無作為化比較試験 (RCT) と、同じ結果尺度を使用する前向きコホートからのデータが必要です。 鎮痛以外に使用されたアウトカム指標はほんの一握りです。 今日まで、内科的治療と脳神経外科治療を比較することはできませんでしたが、これは患者から最もよく聞かれる質問の 1 つです。 通常の活動に戻る能力とメンタルヘルスの改善に対する合併症の影響を特定する必要があります。 コア アウトカム セット (COS) の開発と実装、および英国全体の臨床診療および将来の試験における測定により、標準化されたアウトカム データが可能になり、それによってメタ分析が促進され、臨床的意思決定が促進されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Carolina Venda Nova, Ms
- 電話番号：07587954704
- メール：carolina.venda-nova@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joanna Zakrzweska, Professor
- メール：j.zakrzewska@ucl.ac.uk
研究場所
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London、イギリス、WC1E 6DG
- 募集
- The Royal National ENT and Eastman Dental Hospitals
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コンタクト：
- Carolina Venda Nova
- メール：carolina.venda-nova@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
フォーカス グループの包含基準:
- 三叉神経痛と診断された成人患者 (>18ys)
- フォーカスグループミーティングに参加したい
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 三叉神経痛の治療中
除外基準:
- フォーカス グループ ミーティングに参加できない
- グループディスカッションに参加するには英語力が足りない
- 議論に参加できない
Delphi 調査の包含基準:
- 三叉神経痛と診断された成人患者 (>18ys)
三叉神経痛領域の臨床医
- 三叉神経痛の研究者
- 3 ラウンドの Delphi 調査を完了したい
- インフォームドコンセントを与えることができる
オンラインコンセンサスミーティングの参加基準:
- 三叉神経痛と診断された成人患者 (>18ys)
三叉神経痛領域の臨床医
- 三叉神経痛の研究者
- オンライン会議に参加できる
- インターネットにアクセスできる
- -三叉神経痛の重要な治療結果について他の人との議論に参加したい
- インフォームドコンセントを与えることができる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フォーカスグループ
TN患者のグループで行われた質的研究。
患者は、病気とともに生きてきた経験と、治療のどの結果が重要であると考えるかについて説明します。
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観察的
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デルファイ調査
関連する利害関係者のグループ - 患者、臨床医、研究者は、3 ラウンドの Delphi 調査で治療の結果を評価します。
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観察的
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コンセンサスミーティング
関連する利害関係者のグループ - 患者、臨床医、研究者が治療の結果を評価し、三叉神経痛の COS を最終決定します。
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観察的
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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三叉神経痛のコアアウトカムセットを定義する
時間枠：2020-2022
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2020-2022
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要な成果セットで使用する手段を特定する
時間枠：2020-2022
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2020-2022
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Joanna Zakrzweska, Professor、University College, London
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。