삼차 신경통에서 핵심 결과 세트 정의 (TRINCOS)
연구 개요
상세 설명
삼차신경통(Trigeminal Neuralgia, TN)은 고통스럽고, 예측할 수 없으며, 전기 쇼크와 같은 단기간 지속되는 일방적 안면 통증을 유발하는 드문 만성 질환으로 가벼운 접촉과 같은 트리거에 의해 일반적으로 유발됩니다. 이 쇠약하게 만드는 만성 통증 장애는 우울증과 자살 위험이 증가한 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 현재의 다양한 결과 측정은 환자가 치료 선택에 대한 결정을 내리는 것을 어렵게 만듭니다. 이는 적응된 시간 트레이드 오프 효용 측정을 완료한 156명의 영국(UK) TN 환자를 대상으로 한 연구에서 강조되어 그들이 어떻게 평가하는지 확인하기 위해 다양한 수술 및 의학적 치료의 잠재적 결과.
환자는 다양한 항경련제 또는 여러 유형의 신경외과적 중재로 관리할 수 있습니다. 다양한 치료 옵션의 효과와 내약성을 성공적으로 비교하려면 잘 설계되고 수행된 무작위 대조 시험(RCT)과 동일한 결과 측정을 사용하는 전향적 코호트 데이터가 필요합니다. 통증 완화 외에도 소수의 다른 결과 측정만이 사용되었습니다. 지금까지 내과적 치료와 신경외과적 치료를 비교하는 것은 불가능했지만 이것은 환자가 가장 자주 묻는 질문 중 하나입니다. 정상적인 활동으로 돌아가는 능력과 정신 건강 개선에 대한 합병증의 영향을 확인해야 합니다. 핵심 결과 세트(Core Outcome Sets, COS)의 개발 및 구현과 영국 전역의 임상 실습 및 향후 시험에서 측정은 표준화된 결과 데이터를 허용하여 메타 분석 및 임상 의사 결정을 용이하게 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carolina Venda Nova, Ms
- 전화번호: 07587954704
- 이메일: carolina.venda-nova@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Joanna Zakrzweska, Professor
- 이메일: j.zakrzewska@ucl.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, WC1E 6DG
- 모병
- The Royal National ENT and Eastman Dental Hospitals
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연락하다:
- Carolina Venda Nova
- 이메일: carolina.venda-nova@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포커스 그룹에 대한 포함 기준:
- 삼차신경통으로 진단된 성인(>18세) 환자
- 포커스 그룹 회의에 기꺼이 참석
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 삼차신경통 관리중
제외 기준:
- 포커스 그룹 회의에 참석할 수 없음
- 그룹 토론에 참여하기에는 영어가 부족합니다.
- 토론에 참여할 수 없음
델파이 설문 조사를 위한 포함 기준:
- 삼차신경통으로 진단된 성인(>18세) 환자
삼차 신경통 분야에서 일하는 임상의
- 삼차신경통 분야의 연구원
- 3 라운드 델파이 설문 조사를 완료할 의향이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
온라인 합의 회의를 위한 포함 기준:
- 삼차신경통으로 진단된 성인(>18세) 환자
삼차 신경통 분야에서 일하는 임상의
- 삼차신경통 분야의 연구원
- 온라인 회의에 참여할 수 있음
- 인터넷 접속 가능
- 삼차 신경통의 중요한 치료 결과에 대해 다른 사람들과 토론에 참여할 의향이 있음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포커스 그룹
TN 환자 그룹을 대상으로 한 정성적 연구.
환자는 질병과 함께 살아온 경험과 중요하다고 생각하는 치료 결과를 설명합니다.
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관찰
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델파이 조사
관련 이해 관계자 그룹 - 환자, 임상의 및 연구원은 3 라운드 델파이 설문 조사에서 치료 결과를 평가합니다.
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관찰
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합의 회의
관련 이해 관계자 그룹 - 환자, 임상의 및 연구원은 치료 결과를 평가하고 삼차 신경통에 대한 COS를 최종 결정합니다.
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관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삼차 신경통 핵심 결과 세트 정의
기간: 2020-2022
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2020-2022
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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핵심 결과 세트에서 사용할 도구 식별
기간: 2020-2022
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2020-2022
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joanna Zakrzweska, Professor, University College, London
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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삼차신경통에 대한 임상 시험
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관찰에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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PeriPharm완전한