重度の精神障害患者における心理教育プログラムの有効性
2021年7月5日 更新者：José Manuel Pérez Mármol、Universidad de Granada
重度の精神疾患患者におけるメタボリックシンドローム、心血管リスク、独立性および精神病理学に関する心理教育プログラムの有効性
重度精神障害 (SMD) の患者は、一般集団よりも平均余命が 13 ～ 30 年短いことが示されています。
この期待値を決定する要因には、心血管リスクとメタボリック シンドロームがあります。
本研究の目的は、心血管リスク、メタボリックシンドローム、日常生活動作の自立、および精神病理学的症状に関する精神薬理学および心理教育プログラムを含むリハビリテーション介入の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
スペインの地域精神保健ユニットから SMD と診断された 60 人の患者が選ばれます。
精神薬理学＋健康的な生活習慣に関する心理教育からなる介入プログラムを3ヶ月間実施します。
患者は、体重、胴囲、ウエストヒップ比、体格指数、心血管リスク、独立性、および精神病理について、最初、3か月、および6か月のフォローアップで評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Córdoba、スペイン、18007
- José Manuel Pérez Mármol
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳以上、
- 体格指数が 30 を超える
- 精神病理学的に安定
除外基準:
- 認識機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：心理教育プログラム
介入プログラムは、精神薬理学（メンタルヘルスサービスにおける標準的な介入）+個別の心理教育（健康的なライフスタイルの学習を含む個別の治療）で構成されています。
このプログラムは、いくつかのセッションに分けて 3 か月間実施されます。
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介入プログラムは、精神薬理学 + 心理教育で構成されていました。
これは 3 か月間実行され、複数のセッションに分散されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：習慣的介入
介入プログラムは、精神薬理学 (精神保健サービスにおける標準的な介入) で構成されています。
このプログラムは 3 か月間実施されます。
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介入プログラムは、精神薬理学で構成されていました。
これは 3 か月間実行されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：3 か月および 6 か月での体重のベースラインからの変化
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この測定では、体重を Kg 単位で登録します
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3 か月および 6 か月での体重のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胴囲
時間枠：3ヶ月、6ヶ月時の胴囲のベースラインからの変化
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この測定値は、胴囲をcmで記録します
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3ヶ月、6ヶ月時の胴囲のベースラインからの変化
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ウエストヒップ比
時間枠：3か月と6か月のウエストヒップ比のベースラインからの変化
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ウエストヒップ比が計算されます
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3か月と6か月のウエストヒップ比のベースラインからの変化
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フラミンガムスケール
時間枠：3 か月および 6 か月での Framingham スケールのベースラインからの変化
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Framingham Risk Score は、個人の 10 年間の心血管リスクを推定するために使用される性別固有のアルゴリズムです。
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3 か月および 6 か月での Framingham スケールのベースラインからの変化
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機能規模のグローバル評価
時間枠：3 か月および 6 か月での機能スケールのグローバル評価のベースラインからの変化
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このスケールは、精神的健康と病気の仮説的な連続体で、心理的、社会的、および職業的機能の側面を評価します。
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3 か月および 6 か月での機能スケールのグローバル評価のベースラインからの変化
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PANNS
時間枠：3 か月および 6 か月での PANNS のベースラインからの変化
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精神障害のポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール
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3 か月および 6 か月での PANNS のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：José Manuel Pérez Mármol, PhD、Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月20日
一次修了 (実際)
2020年11月20日
研究の完了 (実際)
2020年11月20日
試験登録日
最初に提出
2020年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月13日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月5日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。