Efetividade de um Programa de Psicoeducação em Pacientes com Transtorno Mental Grave
5 de julho de 2021 atualizado por: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
Efetividade de um Programa de Psicoeducação sobre Síndrome Metabólica, Risco Cardiovascular, Independência e Psicopatologia em Pacientes com Doença Mental Grave
Pacientes com Transtorno Mental Grave (SMD) apresentam uma expectativa de vida de 13 a 30 anos menor do que a população em geral.
Entre os fatores que determinam essa expectativa estão o risco cardiovascular e a síndrome metabólica.
O objetivo do presente estudo será avaliar a efetividade de uma intervenção reabilitadora compreendendo um programa de psicofarmacologia e psicoeducação sobre risco cardiovascular, síndrome metabólica, independência para atividades de vida diária e sintomas psicopatológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão selecionados sessenta pacientes diagnosticados com SMD de uma Unidade de Saúde Mental comunitária da Espanha.
Será implementado um programa de intervenção composto por psicofarmacologia + psicoeducação sobre hábitos de vida saudáveis durante três meses.
Os pacientes serão avaliados no início, aos três meses e aos seis meses de seguimento quanto ao peso, circunferência da cintura, relação cintura-quadril, índice de massa corporal, risco cardiovascular, independência e psicopatologia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Córdoba, Espanha, 18007
- José Manuel Pérez Mármol
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 40 anos,
- Um índice de massa corporal superior a 30
- Psicopatologicamente estabilizado
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa de psicoeducação
O programa de intervenção consiste em psicofarmacologia (intervenção padrão em serviços de saúde mental) + psicoeducação individual (tratamento individual incluindo aprendizagem de Estilo de Vida Saudável).
Este programa é implementado por três meses, alocados em várias sessões.
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O programa de intervenção consistiu em psicofarmacologia + psicoeducação.
Este será executado durante 3 meses, distribuídos em várias sessões.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Intervenção habitual
O programa de intervenção consiste em psicofarmacologia (intervenção padrão em serviços de saúde mental).
Este programa é implementado por três meses.
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O programa de intervenção consistiu em psicofarmacologia.
Esta será executada durante 3 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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peso
Prazo: Mudança desde a linha de base no peso aos 3 e 6 meses
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Esta medida registra o peso em Kg
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Mudança desde a linha de base no peso aos 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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circunferência da cintura
Prazo: Alteração da linha de base na circunferência da cintura aos 3 e 6 meses
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Esta medida registra a circunferência da cintura em cm
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Alteração da linha de base na circunferência da cintura aos 3 e 6 meses
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relação cintura quadril
Prazo: Alteração da linha de base na relação cintura-quadril aos 3 e 6 meses
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A relação cintura-quadril será calculada
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Alteração da linha de base na relação cintura-quadril aos 3 e 6 meses
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Escala de Framingham
Prazo: Alteração da linha de base na escala de Framingham aos 3 e 6 meses
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O Framingham Risk Score é um algoritmo específico de gênero usado para estimar o risco cardiovascular de um indivíduo em 10 anos.
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Alteração da linha de base na escala de Framingham aos 3 e 6 meses
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Escala de Avaliação Global de Funcionamento
Prazo: Mudança da linha de base na avaliação global da escala de funcionamento aos 3 e 6 meses
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Essa escala avalia as dimensões do funcionamento psicológico, social e ocupacional em um continuum hipotético de saúde-doença mental.
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Mudança da linha de base na avaliação global da escala de funcionamento aos 3 e 6 meses
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PANNS
Prazo: Mudança da linha de base em PANNS em 3 e 6 meses
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A Escala de Síndrome Positiva e Negativa para transtorno mental
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Mudança da linha de base em PANNS em 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: José Manuel Pérez Mármol, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT04272541
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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