Efficacité d'un programme de psychoéducation chez les patients atteints de troubles mentaux graves
5 juillet 2021 mis à jour par: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
Efficacité d'un programme de psychoéducation sur le syndrome métabolique, le risque cardiovasculaire, l'autonomie et la psychopatologie chez les patients atteints de maladie mentale grave
Les patients atteints de troubles mentaux sévères (TMS) affichent une espérance de vie de 13 à 30 ans inférieure à la population générale.
Parmi les facteurs qui déterminent cette espérance figurent le risque cardiovasculaire et le syndrome métabolique.
L'objectif de la présente étude sera d'évaluer l'efficacité d'une intervention de réadaptation comprenant un programme de psychopharmacologie et de psychoéducation sur le risque cardiovasculaire, le syndrome métabolique, l'autonomie pour les activités de la vie quotidienne et les symptômes psychopathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il sera sélectionné soixante patients diagnostiqués avec SMD d'une unité communautaire de santé mentale d'Espagne.
Il sera mis en place un programme d'intervention composé de psychopharmacologie + psychoéducation sur les saines habitudes de vie pendant trois mois.
Les patients seront évalués au début, à trois mois et à six mois de suivi pour le poids, le tour de taille, le rapport taille-hanches, l'indice de masse corporelle, le risque cardiovasculaire, l'autonomie et la psychopathologie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Córdoba, Espagne, 18007
- José Manuel Pérez Mármol
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 40 ans,
- Un indice de masse corporelle supérieur à 30
- Psychopathologiquement stabilisé
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme de psychoéducation
Le programme d'intervention consiste en psychopharmacologie (intervention standard dans les services de santé mentale) + psychoéducation individuelle (traitement individuel incluant l'apprentissage du mode de vie sain).
Ce programme est mis en œuvre pendant trois mois, répartis en plusieurs sessions.
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Le programme d'intervention consistait en psychopharmacologie + psychoéducation.
Celle-ci sera exécutée pendant 3 mois, répartis en plusieurs sessions.
Autres noms:
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Comparateur actif: Intervention habituelle
Le programme d'intervention consiste en psychopharmacologie (intervention standard dans les services de santé mentale).
Ce programme est mis en œuvre pendant trois mois.
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Le programme d'intervention consistait en psychopharmacologie.
Celle-ci sera exécutée pendant 3 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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lester
Délai: Changement de poids par rapport au départ à 3 et 6 mois
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Cette mesure enregistre le poids en Kg
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Changement de poids par rapport au départ à 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tour de taille
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du tour de taille à 3 et 6 mois
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Cette mesure enregistre le tour de taille en cm
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Changement par rapport à la ligne de base du tour de taille à 3 et 6 mois
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rapport taille-hanches
Délai: Changement par rapport au départ du rapport taille-hanches à 3 et 6 mois
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Le rapport taille-hanche sera calculé
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Changement par rapport au départ du rapport taille-hanches à 3 et 6 mois
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Échelle de Framingham
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle de Framingham à 3 et 6 mois
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Le score de risque de Framingham est un algorithme spécifique au sexe utilisé pour estimer le risque cardiovasculaire sur 10 ans d'un individu.
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle de Framingham à 3 et 6 mois
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Échelle d'évaluation globale du fonctionnement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement à 3 et 6 mois
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Cette échelle évalue les dimensions du fonctionnement psychologique, social et professionnel sur un continuum hypothétique de santé mentale-maladie.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement à 3 et 6 mois
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PANNES
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans PANNS à 3 et 6 mois
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L'échelle des syndromes positifs et négatifs pour les troubles mentaux
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Changement par rapport à la ligne de base dans PANNS à 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José Manuel Pérez Mármol, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Première publication (Réel)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT04272541
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .