严重精神障碍患者心理教育计划的有效性
2021年7月5日 更新者：José Manuel Pérez Mármol、Universidad de Granada
严重精神疾病患者的代谢综合征、心血管风险、独立性和精神病理学心理教育计划的有效性
严重精神障碍 (SMD) 患者的预期寿命比一般人群低 13 至 30 年。
决定这种预期的因素包括心血管风险和代谢综合征。
本研究的目的是评估康复干预的有效性，包括针对心血管风险、代谢综合征、日常生活活动的独立性和精神病理学症状的心理药理学和心理教育计划。
研究概览
详细说明
将从西班牙的社区精神卫生部门中选出 60 名被诊断患有 SMD 的患者。
实施为期三个月的心理药理学+健康生活习惯心理教育干预方案。
患者将在开始、三个月和六个月随访时评估体重、腰围、腰臀比、体重指数、心血管风险、独立性和精神病理学。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Córdoba、西班牙、18007
- José Manuel Pérez Mármol
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40岁以上，
- 体重指数高于 30
- 心理病理稳定
排除标准：
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：心理教育课程
干预方案由心理药理学（心理健康服务的标准干预）+个体心理教育（包括健康生活方式学习在内的个体治疗）组成。
该计划实施三个月，分几期进行。
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干预方案包括精神药理学+心理教育。
这将在 3 个月内执行，分几次分发。
其他名称：
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有源比较器：习惯性干预
干预方案包括精神药理学（心理健康服务的标准干预）。
该计划实施三个月。
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干预方案包括精神药理学。
这将在 3 个月内执行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间：3 个月和 6 个月时体重相对于基线的变化
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此测量以 Kg 为单位记录重量
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3 个月和 6 个月时体重相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰围
大体时间：腰围在 3 个月和 6 个月时相对于基线的变化
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此测量以 cm 为单位记录腰围
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腰围在 3 个月和 6 个月时相对于基线的变化
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腰臀比
大体时间：3 个月和 6 个月时腰臀比相对于基线的变化
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会计算腰臀比
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3 个月和 6 个月时腰臀比相对于基线的变化
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弗雷明汉量表
大体时间：3 个月和 6 个月时 Framingham 量表的基线变化
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弗雷明汉风险评分是一种针对特定性别的算法，用于估计个人 10 年的心血管风险。
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3 个月和 6 个月时 Framingham 量表的基线变化
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全球功能评估量表
大体时间：3 个月和 6 个月时全球功能量表评估的基线变化
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该量表根据假设的心理健康-疾病连续体评估心理、社会和职业功能维度。
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3 个月和 6 个月时全球功能量表评估的基线变化
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潘氏
大体时间：3 个月和 6 个月时 PANNS 基线的变化
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精神障碍阳性和阴性症状量表
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3 个月和 6 个月时 PANNS 基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José Manuel Pérez Mármol, PhD、Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月20日
初级完成 (实际的)
2020年11月20日
研究完成 (实际的)
2020年11月20日
研究注册日期
首次提交
2020年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月13日
首次发布 (实际的)
2020年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月5日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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