Эффективность программы психообразования у пациентов с тяжелыми психическими расстройствами
5 июля 2021 г. обновлено: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
Эффективность психообразовательной программы по метаболическому синдрому, сердечно-сосудистому риску, самостоятельности и психопатологии у пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями
У пациентов с тяжелым психическим расстройством (ТПР) ожидаемая продолжительность жизни на 13–30 лет ниже, чем у населения в целом.
Среди факторов, определяющих эту продолжительность, сердечно-сосудистый риск и метаболический синдром.
Целью настоящего исследования будет оценка эффективности реабилитационного вмешательства, включающего психофармакологическую и психообразовательную программу, в отношении сердечно-сосудистого риска, метаболического синдрома, независимости от повседневной деятельности и психопатологических симптомов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет отобрано шестьдесят пациентов с диагнозом SMD из отделения психического здоровья сообщества в Испании.
Будет реализована интервенционная программа, состоящая из психофармакологии + психообразования по здоровому образу жизни в течение трех месяцев.
Пациентов будут оценивать в начале, через три месяца и через шесть месяцев последующее наблюдение по весу, окружности талии, соотношению талии и бедер, индексу массы тела, сердечно-сосудистому риску, независимости и психопатологии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Córdoba, Испания, 18007
- José Manuel Pérez Mármol
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 40 лет,
- Индекс массы тела выше 30
- Психопатологически стабилизированный
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Программа психообразования
Программа вмешательства состоит из психофармакологии (стандартное вмешательство в службах охраны психического здоровья) + индивидуальное психообразование (индивидуальное лечение, включая обучение здоровому образу жизни).
Эта программа реализуется в течение трех месяцев, распределенных в несколько сессий.
|
Программа вмешательства состояла из психофармакологии + психообразования.
Это будет выполняться в течение 3 месяцев, распределенных на несколько сессий.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Привычное вмешательство
Программа вмешательства состоит из психофармакологии (стандартное вмешательство в службах охраны психического здоровья).
Эта программа реализуется в течение трех месяцев.
|
Программа вмешательства состояла из психофармакологии.
Это будет выполнено в течение 3 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
масса
Временное ограничение: Изменение веса по сравнению с исходным через 3 и 6 месяцев
|
Это измерение регистрирует вес в кг
|
Изменение веса по сравнению с исходным через 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обхват талии
Временное ограничение: Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
|
Это измерение регистрирует окружность талии в см.
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
|
|
соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Изменение соотношения талии и бедер по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
|
Соотношение талии и бедер будет рассчитано
|
Изменение соотношения талии и бедер по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
|
|
Фремингемская шкала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Framingham через 3 и 6 месяцев
|
Framingham Risk Score — это гендерный алгоритм, используемый для оценки 10-летнего сердечно-сосудистого риска человека.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Framingham через 3 и 6 месяцев
|
|
Глобальная шкала оценки функционирования
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале глобальной оценки функционирования через 3 и 6 месяцев
|
Эта шкала оценивает психологические, социальные и профессиональные параметры функционирования в гипотетическом континууме психического здоровья-болезни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале глобальной оценки функционирования через 3 и 6 месяцев
|
|
ПАННЫ
Временное ограничение: Изменение PANNS по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
|
Шкала позитивного и негативного синдрома для психических расстройств
|
Изменение PANNS по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: José Manuel Pérez Mármol, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCT04272541
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .