Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et psykoedukationsprogram hos patienter med svær psykisk lidelse

5. juli 2021 opdateret af: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada

Effektiviteten af ​​et psykoedukationsprogram om metabolisk syndrom, kardiovaskulær risiko, uafhængighed og psykopatologi hos patienter med svær psykisk sygdom

Patienter med svær psykisk lidelse (SMD) viser en forventet levetid på 13 til 30 år lavere end den generelle befolkning. Blandt de faktorer, der bestemmer denne forventning, er kardiovaskulær risiko og det metaboliske syndrom. Formålet med nærværende undersøgelse vil være at evaluere effektiviteten af ​​en rehabiliterende intervention omfattende et psykofarmakologi og psykoedukationsprogram vedrørende kardiovaskulær risiko, metabolisk syndrom, uafhængighed af daglige aktiviteter og psykopatologiske symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vil blive udvalgt tres patienter diagnosticeret med SMD fra en fællesskabs Mental Health Unit fra Spanien. Det vil blive implementeret et interventionsprogram bestående af psykofarmakologi + psykoedukation om sunde levevaner i løbet af tre måneder. Patienterne vil blive evalueret i begyndelsen, efter tre måneder og efter seks måneders opfølgning for vægt, taljeomkreds, talje-hofte-forhold, body mass index, kardiovaskulær risiko, uafhængighed og psykopatologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Córdoba, Spanien, 18007
        • José Manuel Pérez Mármol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 40 år gammel,
  • Et kropsmasseindeks højere end 30
  • Psykopatologisk stabiliseret

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Psykoedukationsprogram
Interventionsprogrammet består af psykofarmakologi (standardintervention i psykiatrien) + individuel psykoedukation (individuel behandling inklusive indlæring af Sund livsstil). Dette program er implementeret i tre måneder, fordelt på flere sessioner.
Adfærdsmæssigt: Psykoedukationsprogram
Interventionsprogram bestod af psykofarmakologi + psykoedukation. Dette vil blive udført i løbet af 3 måneder, fordelt på flere sessioner.
Andre navne:
  • Blandet behandlingsprogram
Aktiv komparator: Vanemæssig indgriben
Interventionsprogram består af psykofarmakologi (standardintervention i psykiatriske tjenester). Dette program er implementeret i tre måneder.
Medicin: Psykofarmakologisk intervention
Interventionsprogrammet bestod af psykofarmakologi. Dette vil blive udført i løbet af 3 måneder.
Andre navne:
  • Standard indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt
Tidsramme: Ændring fra baseline i vægt ved 3 og 6 måneder
Denne måling registrerer vægt i kg
Ændring fra baseline i vægt ved 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
taljemål
Tidsramme: Ændring fra baseline i taljeomkreds ved 3 og 6 måneder
Dette mål registrerer taljeomkredsen i cm
Ændring fra baseline i taljeomkreds ved 3 og 6 måneder
talje-hofte forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline i talje-hofte-forhold ved 3 og 6 måneder
Talje-hofte-forhold vil blive beregnet
Ændring fra baseline i talje-hofte-forhold ved 3 og 6 måneder
Framingham skala
Tidsramme: Ændring fra baseline i Framingham-skala ved 3 og 6 måneder
Framingham Risk Score er en kønsspecifik algoritme, der bruges til at estimere den 10-årige kardiovaskulære risiko for en person.
Ændring fra baseline i Framingham-skala ved 3 og 6 måneder
Global vurdering af funktionsskala
Tidsramme: Ændring fra Baseline i Global Assessment of Funtioning Scale ved 3 og 6 måneder
Denne skala evaluerer psykologiske, sociale og erhvervsmæssige funktionsdimensioner på et hypotetisk kontinuum af psykiske sygdomme.
Ændring fra Baseline i Global Assessment of Funtioning Scale ved 3 og 6 måneder
PANNS
Tidsramme: Ændring fra baseline i PANNS efter 3 og 6 måneder
Den positive og negative syndromskala for psykisk lidelse
Ændring fra baseline i PANNS efter 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Manuel Pérez Mármol, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT04272541

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Kliniske forsøg med Psykoedukationsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner