Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit eines Psychoedukationsprogramms bei Patienten mit schwerer psychischer Störung

5. Juli 2021 aktualisiert von: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada

Wirksamkeit eines Psychoedukationsprogramms zu Metabolischem Syndrom, kardiovaskulärem Risiko, Unabhängigkeit und Psychopathologie bei Patienten mit schwerer psychischer Erkrankung

Patienten mit schwerer psychischer Störung (SMD) haben eine um 13 bis 30 Jahre niedrigere Lebenserwartung als die Allgemeinbevölkerung. Zu den Faktoren, die diese Erwartung bestimmen, gehören das kardiovaskuläre Risiko und das metabolische Syndrom. Das Ziel der vorliegenden Studie wird es sein, die Wirksamkeit einer rehabilitativen Intervention zu evaluieren, die ein Psychopharmakologie- und Psychoedukationsprogramm zu kardiovaskulärem Risiko, metabolischem Syndrom, Unabhängigkeit von Aktivitäten des täglichen Lebens und psychopathologischen Symptomen umfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden sechzig Patienten ausgewählt, bei denen SMD von einer kommunalen Abteilung für psychische Gesundheit in Spanien diagnostiziert wurde. Es wird ein dreimonatiges Interventionsprogramm durchgeführt, das aus Psychopharmakologie + Psychoedukation über gesunde Lebensgewohnheiten besteht. Die Patienten werden zu Beginn, nach drei Monaten und nach sechs Monaten in Bezug auf Gewicht, Taillenumfang, Taillen-Hüft-Verhältnis, Body-Mass-Index, kardiovaskuläres Risiko, Unabhängigkeit und Psychopathologie untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Córdoba, Spanien, 18007
        • José Manuel Pérez Mármol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 40 Jahre alt,
  • Ein Body-Mass-Index über 30
  • Psychopathologisch stabilisiert

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Psychoedukationsprogramm
Das Interventionsprogramm besteht aus Psychopharmakologie (Standardintervention in psychiatrischen Diensten) + individueller Psychoedukation (individuelle Behandlung einschließlich Erlernen einer gesunden Lebensweise). Dieses Programm wird für drei Monate durchgeführt, verteilt auf mehrere Sitzungen.
Verhalten: Psychoedukationsprogramm
Das Interventionsprogramm bestand aus Psychopharmakologie + Psychoedukation. Diese wird über 3 Monate durchgeführt, verteilt auf mehrere Sitzungen.
Andere Namen:
  • Gemischtes Behandlungsprogramm
Aktiver Komparator: Gewohnheitsmäßiges Eingreifen
Das Interventionsprogramm besteht aus Psychopharmakologie (Standardintervention in psychiatrischen Diensten). Dieses Programm wird für drei Monate durchgeführt.
Arzneimittel: Psychopharmakologische Intervention
Das Interventionsprogramm bestand aus Psychopharmakologie. Dies wird während 3 Monaten durchgeführt.
Andere Namen:
  • Standardintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten
Diese Messung registriert das Gewicht in kg
Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: Veränderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten
Dieses Maß gibt den Taillenumfang in cm an
Veränderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: Veränderung des Taillen-Hüft-Verhältnisses gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten
Das Taillen-Hüft-Verhältnis wird berechnet
Veränderung des Taillen-Hüft-Verhältnisses gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten
Framingham-Skala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Framingham-Skala nach 3 und 6 Monaten
Der Framingham Risk Score ist ein geschlechtsspezifischer Algorithmus, der verwendet wird, um das 10-Jahres-kardiovaskuläre Risiko einer Person abzuschätzen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Framingham-Skala nach 3 und 6 Monaten
Globale Bewertung der funktionierenden Waage
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der globalen Beurteilung der Funktionsskala nach 3 und 6 Monaten
Diese Skala bewertet psychologische, soziale und berufliche Funktionsdimensionen auf einem hypothetischen Kontinuum von psychischer Gesundheit und Krankheit.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der globalen Beurteilung der Funktionsskala nach 3 und 6 Monaten
PFANNEN
Zeitfenster: Veränderung von Baseline in PANNS nach 3 und 6 Monaten
Die positive und negative Syndromskala für psychische Störungen
Veränderung von Baseline in PANNS nach 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Ermittler

  • Hauptermittler: José Manuel Pérez Mármol, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCT04272541

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychische Gesundheitsstörung

Klinische Studien zur Psychoedukationsprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in New Zealand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren