Psykokasvatusohjelman tehokkuus potilailla, joilla on vaikea mielenterveyshäiriö
maanantai 5. heinäkuuta 2021 päivittänyt: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
Psykokasvatusohjelman tehokkuus metaboliseen oireyhtymään, sydän- ja verisuoniriskiin, riippumattomuuteen ja psykopatologiaan potilailla, joilla on vaikea mielisairaus
Potilaiden, joilla on vakava mielenterveyshäiriö (SMD), elinajanodote on 13–30 vuotta pienempi kuin tavallisella väestöllä.
Tämän odotuksen määrääviä tekijöitä ovat kardiovaskulaarinen riski ja metabolinen oireyhtymä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykofarmakologian ja psykoedukaatioohjelman sisältävän kuntouttavan intervention tehokkuutta sydän- ja verisuoniriskin, metabolisen oireyhtymän, arjen toiminnasta riippumattomuuden ja psykopatologisten oireiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se valitaan kuusikymmentä potilasta, joilla on diagnosoitu SMD yhteisön mielenterveysyksiköstä Espanjasta.
Toteutetaan interventio-ohjelma, joka koostuu psykofarmakologiasta + terveellisten elämäntapojen psykokasvatusta kolmen kuukauden ajan.
Potilaiden painon, vyötärön ympärysmitan, vyötärön ja lantion välisen suhteen, painoindeksin, sydän- ja verisuoniriskin, riippumattomuuden ja psykopatologian perusteella arvioidaan alussa, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Espanja, 18007
- José Manuel Pérez Mármol
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40 vuotta vanha,
- Painoindeksi on yli 30
- Psykopatologisesti stabiloitunut
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Psykokoulutusohjelma
Interventio-ohjelma koostuu psykofarmakologiasta (normaali interventio mielenterveyspalveluihin) + yksilöllinen psykokasvatus (yksilöllinen hoito mukaan lukien terveiden elämäntapojen oppiminen).
Tämä ohjelma toteutetaan kolmen kuukauden ajan useissa istunnoissa.
|
Interventio-ohjelma koostui psykofarmakologiasta + psykoedukaatiosta.
Tämä toteutetaan 3 kuukauden aikana useissa istunnoissa jaettuna.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen väliintulo
Interventio-ohjelma koostuu psykofarmakologiasta (normaali interventio mielenterveyspalveluissa).
Tätä ohjelmaa toteutetaan kolmen kuukauden ajan.
|
Interventio-ohjelma koostui psykofarmakologiasta.
Tämä toteutetaan 3 kuukauden aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: Painon muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Tämä mittaus rekisteröi painon kg
|
Painon muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Tämä mittaus rekisteröi vyötärön ympäryksen cm
|
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
vyötärön ja lantion suhde
Aikaikkuna: Muutos perustasosta vyötärön ja lantion suhteen 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Vyötärö-lantio-suhde lasketaan
|
Muutos perustasosta vyötärön ja lantion suhteen 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Framinghamin asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Framinghamin asteikolla 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Framingham Risk Score on sukupuolikohtainen algoritmi, jota käytetään arvioimaan yksilön 10 vuoden kardiovaskulaarinen riski.
|
Muutos lähtötasosta Framinghamin asteikolla 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Globaali toiminta-asteikon arviointi
Aikaikkuna: Muutos perustasosta globaalissa toiminta-asteikon arvioinnissa 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Tämä asteikko arvioi psykologisia, sosiaalisia ja ammatillisia toimintaulottuvuuksia mielenterveyssairauksien hypoteettisella jatkumolla.
|
Muutos perustasosta globaalissa toiminta-asteikon arvioinnissa 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
PANNS
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PANNSissa 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikko mielenterveyshäiriöille
|
Muutos lähtötilanteesta PANNSissa 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José Manuel Pérez Mármol, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT04272541
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .