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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04272541
중증 정신장애 환자에 대한 심리교육 프로그램의 효과
2021년 7월 5일 업데이트: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
중증 정신질환 환자의 대사증후군, 심혈관 위험, 독립성 및 정신병리학에 대한 심리교육 프로그램의 효과
중증 정신 장애(SMD) 환자는 일반 인구보다 평균 수명이 13~30년 더 짧습니다.
이러한 기대치를 결정하는 요인 중에는 심혈관 위험 및 대사 증후군이 있습니다.
본 연구의 목적은 심혈관 위험, 대사 증후군, 일상 생활 활동의 독립성 및 정신 병리학적 증상에 대한 정신 약리학 및 정신 교육 프로그램을 포함하는 재활 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스페인의 지역 사회 정신 건강 부서에서 SMD 진단을 받은 60명의 환자를 선발합니다.
3개월간 정신약리학 + 건강한 생활습관 심리교육으로 구성된 개입 프로그램을 시행한다.
환자들은 체중, 허리 둘레, 허리 엉덩이 비율, 체질량 지수, 심혈관 위험, 독립성 및 정신 병리학에 대해 처음, 3개월 및 6개월 추적에서 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Córdoba, 스페인, 18007
- José Manuel Pérez Mármol
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상,
- 30보다 높은 체질량 지수
- 정신병리학적으로 안정됨
제외 기준:
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 심리 교육 프로그램
개입 프로그램은 정신약리학(정신 건강 서비스에 대한 표준 개입) + 개인 심리 교육(건강한 생활 양식 학습을 포함한 개별 치료)으로 구성됩니다.
이 프로그램은 3개월 동안 시행되며 여러 세션에 할당됩니다.
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개입 프로그램은 정신약리학 + 정신교육으로 구성되었다.
이것은 3개월 동안 실행되며 여러 세션에 걸쳐 배포됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 습관적 개입
개입 프로그램은 정신약리학(정신 건강 서비스의 표준 개입)으로 구성됩니다.
이 프로그램은 3개월 동안 시행됩니다.
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중재 프로그램은 정신약리학으로 구성되었다.
3개월 동안 시행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 3개월 및 6개월에 체중의 기준치로부터의 변화
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이 측정은 무게를 Kg로 등록합니다.
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3개월 및 6개월에 체중의 기준치로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 3개월과 6개월에 허리둘레 기준선에서 변경
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이 측정은 허리 둘레를 cm 단위로 등록합니다.
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3개월과 6개월에 허리둘레 기준선에서 변경
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허리 엉덩이 비율
기간: 3개월 및 6개월 시점에서 허리-엉덩이 비율의 기준선 대비 변화
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허리 엉덩이 비율이 계산됩니다
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3개월 및 6개월 시점에서 허리-엉덩이 비율의 기준선 대비 변화
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프레이밍햄 척도
기간: 3개월 및 6개월에 프레이밍햄 척도 기준선에서 변경
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Framingham 위험 점수는 개인의 10년 심혈관 위험을 추정하는 데 사용되는 성별별 알고리즘입니다.
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3개월 및 6개월에 프레이밍햄 척도 기준선에서 변경
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기능 규모의 글로벌 평가
기간: 3개월 및 6개월 시점에서 기능 척도의 글로벌 평가 기준선에서 변경
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이 척도는 정신 건강-질병의 가상 연속체에서 심리적, 사회적 및 직업적 기능 차원을 평가합니다.
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3개월 및 6개월 시점에서 기능 척도의 글로벌 평가 기준선에서 변경
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판스
기간: 3개월 및 6개월에 PANNS의 기준선에서 변경
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정신 장애에 대한 양성 및 음성 증후군 척도
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3개월 및 6개월에 PANNS의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José Manuel Pérez Mármol, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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