妊娠糖尿病の食事GIの低下に対するグリセミック指数教育の影響
2022年3月29日 更新者：Shannan Grant、IWK Health Centre
遠隔教育戦略を使用して妊娠糖尿病を治療するノバスコシア州の患者と臨床医のための全国グリセミック指数教育プラットフォームの適応。
妊娠糖尿病 (GDM) の発生率は世界中で増加しており、カナダでは大西洋の州で糖尿病の有病率が最も高いことが統計的にわかっています。
増加する証拠は、GDM における低グリセミック インデックス (GI) 食に従うことの利点を支持しており、カナダの糖尿病ガイドラインは、高 GI 食品を低 GI 食品に置き換えることを推奨しています。
GDMに低GI食を適応させることが推奨されているにもかかわらず、主に知識の翻訳に焦点を当てたGIの有用性には制限と障壁が認識されています.
GDM の結果に利益をもたらす低 GI 食を支持する十分な研究があるため、GI in GDM Online 試験では、カナダ糖尿病協会の GI 資料から適応した遠隔低 GI 教育介入の実現可能性と有効性を調査し、平均値の差を生み出します。介入群と標準治療群の間の食事GI。
調査の概要
詳細な説明
妊娠糖尿病 (GDM) の発生率は世界中で徐々に増加しており、妊娠性高血糖の世界的な有病率は 16.9% と推定されています。
カナダでは、大西洋の州で糖尿病の有病率が 6% と最も高いことが記録されています。
カナダ糖尿病診療ガイドラインは、1 型および 2 型糖尿病に低グリセミック インデックス (GI) の食事を推奨しており、最近、GDM の推奨事項を含めるようにガイドラインを更新しました。
とはいえ、消化器知識の翻訳に対する障壁が特定されています。
この研究では、前向き並列無作為対照試験デザインを使用しています。
手順と材料は、NCT01589757 から適応されています。
Kirkpatrick モデル (反応、学習、行動、および結果) は、介入の開発と評価戦略に情報を提供しました。
この研究の目的は、カナダ糖尿病協会のGI教育資料から適応された遠隔低GI教育介入が、妊娠糖尿病の従来の標準治療医療栄養療法よりも参加者の平均GI（主要結果）を有意に低くするかどうかを評価することです。
低GI介入を受けた参加者は、通常のGDMのIWK標準ケアを受けた参加者よりも食事GIが低いと仮定しています.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shannan Grant, PhD, PDt
- 電話番号：902-457-5400
- メール：shannan.grant2@msvu.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julianne Leblanc, BSc
- 電話番号：(902)470-6532
- メール：julianne.leblanc@iwk.nshealth.ca
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
- 募集
- IWK Health Centre
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コンタクト：
- Shannan Grant, PDt,MSc,PhD
- 電話番号：(902)457-5400
- メール：shannan.grant@iwk.nshealth.ca
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コンタクト：
- Julianne LeBlanc, MSc Student
- 電話番号：(902)470-6532
- メール：julianne.leblanc@iwk.nshealth.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 糖尿病カナダによると GDM と診断されました
- 妊娠20週以上
- 妊娠32週未満
- IWKヘルスセンターでフォロー中
- -インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
- -研究プロトコルを完了する意欲と能力
- 現在ノバスコシア州在住
除外基準;女性：
- 炭水化物の消化代謝に影響を与える可能性がある、GDM および PCOS 以外の急性または慢性疾患と診断されている。
- 現在、炭水化物の代謝に影響を与える可能性のある薬（インスリン以外）を服用している.
- 現在の妊娠中に多胎妊娠している。
- 乗り越えられない言語の壁があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：標準ケア
参加者は 30 ～ 45 分のワークショップに参加します。
研修生は、Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Job Aids (Just the Basics、The Handy Portion Guide、および Basic Carbohydrate Counting) を確認し、データ提供スキル (3 日間の食事記録を完成させる方法) を教えます。
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実験的：低血糖指数
標準ケア + グリセミック インデックス。
参加者は 30 ～ 45 分のワークショップに参加します。
研修生は、Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Job Aids (Just the Basics、The Handy Portion Guide、および Basic Carbohydrate Counting) を確認し、データ提供スキル (3 日間の食事記録を完成させる方法) を教えます。
糖尿病カナダと栄養士のカナダのグリセミック インデックスに関するリソースも確認されます: グリセミック インデックス フード ガイド、フリップ カード、およびレシピ。
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カナダのフードガイドと糖尿病カナダの推奨事項にグリセミックインデックスの教育を重ねた教材。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移動・KMレベル3：平均食事GI値の変化
時間枠：ベースラインから産後4～6週間まで
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平均食事 GI;ベースライン時の食事記録、介入後 4 ～ 6 週間、産後 4 ～ 6 週間
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ベースラインから産後4～6週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満足度/ KM レベル 1: 反応
時間枠：ベースラインから産後4～6週間まで
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混合形式アンケート (GIQ): 正誤、複数選択、およびリッカート尺度の選択によるクローズエンド形式。
フィードバックのための自由回答形式の質問。
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ベースラインから産後4～6週間まで
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知識/KM レベル 2: 学習
時間枠：ベースラインから産後4～6週間まで
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平均クイズ スコア: クローズド形式、正解によって採点されます。
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ベースラインから産後4～6週間まで
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教育の受容性と適用性/KM レベル 3: 移行 (行動の変化)
時間枠：介入後4～6週間から産後4～6週間まで
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混合形式アンケート (GIQ): リッカート尺度と正誤選択を使用したクローズエンド形式。
フィードバックのための自由回答形式の質問。
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介入後4～6週間から産後4～6週間まで
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結果/KM レベル 4: 血糖コントロール (範囲内の自己測定血糖値の割合)
時間枠：ベースラインから産後4～6週間まで
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医療記録 (1 日あたり 2 ～ 4 時点の標準治療)
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ベースラインから産後4～6週間まで
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母親の人口統計 (例: 年齢、民族性、話されている言語、教育レベル、仕事の状態)
時間枠：ベースライン
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混合形式アンケート (GIQ) とカルテ
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ベースライン
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母親の身長
時間枠：ベースライン
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Cmで測定された医療記録。
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ベースライン
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母体の妊娠前の体重
時間枠：ベースライン
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Kgで測定された医療記録。
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ベースライン
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妊娠中の母体の体重
時間枠：ベースラインから産後4～6週間まで。
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Kgで測定された医療記録。
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ベースラインから産後4～6週間まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shannan Grant, PhD, PDt、IWK Health Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Feig DS, Berger H, Donovan L, Godbout A, Kader T, Keely E, Sanghera R. Diabetes and Pregnancy. Can J Diabetes. 2018 Apr;42 Suppl 1:S255-S282. doi: 10.1016/j.jcjd.2017.10.038. No abstract available. Erratum In: Can J Diabetes. 2018 Jun;42(3):337.
- Draffin CR, Alderdice FA, McCance DR, Maresh M, Harper Md Consultant Physician R, McSorley O, Holmes VA. Exploring the needs, concerns and knowledge of women diagnosed with gestational diabetes: A qualitative study. Midwifery. 2016 Sep;40:141-7. doi: 10.1016/j.midw.2016.06.019. Epub 2016 Jun 29.
- Layes, A. The Burden of Diabetes in Atlantic Canada. Public Health Agency of Canada, Atlantic Regional Office; 2011.
- Grant SM, Wolever TMS. Perceived barriers to application of glycaemic index: valid concerns or lost in translation? Nutrients. 2011 Mar;3(3):330-340. doi: 10.3390/nu3030330. Epub 2011 Feb 28.
- Johnston S, Coyer FM, Nash R. Kirkpatrick's Evaluation of Simulation and Debriefing in Health Care Education: A Systematic Review. J Nurs Educ. 2018 Jul 1;57(7):393-398. doi: 10.3928/01484834-20180618-03.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月24日
一次修了 (予期された)
2022年5月31日
研究の完了 (予期された)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月14日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月29日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。