Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van glycemische indexeducatie op het verlagen van de voedings-GI bij zwangerschapsdiabetes mellitus

29 maart 2022 bijgewerkt door: Shannan Grant, IWK Health Centre

Aanpassing van een National Glycemic Index Education Platform voor Nova Scotian-patiënten en clinici die zwangerschapsdiabetes behandelen met behulp van strategieën voor afstandsonderwijs.

De incidentie van zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) neemt wereldwijd toe en binnen Canada blijken de Atlantische provincies statistisch gezien de hoogste prevalentie van diabetes te hebben. Toenemend bewijs ondersteunt het voordeel van het volgen van een dieet met een lage glycemische index (GI) bij GDM en de Canadian Diabetes Guidelines beveelt aan om voedingsmiddelen met een hoge GI te vervangen door voedingsmiddelen met een lage GI. Ondanks de aanbeveling om een ​​dieet met een lage GI aan te passen bij GDM, zijn er beperkingen en barrières die worden erkend voor GI-hulpprogramma's die grotendeels gericht zijn op kennisvertaling. Er is voldoende onderzoek om te ondersteunen dat een dieet met een lage GI gunstig is voor de resultaten van GDM, daarom zal de GI in GDM Online-studie de haalbaarheid en effectiviteit onderzoeken van een lage GI-educatieve interventie op afstand, aangepast van Diabetes Canada's GI-materialen, voor het produceren van een verschil in gemiddelde voedings-GI tussen een groep met de interventie en standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) neemt wereldwijd geleidelijk toe, met een wereldwijde prevalentie van zwangerschapshyperglykemie geschat op 16,9%. In Canada zijn Atlantische provincies geregistreerd met de hoogste prevalentie van diabetes (6%). De Diabetes Canada Practice Guidelines beveelt het dieet met een lage glycemische index (GI) aan voor diabetes mellitus type 1 en 2 en heeft onlangs de richtlijnen bijgewerkt met een aanbeveling voor GDM. Dit gezegd hebbende, zijn er belemmeringen voor de vertaling van GI-kennis geïdentificeerd. Deze studie maakt gebruik van een prospectieve, parallelle gerandomiseerde controleproefopzet. Procedures en materialen zijn aangepast van NCT01589757. Het Kirkpatrick-model (reactie, leren, gedrag en resultaten) vormde de basis voor interventieontwikkeling en evaluatiestrategieën. Het doel van deze studie is om te evalueren of een lage GI-voorlichtingsinterventie op afstand, aangepast van het GI-voorlichtingsmateriaal van Diabetes Canada, significant een lagere gemiddelde GI (primaire uitkomst) zal opleveren bij deelnemers dan traditionele standaardzorg medische voedingstherapie voor zwangerschapsdiabetes mellitus. We veronderstellen dat deelnemers die de lage GI-interventie krijgen, een lagere GI via de voeding zullen hebben dan degenen die de gebruikelijke IWK-standaardzorg voor GDM hebben gekregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van of ouder dan 18 jaar
  • Gediagnosticeerd met GDM volgens Diabetes Canada
  • Bij of meer dan 20 weken zwangerschap
  • Bij of minder dan 32 weken zwangerschap
  • Gevolgd worden bij IWK Health Center
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereid en in staat om studieprotocol af te ronden
  • Woont momenteel in Nova Scotia

Uitsluitingscriteria; vrouwen die:

  • zijn gediagnosticeerd met een acute of chronische ziekte, anders dan GDM en PCOS, die van invloed kunnen zijn op het metabolisme van de koolhydraatvertering.
  • momenteel een medicijn gebruikt (anders dan insuline) dat het koolhydraatmetabolisme kan beïnvloeden.
  • een meerlingzwangerschap hebben in de huidige zwangerschap.
  • hebben onoverkomelijke taalbarrières.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Standaard zorg
Deelnemers volgen een workshop van 30-45 minuten. Stagiairs zullen Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Job Aids (alleen de basis, de handige portiegids en basiskoolhydraten tellen) doornemen en vaardigheden voor gegevensverstrekking aanleren (hoe een driedaags dieetrecord te voltooien).
EXPERIMENTEEL: Lage glycemische index
Standaard zorg + glycemische index. Deelnemers volgen een workshop van 30-45 minuten. Stagiairs zullen Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Job Aids (alleen de basis, de handige portiegids en basiskoolhydraten tellen) doornemen en vaardigheden voor gegevensverstrekking aanleren (hoe een driedaags dieetrecord te voltooien). Diabetes Canada en Diëtitian's Canada-bronnen over de glycemische index zullen ook worden beoordeeld: de Glycemic Index Food Guide, Flip Cards en Recepten.
Gedragsmatig: Onderwijs met lage glycemische index
Educatief materiaal waarin de Glycemische Index-educatie wordt gecombineerd met de aanbevelingen van Canada's Food Guide en Diabetes Canada.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transfer/KM Niveau 3: Verandering in gemiddelde voedings-GI
Tijdsspanne: Van baseline tot 4-6 weken postpartum
Gemiddelde voedings-GI; dieetregistratie bij aanvang, 4-6 weken na de interventie, 4-6 weken na de bevalling
Van baseline tot 4-6 weken postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid/ KM Niveau 1: Reactie
Tijdsspanne: Van baseline tot 4-6 weken postpartum
Mixed form Questionnaire (GIQ): Gesloten indeling met waar of niet waar, meerkeuze en Likert-schaalkeuzes. Open vragen voor feedback.
Van baseline tot 4-6 weken postpartum
Kennis/KM Niveau 2: Leren
Tijdsspanne: Van baseline tot 4-6 weken postpartum
Gemiddelde quizscore: gesloten formaat, gescoord door juiste antwoorden.
Van baseline tot 4-6 weken postpartum
Aanvaardbaarheid en toepasbaarheid van onderwijs/KM niveau 3: overdracht (gedragsverandering)
Tijdsspanne: Van 4-6 weken na de interventie tot 4-6 weken na de bevalling
Mixed form Questionnaire (GIQ): Gesloten indeling met behulp van Likert-schaal en waar of niet waar-keuzes. Open vragen voor feedback.
Van 4-6 weken na de interventie tot 4-6 weken na de bevalling
Resultaten/KM-niveau 4: glykemische controle (snelheid van zelfgecontroleerde bloedglucosewaarden binnen bereik)
Tijdsspanne: Van baseline tot 4-6 weken na de bevalling
Medisch dossier (standaardzorg 2-4 tijdstippen per dag)
Van baseline tot 4-6 weken na de bevalling
Maternale demografie (bijv. leeftijd, etniciteit, gesproken taal, opleidingsniveau en werkstatus)
Tijdsspanne: Basislijn
Gemengde vragenlijst (GIQ) en medische grafiek
Basislijn
Moederlijke lengte
Tijdsspanne: Basislijn
Medisch dossier, gemeten in cm.
Basislijn
Lichaamsgewicht van de moeder vóór de zwangerschap
Tijdsspanne: Basislijn
Medisch dossier, gemeten in kg.
Basislijn
Gewicht van de moeder, tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Van baseline tot 4-6 weken na de bevalling.
Medisch dossier, gemeten in kg.
Van baseline tot 4-6 weken na de bevalling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IWK Health Centre

Medewerkers

The Hospital for Sick Children
Dalhousie University
Mount Saint Vincent University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shannan Grant, PhD, PDt, IWK Health Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 oktober 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GI in GDM Online

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren