Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání o glykemickém indexu na snížení dietního GI u gestačního diabetu melitus

29. března 2022 aktualizováno: Shannan Grant, IWK Health Centre

Přizpůsobení vzdělávací platformy národního glykemického indexu pro pacienty a lékaře z Nového Skotska, kteří léčí gestační diabetes mellitus pomocí strategií distančního vzdělávání.

Incidence gestačního diabetu melitus (GDM) celosvětově narůstá a v Kanadě bylo statisticky zjištěno, že nejvyšší prevalenci diabetu mají atlantické provincie. Rostoucí důkazy podporují výhody dodržování diety s nízkým glykemickým indexem (GI) v GDM a kanadské směrnice pro diabetes doporučují nahradit potraviny s vysokým GI potravinami s nízkým GI. Navzdory doporučení přizpůsobit dietu s nízkým GI v GDM existují omezení a překážky, které jsou uznávány pro užitečnost GI převážně zaměřenou na překlad znalostí. Existuje dostatek výzkumu na podporu diety s nízkým GI při prospívání výsledků GDM, a proto bude studie GI v GDM Online zkoumat proveditelnost a účinnost vzdělávací intervence s nízkým GI na dálku, upravenou z materiálů GI společnosti Diabetes Canada, na vytvoření rozdílu v průměru dietní GI mezi skupinou s intervencí a standardní péčí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt gestačního diabetu melitus (GDM) celosvětově progresivně roste, přičemž celosvětová prevalence gestační hyperglykémie se odhaduje na 16,9 %. V Kanadě byly zaznamenány atlantické provincie s nejvyšší prevalencí diabetu 6 %. The Diabetes Canada Practice Guidelines doporučuje dietu s nízkým glykemickým indexem (GI) u diabetes mellitus 1. a 2. typu a nedávno aktualizovala své pokyny tak, aby zahrnovala doporučení pro GDM. To znamená, že byly identifikovány překážky překladu znalostí GI. Tato studie využívá prospektivní paralelní randomizovanou kontrolní studii. Postupy a materiály byly upraveny z NCT01589757. Kirkpatrickův model (reakce, učení, chování a výsledky) informoval o vývoji intervencí a strategiích hodnocení. Účelem této studie je vyhodnotit, zda distanční edukační intervence s nízkým GI, upravená z GI vzdělávacích materiálů společnosti Diabetes Canada, přinese u účastníků významně nižší průměrný GI (primární výsledek) než tradiční standardní léčebná nutriční terapie pro gestační diabetes mellitus. Předpokládáme, že účastníci, kteří dostanou intervenci s nízkým GI, budou mít nižší dietní GI než ti, kteří dostali obvyklou standardní péči IWK pro GDM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let
  • Diagnostikováno GDM podle Diabetes Canada
  • Ve 20. týdnu těhotenství nebo déle
  • Ve 32. týdnu těhotenství nebo méně
  • Být sledován v IWK Health Center
  • Ochotný a schopný dát informovaný souhlas
  • Ochota a schopnost dokončit studijní protokol
  • V současné době žije v Novém Skotsku

Kritéria vyloučení; ženy, které:

  • bylo diagnostikováno akutní nebo chronické onemocnění, jiné než GDM a PCOS, které může ovlivnit metabolismus trávení sacharidů.
  • v současné době užíváte léky (jiné než inzulín), které mohou ovlivnit metabolismus sacharidů.
  • mít víceplodové těhotenství v současném těhotenství.
  • mají nepřekonatelné jazykové bariéry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Standardní péče
Účastníci absolvují 30-45 minutový workshop. Účastníci školení si prostudují Pokyny pro klinickou praxi Diabetes Canada Pracovní pomůcky (Just the Basics, Handy Porce Guide a Basic Carbohydrate Counting) a naučí dovednosti poskytování dat (jak vyplnit třídenní dietní záznam).
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízký glykemický index
Standardní péče + glykemický index. Účastníci absolvují 30-45 minutový workshop. Účastníci školení si prostudují Pokyny pro klinickou praxi Diabetes Canada Pracovní pomůcky (Just the Basics, Handy Porce Guide a Basic Carbohydrate Counting) a naučí dovednosti poskytování dat (jak vyplnit třídenní dietní záznam). Budou také zhodnoceny zdroje Diabetes Canada a Dietitian's Canada týkající se glykemického indexu: Průvodce potravinami pro glykemický index, Flip Cards a Recipes.
Behaviorální: Vzdělávání s nízkým glykemickým indexem
Vzdělávací materiály spojující vzdělávání o glykemickém indexu s doporučeními Canada's Food Guide a Diabetes Canada.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transfer/KM Úroveň 3: Změna průměrného dietního GI
Časové okno: Od výchozího stavu do 4-6 týdnů po porodu
Průměrný dietní GI; dietní záznam na začátku, 4-6 týdnů po intervenci, 4-6 týdnů po porodu
Od výchozího stavu do 4-6 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost/KM Úroveň 1: Reakce
Časové okno: Od výchozího stavu do 4-6 týdnů po porodu
Dotazník smíšené formy (GIQ): Uzavřený formát s možnostmi True nebo False, Multiple Choice a Likert Scale. Otevřené otázky pro zpětnou vazbu.
Od výchozího stavu do 4-6 týdnů po porodu
Znalosti/KM Úroveň 2: Učení
Časové okno: Od výchozího stavu do 4-6 týdnů po porodu
Průměrné skóre kvízu: Uzavřený formát, bodováno správnými odpověďmi.
Od výchozího stavu do 4-6 týdnů po porodu
Přijatelnost a použitelnost vzdělání/KM Úroveň 3: Převod (změna chování)
Časové okno: Od 4-6 týdnů po zákroku do 4-6 týdnů po porodu
Dotazník smíšené formy (GIQ): Uzavřený formát pomocí Likertovy škály a možností True nebo False. Otevřené otázky pro zpětnou vazbu.
Od 4-6 týdnů po zákroku do 4-6 týdnů po porodu
Výsledky/KM Úroveň 4: Glykemická kontrola (rychlost samostatně monitorovaných hladin glukózy v krvi v rozmezí)
Časové okno: Od základní linie do 4-6 týdnů po porodu
Lékařský záznam (standardní péče 2-4 časové body za den)
Od základní linie do 4-6 týdnů po porodu
Demografické údaje matek (např. věk, etnická příslušnost, jazyk, kterým mluvíte, úroveň vzdělání a pracovní postavení)
Časové okno: Základní linie
Smíšený dotazník (GIQ) a lékařská tabulka
Základní linie
Výška matky
Časové okno: Základní linie
Lékařský záznam, měřeno v cm.
Základní linie
Tělesná hmotnost matky před těhotenstvím
Časové okno: Základní linie
Lékařský záznam, měřeno v kg.
Základní linie
Hmotnost matky během těhotenství
Časové okno: Od základní linie do 4-6 týdnů po porodu.
Lékařský záznam, měřeno v kg.
Od základní linie do 4-6 týdnů po porodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IWK Health Centre

Spolupracovníci

The Hospital for Sick Children
Dalhousie University
Mount Saint Vincent University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannan Grant, PhD, PDt, IWK Health Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. května 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GI in GDM Online

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes mellitus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit