Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeemisen indeksikoulutuksen vaikutus ruokavalion GI:n alentamiseen raskausdiabetes mellituksessa

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Shannan Grant, IWK Health Centre

Kansallisen glykeemisen indeksin koulutusalustan mukauttaminen Nova Scotian potilaille ja kliinikoille, jotka hoitavat raskausdiabetes mellitusta etäopetusstrategioiden avulla.

Raskausdiabetes mellituksen (GDM) ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti, ja Kanadassa Atlantin valtameren provinsseissa on tilastollisesti havaittu eniten diabetesta. Yhä useammat todisteet tukevat matalan glykeemisen indeksin (GI) ruokavalion noudattamisen etua GDM:ssä, ja Kanadan diabetesohjeet suosittelevat korkean GI:n elintarvikkeiden korvaamista alhaisen GI:n elintarvikkeilla. Huolimatta suosituksesta mukauttaa matalan GI-ruokavalio GDM:ssä, GI-hyödyllisyydelle on tunnustettu rajoituksia ja esteitä, jotka keskittyvät suurelta osin tiedon kääntämiseen. On olemassa riittävästi tutkimusta tukemaan matalaa GI-ruokavaliota GDM:n tulosten edistämisessä, joten GI in GDM Online -kokeilu tutkii etäisyyden matalan GI-koulutuksen toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka on mukautettu Diabetes Canadan GI-materiaaleja varten keskimääräisen eron tuottamiseksi. ruokavalion GI interventioryhmän ja tavanomaisen hoidon välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gestational Diabetes Mellituksen (GDM) ilmaantuvuus on kasvanut asteittain maailmanlaajuisesti, ja gestaatiohyperglykemian maailmanlaajuiseksi esiintyvyyden arvioidaan olevan 16,9 %. Kanadassa Atlantin valtameren provinsseissa on todettu korkein diabeteksen esiintyvyys, 6 %. Kanadan Diabetes Practice Guidelines suosittelee matalan glykeemisen indeksin (GI) ruokavaliota tyypin 1 ja 2 diabetekselle, ja se on äskettäin päivittänyt ohjeensa sisältämään suosituksen GDM:stä. Tämän mukaan GI-tiedon kääntämisessä on havaittu esteitä. Tässä tutkimuksessa käytetään prospektiivista rinnakkaista satunnaistettua kontrollitutkimusta. Menettelytavat ja materiaalit on mukautettu NCT01589757:stä. Kirkpatrick-malli (reaktio, oppiminen, käyttäytyminen ja tulokset) antoi tietoa interventioiden kehittämis- ja arviointistrategioista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, tuottaako Diabetes Canadan GI-koulutusmateriaaleista mukautettu etäopetustoimenpide osallistujille merkittävästi alhaisemman keskimääräisen GI:n (ensisijainen tulos) kuin perinteinen tavanomainen lääketieteellinen ravitsemushoito raskausdiabetes mellituksen hoitoon. Oletamme, että osallistujilla, jotka saavat matalan GI-interventiota, on alhaisempi ruokavalion GI kuin niillä, jotka saivat tavanomaista IWK:n standardihoitoa GDM:n takia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai yli
  • Diabetes Kanadan mukaan diagnosoitu GDM
  • Raskausviikolla 20 tai yli
  • 32 raskausviikolla tai alle
  • Seurataan IWK Health Centerissä
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Halukas ja kykenevä suorittamaan tutkimusprotokollan
  • Asuu tällä hetkellä Nova Scotiassa

poissulkemiskriteerit; naiset, jotka:

  • heillä on diagnosoitu akuutti tai krooninen sairaus, paitsi GDM ja PCOS, jotka voivat vaikuttaa hiilihydraattien ruoansulatusaineenvaihduntaan.
  • käytät parhaillaan lääkettä (muuta kuin insuliinia), joka voi vaikuttaa hiilihydraattien aineenvaihduntaan.
  • sinulla on monisikiöinen raskaus nykyisessä raskaudessa.
  • on ylitsepääsemättömiä kielimuuria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
Osallistujat osallistuvat 30-45 minuutin työpajaan. Harjoittelijat käyvät läpi Kanadan Diabetes Clinical Practice Guidelines -työn apuvälineitä (Just the Basics, Handy Portion Guide ja Basic Carbohydrate Counting) ja opettavat tiedonhankintataitoja (miten täyttää kolmen päivän ruokavaliotietue).
KOKEELLISTA: Matala glykeeminen indeksi
Vakiohoito + glykeeminen indeksi. Osallistujat osallistuvat 30-45 minuutin työpajaan. Harjoittelijat käyvät läpi Kanadan Diabetes Clinical Practice Guidelines -työn apuvälineitä (Just the Basics, Handy Portion Guide ja Basic Carbohydrate Counting) ja opettavat tiedonhankintataitoja (miten täyttää kolmen päivän ruokavaliotietue). Myös Diabetes Canadan ja Dietitianin Kanadan glykeemisen indeksin resurssit tarkistetaan: Glykeeminen indeksin ruokaopas, Flip Cards ja Recipes.
Käyttäytyminen: Matalan glykeemisen indeksin koulutus
Koulutusmateriaalit, joissa kerrotaan glykeemisen indeksin koulutuksesta Kanadan ruokaoppaan ja Kanadan Diabetes-suositusten mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirto/KM Taso 3: Muutos keskimääräisessä ruokavalion GI:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen ruokavalion GI; ruokavalioennätys lähtötilanteessa, 4-6 viikkoa intervention jälkeen, 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Lähtötilanteesta 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys/ KM Taso 1: Reaktio
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Sekamuotoinen kyselylomake (GIQ): Suljettu muoto tosi tai epätosi, monivalinta- ja Likert-asteikolla. Avoimet kysymykset palautetta varten.
Lähtötilanteesta 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Tieto/KM Taso 2: Oppiminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Tietokilpailun keskimääräinen pistemäärä: Suljettu muoto, pisteytetään oikeista vastauksista.
Lähtötilanteesta 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Koulutuksen hyväksyttävyys ja sovellettavuus/KM Taso 3: Siirto (käyttäytymisen muutos)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa interventiosta 4-6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Sekamuotoinen kyselylomake (GIQ): Sulje muoto käyttämällä Likert-asteikkoa ja True tai False valintoja. Avoimet kysymykset palautetta varten.
4-6 viikkoa interventiosta 4-6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Tulokset/KM Taso 4: Glykeeminen hallinta (itsevalvottujen verensokeritasojen nopeus vaihteluvälin sisällä)
Aikaikkuna: Perustasosta 4-6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Sairauskertomus (tavallinen hoito 2-4 aikapistettä päivässä)
Perustasosta 4-6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Äidin demografiset tiedot (esim. ikä, etnisyys, puhuttu kieli, koulutustaso ja työtila)
Aikaikkuna: Perustaso
Mixed-form Questionnaire (GIQ) ja lääketieteellinen kaavio
Perustaso
Äidin korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Sairauskertomus, mitattuna cm.
Perustaso
Äidin paino ennen raskautta
Aikaikkuna: Perustaso
Sairauskertomus, mitattuna kg.
Perustaso
Äidin paino raskauden aikana
Aikaikkuna: Perustasosta 4-6 viikkoon synnytyksen jälkeen.
Sairauskertomus, mitattuna kg.
Perustasosta 4-6 viikkoon synnytyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IWK Health Centre

Yhteistyökumppanit

The Hospital for Sick Children
Dalhousie University
Mount Saint Vincent University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shannan Grant, PhD, PDt, IWK Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GI in GDM Online

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa