Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​glykæmisk indeksuddannelse på sænkning af diætisk GI i svangerskabsdiabetes mellitus

29. marts 2022 opdateret af: Shannan Grant, IWK Health Centre

Tilpasning af en national glykæmisk indeksuddannelsesplatform for Nova Scotian-patienter og klinikere, der behandler svangerskabsdiabetes mellitus ved hjælp af fjernundervisningsstrategier.

Forekomsten af ​​svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er stigende på verdensplan, og i Canada har de atlantiske provinser statistisk vist sig at have den højeste forekomst af diabetes. Stigende evidens understøtter fordelen ved at følge en diæt med lavt glykæmisk indeks (GI) i GDM, og de canadiske diabetesretningslinjer anbefaler at erstatte fødevarer med højt GI med fødevarer med lavt GI. På trods af anbefaling om at tilpasse en diæt med lavt GI i GDM, er der begrænsninger og barrierer, der anerkendes for GI-nytte, der i vid udstrækning fokuserer på videnoversættelse. Der er tilstrækkelig forskning til at understøtte en diæt med lavt GI til gavnlige resultater af GDM, derfor vil GI i GDM Online-forsøget undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​en fjernundervisningsintervention med lav GI, tilpasset fra Diabetes Canadas GI-materialer, for at frembringe en forskel i gennemsnittet diæt GI mellem en gruppe med intervention og standardpleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er gradvist stigende på verdensplan, med en global forekomst af svangerskabshyperglykæmi anslået til 16,9 %. I Canada er der registreret atlantiske provinser med den højeste forekomst af diabetes på 6 %. Diabetes Canada Practice Guidelines anbefaler diæten med lavt glykæmisk indeks (GI) til type 1 og 2 diabetes mellitus og har for nylig opdateret sine retningslinjer til at inkludere en anbefaling for GDM. Når det er sagt, er der blevet identificeret barrierer for oversættelse af GI-viden. Denne undersøgelse bruger et prospektivt parallelt randomiseret kontrolforsøgsdesign. Procedurer og materialer er blevet tilpasset fra NCT01589757. Kirkpatrick-modellen (reaktion, læring, adfærd og resultater) informerede interventionsudviklings- og evalueringsstrategier. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en fjernundervisningsintervention med lav GI, tilpasset fra Diabetes Canadas GI-undervisningsmaterialer, signifikant vil give et lavere gennemsnitligt GI (primært resultat) hos deltagere end traditionel medicinsk ernæringsterapi med standardbehandling for svangerskabsdiabetes mellitus. Vi antager, at deltagere, der modtager lav-GI-interventionen, vil have et lavere diæt-GI end dem, der modtog sædvanlig IWK-standardbehandling for GDM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Af eller over 18 år
  • Diagnosticeret med GDM ifølge Diabetes Canada
  • Ved eller mere end 20 ugers graviditet
  • Ved eller mindre end 32 ugers graviditet
  • Bliver fulgt på IWK Health Center
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Villig og i stand til at udfylde studieprotokol
  • Bor i øjeblikket i Nova Scotia

Eksklusionskriterier; kvinder, der:

  • er blevet diagnosticeret med akut eller kronisk sygdom, bortset fra GDM og PCOS, som kan påvirke kulhydratfordøjelsens metabolisme.
  • tager i øjeblikket en medicin (andre end insulin), som kan påvirke kulhydratmetabolismen.
  • have flerføtal graviditet i nuværende graviditet.
  • har uoverstigelige sprogbarrierer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standardpleje
Deltagerne vil deltage i en 30-45 min workshop. Kursister vil gennemgå Diabetes Canadas kliniske praksis retningslinjer for jobhjælpemidler (bare det grundlæggende, den praktiske portionsvejledning og grundlæggende kulhydrattælling) og undervise i dataleveringsfærdigheder (hvordan man udfylder en tre-dages kostoptegnelse).
EKSPERIMENTEL: Lavt glykæmisk indeks
Standardpleje + glykæmisk indeks. Deltagerne vil deltage i en 30-45 min workshop. Kursister vil gennemgå Diabetes Canadas kliniske praksis retningslinjer for jobhjælpemidler (bare det grundlæggende, den praktiske portionsvejledning og grundlæggende kulhydrattælling) og undervise i dataleveringsfærdigheder (hvordan man udfylder en tre-dages kostoptegnelse). Diabetes Canada og Diætistens Canadas ressourcer om glykæmisk indeks vil også blive gennemgået: Glykæmisk indeks Food Guide, Flip Cards og Recipes.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse med lavt glykæmisk indeks
Undervisningsmateriale lagde glykæmisk indeks-uddannelse sammen med Canadas Food Guide og Diabetes Canada-anbefalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overførsel/KM Niveau 3: Ændring i gennemsnitlig kost-GI
Tidsramme: Fra baseline til 4-6 uger efter fødslen
Gennemsnitlig diæt-GI; kostrekord ved baseline, 4-6 uger efter intervention, 4-6 uger efter fødslen
Fra baseline til 4-6 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed/ KM Niveau 1: Reaktion
Tidsramme: Fra baseline til 4-6 uger efter fødslen
Spørgeskema i blandet form (GIQ): Lukkede formater med True eller False, Multiple Choice og Likert Scale valg. Åbne spørgsmål til feedback.
Fra baseline til 4-6 uger efter fødslen
Viden/KM Niveau 2: Læring
Tidsramme: Fra baseline til 4-6 uger efter fødslen
Gennemsnitlig quizscore: lukket format, scoret efter rigtige svar.
Fra baseline til 4-6 uger efter fødslen
Acceptabilitet og anvendelighed af uddannelse/KM niveau 3: Overførsel (adfærdsændring)
Tidsramme: Fra 4-6 uger efter intervention til 4-6 uger efter fødslen
Spørgeskema i blandet form (GIQ): Afsluttet format ved brug af Likert-skala og valgmulighederne True eller False. Åbne spørgsmål til feedback.
Fra 4-6 uger efter intervention til 4-6 uger efter fødslen
Resultater/KM niveau 4: Glykæmisk kontrol (hastighed af selvovervågede blodsukkerniveauer inden for området)
Tidsramme: Fra baseline til 4-6 uger efter fødslen
Lægejournal (standardbehandling 2-4 tidspunkter pr. dag)
Fra baseline til 4-6 uger efter fødslen
Moderens demografi (f.eks. alder, etnicitet, talt sprog, uddannelsesniveau og arbejdsstatus)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema i blandet form (GIQ) og medicinsk diagram
Baseline
Moderhøjde
Tidsramme: Baseline
Lægejournal, målt i cm.
Baseline
Moderens kropsvægt før graviditeten
Tidsramme: Baseline
Lægejournal, målt i kg.
Baseline
Moderens vægt, under graviditeten
Tidsramme: Fra baseline til 4-6 uger efter fødslen.
Lægejournal, målt i kg.
Fra baseline til 4-6 uger efter fødslen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IWK Health Centre

Samarbejdspartnere

The Hospital for Sick Children
Dalhousie University
Mount Saint Vincent University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannan Grant, PhD, PDt, IWK Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GI in GDM Online

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus

Kliniske forsøg med Uddannelse med lavt glykæmisk indeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner