血糖指数教育对降低妊娠期糖尿病患者膳食 GI 的影响
2022年3月29日 更新者：Shannan Grant、IWK Health Centre
为使用远程教育策略治疗妊娠糖尿病的新斯科舍省患者和临床医生调整国家血糖指数教育平台。
妊娠糖尿病 (GDM) 的发病率在世界范围内不断增加，而在加拿大，据统计，大西洋省份的糖尿病患病率最高。
越来越多的证据支持在 GDM 中遵循低血糖指数 (GI) 饮食的益处，加拿大糖尿病指南建议用低 GI 食物代替高 GI 食物。
尽管建议在 GDM 中采用低 GI 饮食，但公认的 GI 效用主要集中在知识转化方面存在局限性和障碍。
有足够的研究支持低 GI 饮食有益于 GDM 的结果，因此 GDM 在线试验中的 GI 将调查远程低 GI 教育干预的可行性和有效性，该干预改编自加拿大糖尿病协会的 GI 材料，以产生平均差异干预组和标准护理组之间的饮食 GI。
研究概览
详细说明
妊娠期糖尿病 (GDM) 的发病率在世界范围内逐渐增加，全球妊娠期高血糖患病率估计为 16.9%。
在加拿大，大西洋省份的糖尿病患病率最高，为 6%。
加拿大糖尿病实践指南向 1 型和 2 型糖尿病推荐低血糖指数 (GI) 饮食，并且最近更新了其指南以包括对 GDM 的建议。
也就是说，已经确定了地理标志知识翻译的障碍。
本研究采用前瞻性平行随机对照试验设计。
程序和材料已改编自 NCT01589757。
柯克帕特里克模型（反应、学习、行为和结果）为干预制定和评估策略提供了信息。
本研究的目的是评估根据加拿大糖尿病协会的 GI 教育材料改编的远程低 GI 教育干预是否会比妊娠糖尿病的传统标准护理医学营养疗法显着降低参与者的平均 GI（主要结果）。
我们假设接受低 GI 干预的参与者的饮食 GI 低于接受常规 IWK GDM 标准护理的参与者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shannan Grant, PhD, PDt
- 电话号码：902-457-5400
- 邮箱：shannan.grant2@msvu.ca
研究联系人备份
- 姓名：Julianne Leblanc, BSc
- 电话号码：(902)470-6532
- 邮箱：julianne.leblanc@iwk.nshealth.ca
学习地点
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
- 招聘中
- IWK Health Centre
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接触：
- Shannan Grant, PDt,MSc,PhD
- 电话号码：(902)457-5400
- 邮箱：shannan.grant@iwk.nshealth.ca
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接触：
- Julianne LeBlanc, MSc Student
- 电话号码：(902)470-6532
- 邮箱：julianne.leblanc@iwk.nshealth.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 根据加拿大糖尿病协会诊断为 GDM
- 妊娠 20 周或以上
- 妊娠 32 周或以下
- 在 IWK 健康中心被跟踪
- 愿意并能够给予知情同意
- 愿意并能够完成研究方案
- 目前居住在新斯科舍省
排除标准;女性：
- 已被诊断患有可能影响碳水化合物消化代谢的急性或慢性疾病，GDM 和 PCOS 除外。
- 目前正在服用可能影响碳水化合物代谢的药物（胰岛素除外）。
- 当前怀孕期间患有多胎妊娠。
- 有难以逾越的语言障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：标准护理
参与者将参加一个 30-45 分钟的研讨会。
受训者将回顾加拿大糖尿病临床实践指南工作辅助工具（只是基础知识、方便的部分指南和基本碳水化合物计数）并教授数据提供技能（如何完成三天的饮食记录）。
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实验性的：低升糖指数
标准护理 + 血糖指数。
参与者将参加一个 30-45 分钟的研讨会。
受训者将回顾加拿大糖尿病临床实践指南工作辅助工具（只是基础知识、方便的部分指南和基本碳水化合物计数）并教授数据提供技能（如何完成三天的饮食记录）。
还将审查加拿大糖尿病协会和加拿大营养师关于血糖指数的资源：血糖指数食品指南、活动卡片和食谱。
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教育材料将血糖指数教育与加拿大食品指南和加拿大糖尿病协会的建议相结合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Transfer/KM Level 3：平均膳食 GI 的变化
大体时间：从基线到产后 4-6 周
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平均膳食 GI；基线饮食记录、干预后 4-6 周、产后 4-6 周
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从基线到产后 4-6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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满意度/KM 级别 1：反应
大体时间：从基线到产后 4-6 周
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混合形式问卷 (GIQ)：封闭式格式，包含真或假、多项选择和李克特量表选项。
用于反馈的开放式问题。
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从基线到产后 4-6 周
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知识/KM 级别 2：学习
大体时间：从基线到产后 4-6 周
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测验平均分：封闭式，按正确答案计分。
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从基线到产后 4-6 周
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教育/知识管理级别 3 的可接受性和适用性：转移（行为改变）
大体时间：从干预后 4-6 周到产后 4-6 周
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混合形式问卷 (GIQ)：使用李克特量表和真或假选项的封闭式格式。
用于反馈的开放式问题。
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从干预后 4-6 周到产后 4-6 周
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结果/KM 级别 4：血糖控制（自我监测的血糖水平在范围内的比率）
大体时间：从基线到产后 4-6 周
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病历（标准护理每天2-4个时间点）
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从基线到产后 4-6 周
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母亲人口统计数据（例如年龄、种族、语言、教育水平和工作状况）
大体时间：基线
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混合形式问卷 (GIQ) 和病历
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基线
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孕妇身高
大体时间：基线
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医疗记录，以厘米为单位。
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基线
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孕妇孕前体重
大体时间：基线
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医疗记录，以公斤为单位。
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基线
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孕妇体重，怀孕期间
大体时间：从基线到产后 4-6 周。
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医疗记录，以公斤为单位。
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从基线到产后 4-6 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shannan Grant, PhD, PDt、IWK Health Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Feig DS, Berger H, Donovan L, Godbout A, Kader T, Keely E, Sanghera R. Diabetes and Pregnancy. Can J Diabetes. 2018 Apr;42 Suppl 1:S255-S282. doi: 10.1016/j.jcjd.2017.10.038. No abstract available. Erratum In: Can J Diabetes. 2018 Jun;42(3):337.
- Draffin CR, Alderdice FA, McCance DR, Maresh M, Harper Md Consultant Physician R, McSorley O, Holmes VA. Exploring the needs, concerns and knowledge of women diagnosed with gestational diabetes: A qualitative study. Midwifery. 2016 Sep;40:141-7. doi: 10.1016/j.midw.2016.06.019. Epub 2016 Jun 29.
- Layes, A. The Burden of Diabetes in Atlantic Canada. Public Health Agency of Canada, Atlantic Regional Office; 2011.
- Grant SM, Wolever TMS. Perceived barriers to application of glycaemic index: valid concerns or lost in translation? Nutrients. 2011 Mar;3(3):330-340. doi: 10.3390/nu3030330. Epub 2011 Feb 28.
- Johnston S, Coyer FM, Nash R. Kirkpatrick's Evaluation of Simulation and Debriefing in Health Care Education: A Systematic Review. J Nurs Educ. 2018 Jul 1;57(7):393-398. doi: 10.3928/01484834-20180618-03.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月24日
初级完成 (预期的)
2022年5月31日
研究完成 (预期的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月14日
首次发布 (实际的)
2020年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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