Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av glykemisk indeksutdanning på å senke diett-GI ved svangerskapsdiabetes mellitus

29. mars 2022 oppdatert av: Shannan Grant, IWK Health Centre

Tilpasning av en nasjonal glykemisk indeksutdanningsplattform for Nova Scotian-pasienter og klinikere som behandler svangerskapsdiabetes mellitus ved hjelp av fjernundervisningsstrategier.

Forekomsten av svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) øker over hele verden, og i Canada er det statistisk funnet at de atlantiske provinsene har høyest forekomst av diabetes. Økende bevis støtter fordelen ved å følge en diett med lav glykemisk indeks (GI) i GDM, og Canadian Diabetes Guidelines anbefaler å erstatte mat med høy GI med mat med lav GI. Til tross for anbefaling om å tilpasse en diett med lav GI i GDM, er det begrensninger og barrierer som er anerkjent for GI-verktøy som i stor grad fokuserer på kunnskapsoversettelse. Det er tilstrekkelig forskning til å støtte en lav GI-diett i fordelaktige utfall av GDM, derfor vil GI in GDM Online-studien undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av en avstandsintervensjon med lav GI utdanning, tilpasset fra Diabetes Canadas GI-materiale, for å produsere en forskjell i gjennomsnitt diett GI mellom en gruppe med intervensjon og standard omsorg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) har økt gradvis over hele verden, med en global prevalens av svangerskapshyperglykemi anslått til 16,9 %. I Canada er det registrert atlantiske provinser med den høyeste forekomsten av diabetes på 6 %. Diabetes Canada Practice Guidelines anbefaler dietten med lav glykemisk indeks (GI) til diabetes mellitus type 1 og 2 og har nylig oppdatert retningslinjene for å inkludere en anbefaling for GDM. Når det er sagt, er det identifisert barrierer for GI-kunnskapsoversettelse. Denne studien bruker en prospektiv parallell randomisert kontrollforsøksdesign. Prosedyrer og materialer er tilpasset fra NCT01589757. Kirkpatrick-modellen (reaksjon, læring, atferd og resultater) informerte intervensjonsutviklings- og evalueringsstrategier. Hensikten med denne studien er å evaluere om en fjernundervisningsintervensjon med lav GI, tilpasset fra Diabetes Canadas GI-undervisningsmateriell, signifikant vil gi en lavere gjennomsnittlig GI (primært utfall) hos deltakerne enn tradisjonell medisinsk ernæringsterapi for svangerskapsdiabetes mellitus. Vi antar at deltakere som mottar lav-GI-intervensjonen vil ha en lavere diett-GI enn de som fikk vanlig IWK-standardbehandling for GDM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Av eller over 18 år
  • Diagnostisert med GDM i henhold til Diabetes Canada
  • Ved eller over 20 ukers svangerskap
  • Ved eller mindre enn 32 ukers svangerskap
  • Blir fulgt på IWK Health Center
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Villig og i stand til å fullføre studieprotokoll
  • Bor for tiden i Nova Scotia

Eksklusjonskriterier; kvinner som:

  • har blitt diagnostisert med akutt eller kronisk sykdom, annet enn GDM og PCOS, som kan påvirke karbohydratfordøyelsens metabolisme.
  • tar for tiden en medisin (annet enn insulin) som kan påvirke karbohydratmetabolismen.
  • ha flerføtalt svangerskap i nåværende svangerskap.
  • har uoverstigelige språkbarrierer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Standard Care
Deltakerne vil delta på en 30-45 min workshop. Traineer vil gjennomgå Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Jobbhjelpemidler (bare det grunnleggende, den praktiske porsjonsguiden og grunnleggende karbohydrattelling) og undervise i datatilførselsferdigheter (hvordan fullføre en tredagers diettoppføring).
EKSPERIMENTELL: Lav glykemisk indeks
Standard pleie + glykemisk indeks. Deltakerne vil delta på en 30-45 min workshop. Traineer vil gjennomgå Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Jobbhjelpemidler (bare det grunnleggende, den praktiske porsjonsguiden og grunnleggende karbohydrattelling) og undervise i datatilførselsferdigheter (hvordan fullføre en tredagers diettoppføring). Diabetes Canada og Dietitian's Canada-ressurser på glykemisk indeks vil også bli gjennomgått: Glykemisk indeks matveiledning, flipkort og oppskrifter.
Atferdsmessig: Utdanning med lav glykemisk indeks
Utdanningsmateriell setter glykemisk indeks-opplæring i lag med Canadas matveiledning og anbefalinger om diabetes i Canada.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overføring/KM Nivå 3: Endring i gjennomsnittlig diett-GI
Tidsramme: Fra baseline til 4-6 uker etter fødsel
Gjennomsnittlig diett-GI; kostholdsrekord ved baseline, 4-6 uker etter intervensjon, 4-6 uker etter fødsel
Fra baseline til 4-6 uker etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet/ KM Nivå 1: Reaksjon
Tidsramme: Fra baseline til 4-6 uker etter fødsel
Spørreskjema med blandet skjema (GIQ): Lukk-sluttet format med True eller False, Multiple Choice og Likert Scale-valg. Åpne spørsmål for tilbakemelding.
Fra baseline til 4-6 uker etter fødsel
Kunnskap/KM Nivå 2: Læring
Tidsramme: Fra baseline til 4-6 uker etter fødsel
Gjennomsnittlig quiz-score: lukket format, scoret etter riktige svar.
Fra baseline til 4-6 uker etter fødsel
Akseptabilitet og anvendelighet av utdanning/KM Nivå 3: Overføring (atferdsendring)
Tidsramme: Fra 4-6 uker etter intervensjon til 4-6 uker etter fødsel
Spørreskjema med blandet skjema (GIQ): Lukk avsluttet format ved å bruke Likert-skala og True eller False valg. Åpne spørsmål for tilbakemelding.
Fra 4-6 uker etter intervensjon til 4-6 uker etter fødsel
Resultater/KM nivå 4: Glykemisk kontroll (hastighet av selvovervåkede blodsukkernivåer innenfor området)
Tidsramme: Fra baseline til 4-6 uker etter fødsel
Medisinsk journal (standard behandling 2-4 tidspunkter per dag)
Fra baseline til 4-6 uker etter fødsel
Mors demografi (f.eks. alder, etnisitet, talespråk, utdanningsnivå og arbeidsstatus)
Tidsramme: Grunnlinje
Mixed-form Questionnaire (GIQ) og medisinsk diagram
Grunnlinje
Mors høyde
Tidsramme: Grunnlinje
Journal, målt i cm.
Grunnlinje
Mors kroppsvekt før graviditet
Tidsramme: Grunnlinje
Journal, målt i kg.
Grunnlinje
Mors vekt, under graviditet
Tidsramme: Fra baseline til 4-6 uker etter fødsel.
Journal, målt i kg.
Fra baseline til 4-6 uker etter fødsel.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IWK Health Centre

Samarbeidspartnere

The Hospital for Sick Children
Dalhousie University
Mount Saint Vincent University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shannan Grant, PhD, PDt, IWK Health Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. oktober 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mai 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GI in GDM Online

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere