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L'impact de l'éducation à l'indice glycémique sur la réduction de l'IG alimentaire dans le diabète sucré gestationnel

29 mars 2022 mis à jour par: Shannan Grant, IWK Health Centre

Adapting a National Glycemic Index Education Platform for Nova Scotian Patients and Clinicians Treating Gestational Diabetes Mellitus Using Distance Education Strategies.

L'incidence du diabète sucré gestationnel (DSG) augmente dans le monde entier et, au Canada, les provinces de l'Atlantique ont statistiquement la plus forte prévalence de diabète. De plus en plus de preuves appuient l'avantage de suivre un régime à faible indice glycémique (IG) dans le diabète gestationnel et les Lignes directrices canadiennes sur le diabète recommandent de remplacer les aliments à IG élevé par des aliments à IG bas. Malgré la recommandation d'adapter un régime à faible IG au DG, il existe des limites et des obstacles reconnus à l'utilité IG largement axée sur l'application des connaissances. Il existe suffisamment de recherches pour soutenir qu'un régime alimentaire à faible IG est bénéfique pour les résultats du DG. Par conséquent, l'essai en ligne GI in GDM étudiera la faisabilité et l'efficacité d'une intervention d'éducation à distance sur l'IG faible, adaptée des documents GI de Diabète Canada, sur la production d'une différence de moyenne IG diététique entre un groupe avec l'intervention et les soins standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence du diabète sucré gestationnel (DSG) a progressivement augmenté dans le monde, avec une prévalence mondiale de l'hyperglycémie gestationnelle estimée à 16,9 %. Au Canada, les provinces de l'Atlantique ont été enregistrées avec la plus forte prévalence de diabète à 6 %. Les lignes directrices de pratique de Diabète Canada recommandent le régime à faible indice glycémique (IG) pour le diabète de type 1 et 2 et ont récemment mis à jour leurs lignes directrices pour inclure une recommandation pour le DG. Cela dit, des obstacles à l'application des connaissances sur les IG ont été identifiés. Cette étude utilise une conception prospective d'essais contrôlés randomisés parallèles. Les procédures et les matériaux ont été adaptés de NCT01589757. Le modèle de Kirkpatrick (réaction, apprentissage, comportement et résultats) a éclairé les stratégies d'élaboration et d'évaluation des interventions. Le but de cette étude est d'évaluer si une intervention d'éducation à distance sur l'IG bas, adaptée du matériel d'éducation sur l'IG de Diabète Canada, produira de manière significative un IG moyen inférieur (résultat principal) chez les participants par rapport à la thérapie nutritionnelle médicale traditionnelle de soins standard pour le diabète sucré gestationnel. Nous émettons l'hypothèse que les participants qui reçoivent l'intervention à faible IG auront un IG alimentaire inférieur à ceux qui ont reçu les soins standard habituels de l'IWK pour le DG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • De ou plus de 18 ans
  • Diagnostiqué de DG selon Diabète Canada
  • À ou plus de 20 semaines de gestation
  • À ou moins de 32 semaines de gestation
  • Être suivi au IWK Health Centre
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé
  • Volonté et capable de compléter le protocole d'étude
  • Vit actuellement en Nouvelle-Écosse

Critère d'exclusion; les femmes qui :

  • ont reçu un diagnostic de maladie aiguë ou chronique, autre que le DG et le SOPK, pouvant avoir un impact sur le métabolisme de la digestion des glucides.
  • prenez actuellement un médicament (autre que l'insuline) susceptible d'affecter le métabolisme des glucides.
  • avoir une grossesse multifœtale pendant la grossesse en cours.
  • ont des barrières linguistiques insurmontables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Soins standards
Les participants assisteront à un atelier de 30 à 45 minutes. Les stagiaires passeront en revue les aide-mémoire des lignes directrices de pratique clinique de Diabète Canada (Just the Basics, the Handy Portion Guide et Basic Carbohydrate Counting) et enseigneront les techniques de fourniture de données (comment remplir un registre de régime de trois jours).
EXPÉRIMENTAL: Indice glycémique bas
Soin standard + index glycémique. Les participants assisteront à un atelier de 30 à 45 minutes. Les stagiaires passeront en revue les aide-mémoire des lignes directrices de pratique clinique de Diabète Canada (Just the Basics, the Handy Portion Guide et Basic Carbohydrate Counting) et enseigneront les techniques de fourniture de données (comment remplir un registre de régime de trois jours). Les ressources de Diabetes Canada et de Dietitian's Canada sur l'index glycémique seront également passées en revue : le guide alimentaire de l'index glycémique, les cartes à feuilleter et les recettes.
Comportemental: Éducation à faible indice glycémique
Matériel didactique superposant l'information sur l'indice glycémique aux recommandations du Guide alimentaire canadien et de Diabète Canada.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transfert/KM Niveau 3 : Modification de l'IG alimentaire moyen
Délai: De la ligne de base à 4 à 6 semaines après l'accouchement
IG alimentaire moyen ; régime alimentaire au départ, 4 à 6 semaines après l'intervention, 4 à 6 semaines après l'accouchement
De la ligne de base à 4 à 6 semaines après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction/ KM Niveau 1 : Réaction
Délai: De la ligne de base à 4 à 6 semaines après l'accouchement
Questionnaire de forme mixte (GIQ) : format fermé avec les choix Vrai ou Faux, Choix multiples et Échelle de Likert. Questions ouvertes pour les commentaires.
De la ligne de base à 4 à 6 semaines après l'accouchement
Connaissances/KM Niveau 2 : Apprentissage
Délai: De la ligne de base à 4 à 6 semaines après l'accouchement
Score moyen du quiz : format fermé, marqué par des réponses correctes.
De la ligne de base à 4 à 6 semaines après l'accouchement
Acceptabilité et applicabilité de l'éducation/GC Niveau 3 : Transfert (changement de comportement)
Délai: De 4 à 6 semaines après l'intervention à 4 à 6 semaines après l'accouchement
Questionnaire de forme mixte (GIQ) : format fermé utilisant l'échelle de Likert et les choix Vrai ou Faux. Questions ouvertes pour les commentaires.
De 4 à 6 semaines après l'intervention à 4 à 6 semaines après l'accouchement
Résultats/KM Niveau 4 : Contrôle de la glycémie (taux de glycémie autosurveillée dans la plage)
Délai: De la ligne de base à 4 à 6 semaines après l'accouchement
Dossier médical (soins standard 2-4 points de temps par jour)
De la ligne de base à 4 à 6 semaines après l'accouchement
Démographie maternelle (par exemple, âge, origine ethnique, langue parlée, niveau d'éducation et statut professionnel)
Délai: Ligne de base
Questionnaire mixte (GIQ) et dossier médical
Ligne de base
Taille maternelle
Délai: Ligne de base
Dossier médical, mesuré en cm.
Ligne de base
Poids corporel de la mère avant la grossesse
Délai: Ligne de base
Dossier médical, mesuré en kg.
Ligne de base
Poids maternel, pendant la grossesse
Délai: De la ligne de base à 4 à 6 semaines après l'accouchement.
Dossier médical, mesuré en kg.
De la ligne de base à 4 à 6 semaines après l'accouchement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IWK Health Centre

Collaborateurs

The Hospital for Sick Children
Dalhousie University
Mount Saint Vincent University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shannan Grant, PhD, PDt, IWK Health Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 octobre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2020

Première publication (RÉEL)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GI in GDM Online

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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