Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji o indeksie glikemicznym na obniżenie dietetycznego IG w cukrzycy ciążowej

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Shannan Grant, IWK Health Centre

Adaptacja krajowej platformy edukacyjnej dotyczącej indeksu glikemicznego dla pacjentów i klinicystów z Nowej Szkocji leczących cukrzycę ciążową za pomocą strategii nauczania na odległość.

Częstość występowania cukrzycy ciążowej (GDM) wzrasta na całym świecie, aw Kanadzie statystycznie stwierdzono, że prowincje atlantyckie mają najwyższą częstość występowania cukrzycy. Coraz więcej dowodów przemawia za korzyściami wynikającymi ze stosowania diety o niskim indeksie glikemicznym (IG) w cukrzycy typu 1, a kanadyjskie wytyczne dotyczące cukrzycy zalecają zastępowanie produktów o wysokim IG produktami o niskim IG. Pomimo zalecenia dostosowania diety o niskim IG w cukrzycy ciążowej, istnieją ograniczenia i bariery, które uznano za użyteczność IG, w dużej mierze skoncentrowaną na przełożeniu wiedzy. Istnieje wystarczająca liczba badań potwierdzających, że dieta o niskim IG ma korzystny wpływ na wyniki GDM, dlatego badanie GI w GDM Online zbada wykonalność i skuteczność interwencji edukacyjnej o niskim IG na odległość, zaadaptowanej z materiałów GI firmy Diabetes Canada, w celu uzyskania różnicy w średniej dietetyczny GI między grupą z interwencją a standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania cukrzycy ciążowej (GDM) stopniowo wzrasta na całym świecie, a częstość występowania hiperglikemii ciążowej szacuje się na 16,9%. W Kanadzie prowincje atlantyckie zostały zarejestrowane z najwyższą częstością występowania cukrzycy na poziomie 6%. Wytyczne dotyczące praktyki Kanadyjskiej organizacji Diabetes Canada zalecają dietę o niskim indeksie glikemicznym (IG) w przypadku cukrzycy typu 1 i 2, a ostatnio zaktualizowano je o zalecenia dotyczące cukrzycy typu 1. To powiedziawszy, zidentyfikowano bariery w tłumaczeniu wiedzy OG. W tym badaniu wykorzystano prospektywny, równoległy, randomizowany projekt badania kontrolnego. Procedury i materiały zostały zaadaptowane z NCT01589757. Model Kirkpatricka (reakcja, uczenie się, zachowanie i wyniki) stanowił podstawę strategii opracowywania i oceny interwencji. Celem tego badania jest ocena, czy interwencja edukacyjna dotycząca niskiego IG na odległość, zaadaptowana z materiałów edukacyjnych dotyczących IG firmy Diabetes Canada, przyniesie znacznie niższy średni IG (główny wynik) u uczestniczek niż tradycyjna standardowa terapia żywieniowa w przypadku cukrzycy ciążowej. Stawiamy hipotezę, że uczestnicy, którzy otrzymają interwencję z niskim IG, będą mieli niższy IG w diecie niż ci, którzy otrzymali standardową opiekę IWK z powodu GDM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma ukończone 18 lat
  • Zdiagnozowano GDM według Diabetes Canada
  • W 20 tygodniu ciąży lub później
  • W 32 tygodniu ciąży lub mniej
  • Śledzenie w Centrum Zdrowia IWK
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Chętny i zdolny do wypełnienia protokołu badania
  • Obecnie mieszka w Nowej Szkocji

Kryteria wyłączenia; kobiety, które:

  • u których zdiagnozowano ostrą lub przewlekłą chorobę inną niż cukrzyca ciążowa i PCOS, która może mieć wpływ na metabolizm węglowodanów.
  • obecnie przyjmuje leki (inne niż insulina), które mogą wpływać na metabolizm węglowodanów.
  • mieć ciążę wielopłodową w obecnej ciąży.
  • mają bariery językowe nie do pokonania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
Uczestnicy wezmą udział w 30-45 min warsztatach. Stażyści zapoznają się z wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej Diabetes Canada dotyczącymi pomocy w pracy (tylko podstawowe informacje, przewodnik po podręcznych porcjach i podstawowe liczenie węglowodanów) oraz nauczą umiejętności dostarczania danych (jak wypełnić trzydniowy zapis diety).
EKSPERYMENTALNY: Niski indeks glikemiczny
Pielęgnacja standardowa + Indeks glikemiczny. Uczestnicy wezmą udział w 30-45 min warsztatach. Stażyści zapoznają się z wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej Diabetes Canada dotyczącymi pomocy w pracy (tylko podstawowe informacje, przewodnik po podręcznych porcjach i podstawowe liczenie węglowodanów) oraz nauczą umiejętności dostarczania danych (jak wypełnić trzydniowy zapis diety). Omówione zostaną również zasoby organizacji Diabetes Canada i Dietitian's Canada dotyczące indeksu glikemicznego: Przewodnik po jedzeniu z indeksem glikemicznym, Flip Cards i Recipes.
Behawioralne: Edukacja o niskim indeksie glikemicznym
Materiały edukacyjne łączące wiedzę o indeksie glikemicznym z zaleceniami Kanadyjskiego Przewodnika Żywnościowego i Diabetes Canada.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transfer/KM Poziom 3: Zmiana średniego IG w diecie
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 4-6 tygodni po porodzie
Średni dietetyczny IG; zapis diety na początku badania, 4-6 tygodni po interwencji, 4-6 tygodni po porodzie
Od linii podstawowej do 4-6 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja/KM Poziom 1: Reakcja
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 4-6 tygodni po porodzie
Kwestionariusz w formie mieszanej (GIQ): zamknięty format z wyborem Prawda lub Fałsz, Wielokrotnego Wyboru i Skali Likerta. Pytania otwarte w celu uzyskania informacji zwrotnej.
Od linii podstawowej do 4-6 tygodni po porodzie
Wiedza/KM Poziom 2: Nauka
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 4-6 tygodni po porodzie
Średni wynik quizu: format zamknięty, oceniany na podstawie poprawnych odpowiedzi.
Od linii podstawowej do 4-6 tygodni po porodzie
Akceptowalność i możliwość zastosowania edukacji/KM Poziom 3: Przeniesienie (zmiana zachowania)
Ramy czasowe: Od 4-6 tygodni po interwencji do 4-6 tygodni po porodzie
Kwestionariusz w formie mieszanej (GIQ): zamknięty format przy użyciu skali Likerta i wyborów Prawda lub Fałsz. Pytania otwarte w celu uzyskania informacji zwrotnej.
Od 4-6 tygodni po interwencji do 4-6 tygodni po porodzie
Wyniki/KM Poziom 4: Kontrola glikemii (odsetek samokontrolowanych poziomów glukozy we krwi w zakresie)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 4-6 tygodni po porodzie
Dokumentacja medyczna (opieka standardowa 2-4 punkty czasowe dziennie)
Od linii podstawowej do 4-6 tygodni po porodzie
Dane demograficzne matki (np. wiek, pochodzenie etniczne, używany język, poziom wykształcenia i status zawodowy)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz w formie mieszanej (GIQ) i karta medyczna
Linia bazowa
Wzrost matki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Karta medyczna mierzona w cm.
Linia bazowa
Masa ciała matki przed ciążą
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dokumentacja medyczna mierzona w kg.
Linia bazowa
Waga matki w czasie ciąży
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 4-6 tygodni po porodzie.
Dokumentacja medyczna mierzona w kg.
Od linii podstawowej do 4-6 tygodni po porodzie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IWK Health Centre

Współpracownicy

The Hospital for Sick Children
Dalhousie University
Mount Saint Vincent University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannan Grant, PhD, PDt, IWK Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GI in GDM Online

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciążowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj