Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения гликемическому индексу на снижение пищевого ГИ при гестационном сахарном диабете

29 марта 2022 г. обновлено: Shannan Grant, IWK Health Centre

Адаптация образовательной платформы Национального гликемического индекса для пациентов Новой Шотландии и клиницистов, лечащих гестационный сахарный диабет с использованием стратегий дистанционного обучения.

Заболеваемость гестационным сахарным диабетом (ГСД) растет во всем мире, и статистически в Канаде в атлантических провинциях отмечается самая высокая распространенность диабета. Все больше данных подтверждают пользу соблюдения диеты с низким гликемическим индексом (ГИ) при ГСД, а Канадские рекомендации по диабету рекомендуют заменять продукты с высоким ГИ продуктами с низким ГИ. Несмотря на рекомендацию адаптировать диету с низким ГИ при ГСД, существуют ограничения и барьеры, признанные для полезности ГИ, в основном сосредоточенные на практическом применении знаний. Существует достаточно исследований, чтобы поддержать диету с низким ГИ для улучшения исходов ГСД, поэтому онлайн-испытание ГИ в ГСД будет изучать осуществимость и эффективность дистанционного образовательного вмешательства с низким ГИ, адаптированного из материалов GI Diabetes Canada, для создания разницы в среднем диетический ГИ между группой с вмешательством и стандартным уходом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболеваемость гестационным сахарным диабетом (ГСД) неуклонно растет во всем мире, при этом глобальная распространенность гестационной гипергликемии оценивается в 16,9%. В Канаде в атлантических провинциях зарегистрирована самая высокая распространенность диабета — 6%. Канадское практическое руководство по диабету рекомендует диету с низким гликемическим индексом (ГИ) при сахарном диабете 1 и 2 типа и недавно обновило свои рекомендации, включив в них рекомендацию для ГСД. При этом были выявлены препятствия для применения знаний о GI. В этом исследовании используется дизайн проспективного параллельного рандомизированного контрольного испытания. Процедуры и материалы были адаптированы из NCT01589757. Модель Киркпатрика (реакция, обучение, поведение и результаты) учитывала стратегии разработки и оценки вмешательства. Целью данного исследования является оценка того, будет ли дистанционное вмешательство по обучению низкому ГИ, адаптированное из учебных материалов отдела диабета Канады по вопросам желудочно-кишечного тракта, значительно снизить средний гликемический индекс (первичный результат) у участников, чем традиционная стандартная лечебная диетотерапия при гестационном сахарном диабете. Мы предполагаем, что участники, получающие вмешательство с низким ГИ, будут иметь более низкий ГИ диеты, чем те, кто получал обычную стандартную помощь IWK для лечения ГСД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shannan Grant, PhD, PDt
  • Номер телефона: 902-457-5400
  • Электронная почта: shannan.grant2@msvu.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • Рекрутинг
        • IWK Health Centre
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • От или старше 18 лет
  • Диагноз ГСД согласно Diabetes Canada
  • На сроке беременности 20 недель или более
  • На сроке беременности 32 недели или менее
  • Слежка в медицинском центре IWK
  • Желание и возможность дать информированное согласие
  • Желание и возможность заполнить протокол исследования
  • В настоящее время живет в Новой Шотландии

Критерий исключения; женщины, которые:

  • были диагностированы острые или хронические заболевания, кроме ГСД и СПКЯ, которые могут влиять на метаболизм углеводов.
  • в настоящее время принимают лекарства (кроме инсулина), которые могут повлиять на углеводный обмен.
  • многоплодная беременность при текущей беременности.
  • имеют непреодолимые языковые барьеры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Стандартный уход
Участники примут участие в 30-45-минутном семинаре. Стажеры изучат руководства по клинической практике Diabetes Canada (Just the Basics, Handy Portion Guide и Basic Carbohydrate Counting) и научат навыкам предоставления данных (как заполнять трехдневную диету).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкий гликемический индекс
Стандартный уход + гликемический индекс. Участники примут участие в 30-45-минутном семинаре. Стажеры изучат руководства по клинической практике Diabetes Canada (Just the Basics, Handy Portion Guide и Basic Carbohydrate Counting) и научат навыкам предоставления данных (как заполнять трехдневную диету). Также будут рассмотрены ресурсы Diabetes Canada и Dietitian's Canada по гликемическому индексу: руководство по продуктам с гликемическим индексом, флип-карточки и рецепты.
Поведенческий: Образование с низким гликемическим индексом
Образовательные материалы, объединяющие информацию о гликемическом индексе с рекомендациями Canada's Food Guide и Diabetes Canada.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трансфер/КМ Уровень 3: Изменение среднего диетического ГИ
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-6 недель после родов
Средний диетический ГИ; запись диеты на исходном уровне, через 4-6 недель после вмешательства, через 4-6 недель после родов
От исходного уровня до 4-6 недель после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворение/ КМ Уровень 1: Реакция
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-6 недель после родов
Анкета смешанной формы (GIQ): закрытый формат с вариантами ответов «Верно или неверно», «Множественный выбор» и «Шкала Лайкерта». Открытые вопросы для обратной связи.
От исходного уровня до 4-6 недель после родов
Знания/КМ Уровень 2: Обучение
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-6 недель после родов
Средний балл за викторину: закрытый формат, оценивается по правильным ответам.
От исходного уровня до 4-6 недель после родов
Приемлемость и применимость образования/Уровень знаний 3: Перевод (изменение поведения)
Временное ограничение: От 4-6 недель после вмешательства до 4-6 недель после родов
Анкета смешанной формы (GIQ): закрытый формат с использованием шкалы Лайкерта и вариантов ответа «Верно» или «Неверно». Открытые вопросы для обратной связи.
От 4-6 недель после вмешательства до 4-6 недель после родов
Результаты/Уровень KM 4: гликемический контроль (уровень самоконтролируемого уровня глюкозы в крови в пределах допустимого диапазона)
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-6 недель после родов
Медицинская карта (стандартный уход 2-4 раза в день)
От исходного уровня до 4-6 недель после родов
Демографические данные матери (например, возраст, этническая принадлежность, язык общения, уровень образования и статус работы)
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета смешанной формы (GIQ) и медицинская карта
Базовый уровень
Материнский Рост
Временное ограничение: Базовый уровень
Медицинская карта, измеренная в см.
Базовый уровень
Масса тела матери до беременности
Временное ограничение: Базовый уровень
Медицинская книжка, измеряется в кг.
Базовый уровень
Вес матери во время беременности
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-6 недель после родов.
Медицинская книжка, измеряется в кг.
От исходного уровня до 4-6 недель после родов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IWK Health Centre

Соавторы

The Hospital for Sick Children
Dalhousie University
Mount Saint Vincent University

Следователи

  • Главный следователь: Shannan Grant, PhD, PDt, IWK Health Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 октября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 мая 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GI in GDM Online

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться