O impacto da educação sobre o índice glicêmico na redução do IG dietético no diabetes mellitus gestacional
29 de março de 2022 atualizado por: Shannan Grant, IWK Health Centre
Adaptando uma plataforma educacional de índice glicêmico nacional para pacientes e médicos da Nova Escócia que tratam diabetes mellitus gestacional usando estratégias de educação à distância.
A incidência de Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) está aumentando em todo o mundo e, no Canadá, as províncias do Atlântico têm estatisticamente a maior prevalência de diabetes.
Evidências crescentes apóiam o benefício de seguir uma dieta de baixo índice glicêmico (IG) no DMG e as Diretrizes Canadenses sobre Diabetes recomendam a substituição de alimentos de alto IG por alimentos de baixo IG.
Apesar da recomendação para adaptar uma dieta de baixo IG no DMG, existem limitações e barreiras reconhecidas à utilidade do IG amplamente focada na tradução do conhecimento.
Há pesquisas suficientes para apoiar uma dieta de baixo IG para beneficiar os resultados do GDM, portanto, o teste GI in GDM Online investigará a viabilidade e a eficácia de uma intervenção educacional à distância de baixo IG, adaptada dos materiais de IG da Diabetes Canada, na produção de uma diferença na média IG dietético entre um grupo com a intervenção e o tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) tem aumentado progressivamente em todo o mundo, com uma prevalência global de hiperglicemia gestacional estimada em 16,9%.
No Canadá, as províncias atlânticas foram registradas com a maior prevalência de diabetes em 6%.
O Diabetes Canada Practice Guidelines recomenda a dieta de baixo índice glicêmico (IG) para diabetes mellitus tipo 1 e 2 e recentemente atualizou suas diretrizes para incluir uma recomendação para DMG.
Dito isto, foram identificadas barreiras para a tradução do conhecimento de IG.
Este estudo usa um projeto de ensaio de controle randomizado paralelo prospectivo.
Procedimentos e materiais foram adaptados de NCT01589757.
O Modelo Kirkpatrick (Reação, Aprendizagem, Comportamento e Resultados) informou o desenvolvimento de intervenções e estratégias de avaliação.
O objetivo deste estudo é avaliar se uma intervenção educacional a distância sobre baixo IG, adaptada dos materiais de educação sobre IG da Diabetes Canada, produzirá significativamente uma média mais baixa de IG (desfecho primário) nos participantes do que a terapia tradicional de nutrição médica padrão para Diabetes Mellitus Gestacional.
Nossa hipótese é que os participantes que recebem a intervenção de baixo IG terão um IG dietético mais baixo do que aqueles que receberam tratamento padrão IWK usual para DMG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shannan Grant, PhD, PDt
- Número de telefone: 902-457-5400
- E-mail: shannan.grant2@msvu.ca
Estude backup de contato
- Nome: Julianne Leblanc, BSc
- Número de telefone: (902)470-6532
- E-mail: julianne.leblanc@iwk.nshealth.ca
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- Recrutamento
- IWK Health Centre
-
Contato:
- Shannan Grant, PDt,MSc,PhD
- Número de telefone: (902)457-5400
- E-mail: shannan.grant@iwk.nshealth.ca
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Contato:
- Julianne LeBlanc, MSc Student
- Número de telefone: (902)470-6532
- E-mail: julianne.leblanc@iwk.nshealth.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- De ou mais de 18 anos de idade
- Diagnosticado com DMG de acordo com Diabetes Canada
- Em ou mais de 20 semanas de gestação
- Em ou menos de 32 semanas de gestação
- Sendo seguido no IWK Health Center
- Disposto e capaz de dar consentimento informado
- Disposto e capaz de concluir o protocolo de estudo
- Atualmente morando na Nova Escócia
Critério de exclusão; mulheres que:
- foram diagnosticados com doenças agudas ou crônicas, exceto DMG e SOP, que podem afetar o metabolismo da digestão de carboidratos.
- está tomando um medicamento (além da insulina) que pode afetar o metabolismo dos carboidratos.
- ter gravidez multifetal na gravidez atual.
- têm barreiras linguísticas intransponíveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidado padrão
Os participantes participarão de um workshop de 30 a 45 minutos.
Os estagiários revisarão as Diretrizes de Prática Clínica do Diabetes Canada (Apenas o Básico, o Guia de Porções Práticas e a Contagem Básica de Carboidratos) e ensinarão habilidades de fornecimento de dados (como preencher um registro de dieta de três dias).
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EXPERIMENTAL: Índice glicêmico baixo
Cuidado padrão + Índice glicêmico.
Os participantes participarão de um workshop de 30 a 45 minutos.
Os estagiários revisarão as Diretrizes de Prática Clínica do Diabetes Canada (Apenas o Básico, o Guia de Porções Práticas e a Contagem Básica de Carboidratos) e ensinarão habilidades de fornecimento de dados (como preencher um registro de dieta de três dias).
Os recursos do Diabetes Canada e do Dietitian's Canada sobre o índice glicêmico também serão revisados: Guia de Alimentos do Índice Glicêmico, Flip Cards e Receitas.
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Materiais educativos sobre a educação do Índice Glicêmico no Guia Alimentar do Canadá e nas recomendações do Diabetes Canada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transferência/KM Nível 3: Mudança no IG médio da dieta
Prazo: Da linha de base até 4-6 semanas após o parto
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IG dietético médio; registro de dieta no início do estudo, 4-6 semanas pós-intervenção, 4-6 semanas pós-parto
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Da linha de base até 4-6 semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação/ KM Nível 1: Reação
Prazo: Da linha de base até 4-6 semanas após o parto
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Questionário de forma mista (GIQ): formato fechado com opções de Verdadeiro ou Falso, Múltipla Escolha e Escala de Likert.
Perguntas abertas para feedback.
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Da linha de base até 4-6 semanas após o parto
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Conhecimento/KM Nível 2: Aprendizagem
Prazo: Da linha de base até 4-6 semanas após o parto
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Pontuação média do questionário: formato fechado, pontuado por respostas corretas.
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Da linha de base até 4-6 semanas após o parto
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Aceitabilidade e Aplicabilidade da Educação/KM Nível 3: Transferência (Mudança de Comportamento)
Prazo: De 4-6 semanas pós-intervenção a 4-6 semanas pós-parto
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Questionário de forma mista (GIQ): formato fechado usando escala de Likert e opções de verdadeiro ou falso.
Perguntas abertas para feedback.
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De 4-6 semanas pós-intervenção a 4-6 semanas pós-parto
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Resultados/KM Nível 4: Controle glicêmico (taxa de níveis de glicose no sangue automonitorados dentro da faixa)
Prazo: Da linha de base até 4-6 semanas após o parto
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Registro Médico (atendimento padrão 2-4 pontos de tempo por dia)
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Da linha de base até 4-6 semanas após o parto
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Dados demográficos maternos (por exemplo, idade, etnia, idioma falado, nível educacional e situação profissional)
Prazo: Linha de base
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Questionário de Forma Mista (GIQ) e Ficha Médica
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Linha de base
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Altura Materna
Prazo: Linha de base
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Prontuário Médico, medido em cm.
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Linha de base
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Peso corporal materno antes da gravidez
Prazo: Linha de base
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Ficha Médica, medida em kg.
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Linha de base
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Peso materno, durante a gravidez
Prazo: Desde a linha de base até 4-6 semanas após o parto.
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Ficha Médica, medida em kg.
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Desde a linha de base até 4-6 semanas após o parto.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shannan Grant, PhD, PDt, IWK Health Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Feig DS, Berger H, Donovan L, Godbout A, Kader T, Keely E, Sanghera R. Diabetes and Pregnancy. Can J Diabetes. 2018 Apr;42 Suppl 1:S255-S282. doi: 10.1016/j.jcjd.2017.10.038. No abstract available. Erratum In: Can J Diabetes. 2018 Jun;42(3):337.
- Draffin CR, Alderdice FA, McCance DR, Maresh M, Harper Md Consultant Physician R, McSorley O, Holmes VA. Exploring the needs, concerns and knowledge of women diagnosed with gestational diabetes: A qualitative study. Midwifery. 2016 Sep;40:141-7. doi: 10.1016/j.midw.2016.06.019. Epub 2016 Jun 29.
- Layes, A. The Burden of Diabetes in Atlantic Canada. Public Health Agency of Canada, Atlantic Regional Office; 2011.
- Grant SM, Wolever TMS. Perceived barriers to application of glycaemic index: valid concerns or lost in translation? Nutrients. 2011 Mar;3(3):330-340. doi: 10.3390/nu3030330. Epub 2011 Feb 28.
- Johnston S, Coyer FM, Nash R. Kirkpatrick's Evaluation of Simulation and Debriefing in Health Care Education: A Systematic Review. J Nurs Educ. 2018 Jul 1;57(7):393-398. doi: 10.3928/01484834-20180618-03.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de outubro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GI in GDM Online
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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