Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av glykemiskt indexutbildning på att sänka dietärt GI vid graviditetsdiabetes mellitus

29 mars 2022 uppdaterad av: Shannan Grant, IWK Health Centre

Anpassa en nationell utbildningsplattform för glykemiskt index för Nova Scotian-patienter och kliniker som behandlar graviditetsdiabetes mellitus med hjälp av distansutbildningsstrategier.

Incidensen av graviditetsdiabetes mellitus (GDM) ökar över hela världen, och inom Kanada har de atlantiska provinserna statistiskt sett visat sig ha den högsta prevalensen av diabetes. Allt fler bevis stöder fördelen med att följa en diet med lågt glykemiskt index (GI) i GDM och de kanadensiska diabetesriktlinjerna rekommenderar att man ersätter livsmedel med högt GI mot livsmedel med lågt GI. Trots rekommendationen att anpassa en diet med lågt GI i GDM, finns det begränsningar och barriärer som erkänns för GI-nytta som till stor del fokuserar på kunskapsöversättning. Det finns tillräcklig forskning för att stödja en diet med lågt GI för att gynna resultaten av GDM, därför kommer GI in GDM Online-studien att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av en distansutbildning med låg GI, anpassad från Diabetes Canadas GI-material, för att åstadkomma en skillnad i genomsnitt kost-GI mellan en grupp med interventionen och standardvård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Incidensen av graviditetsdiabetes mellitus (GDM) har successivt ökat över hela världen, med en global prevalens av graviditetshyperglykemi uppskattad till 16,9 %. I Kanada har atlantiska provinser registrerats med den högsta prevalensen av diabetes på 6 %. Diabetes Canada Practice Guidelines rekommenderar dieten med lågt glykemiskt index (GI) till diabetes mellitus typ 1 och 2 och har nyligen uppdaterat sina riktlinjer för att inkludera en rekommendation för GDM. Med detta sagt har hinder för GI-kunskapsöversättning identifierats. Denna studie använder en prospektiv parallell randomiserad kontrollstudiedesign. Rutiner och material har anpassats från NCT01589757. Kirkpatrick-modellen (reaktion, lärande, beteende och resultat) informerade om strategier för interventionsutveckling och utvärdering. Syftet med denna studie är att utvärdera om en distansutbildningsintervention med låg GI, anpassad från Diabetes Canadas GI-utbildningsmaterial, signifikant kommer att ge ett lägre genomsnittligt GI (primärt utfall) hos deltagarna än traditionell medicinsk nutritionsterapi av standardvård för graviditetsdiabetes mellitus. Vi antar att deltagare som får interventionen med lågt GI kommer att ha ett lägre GI än de som fick vanlig IWK standardvård för GDM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Av eller över 18 år
  • Diagnostiserats med GDM enligt Diabetes Canada
  • Vid eller över 20 veckors graviditet
  • Vid eller mindre än 32 veckors graviditet
  • Följs på IWK Health Center
  • Vill och kan ge informerat samtycke
  • Vill och kan fullfölja studieprotokoll
  • Bor för närvarande i Nova Scotia

Exklusions kriterier; kvinnor som:

  • har diagnostiserats med akut eller kronisk sjukdom, annan än GDM och PCOS, som kan påverka kolhydratsmältningens metabolism.
  • tar för närvarande ett läkemedel (annat än insulin) som kan påverka kolhydratmetabolismen.
  • ha flerfostergraviditet under nuvarande graviditet.
  • har oöverstigliga språkbarriärer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standardvård
Deltagarna kommer att delta i en workshop på 30-45 minuter. Praktikanter kommer att granska Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Jobbhjälpmedel (bara grunderna, den praktiska portionsguiden och grundläggande kolhydraträkning) och lära ut datatillhandahållande färdigheter (hur man fyller i en tredagars dietpost).
EXPERIMENTELL: Lågt glykemiskt index
Standardvård + Glykemiskt index. Deltagarna kommer att delta i en workshop på 30-45 minuter. Praktikanter kommer att granska Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Jobbhjälpmedel (bara grunderna, den praktiska portionsguiden och grundläggande kolhydraträkning) och lära ut datatillhandahållande färdigheter (hur man fyller i en tredagars dietpost). Diabetes Canada och Dietian's Canadas resurser om glykemiskt index kommer också att granskas: Glycemic Index Food Guide, Flip Cards och Recipes.
Beteende: Utbildning med lågt glykemiskt index
Utbildningsmaterial skiktar Glykemiskt index utbildning till Kanadas Food Guide och Diabetes Canada rekommendationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överföring/KM Nivå 3: Förändring i genomsnittlig kost-GI
Tidsram: Från baslinjen till 4-6 veckor efter förlossningen
Genomsnittlig kost-GI; kostrekord vid baslinjen, 4-6 veckor efter intervention, 4-6 veckor efter förlossningen
Från baslinjen till 4-6 veckor efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse/ KM Nivå 1: Reaktion
Tidsram: Från baslinjen till 4-6 veckor efter förlossningen
Mixed form Questionnaire (GIQ): Stängt format med Sant eller Falskt, Flervals- och Likert-skala-val. Öppna frågor för feedback.
Från baslinjen till 4-6 veckor efter förlossningen
Kunskap/KM Nivå 2: Lärande
Tidsram: Från baslinjen till 4-6 veckor efter förlossningen
Genomsnittlig frågesportresultat: Slutformat, poängsatt efter korrekta svar.
Från baslinjen till 4-6 veckor efter förlossningen
Acceptans och tillämplighet av utbildning/KM Nivå 3: Överföring (beteendeförändring)
Tidsram: Från 4-6 veckor efter intervention till 4-6 veckor efter förlossning
Mixed form Questionnaire (GIQ): Stängt format med Likert-skala och Sant eller Falskt val. Öppna frågor för feedback.
Från 4-6 veckor efter intervention till 4-6 veckor efter förlossning
Resultat/KM Nivå 4: Glykemisk kontroll (hastighet av självövervakade blodsockernivåer inom intervallet)
Tidsram: Från Baseline till 4-6 veckor efter förlossningen
Journal (standardvård 2-4 tidpunkter per dag)
Från Baseline till 4-6 veckor efter förlossningen
Moderns demografi (t.ex. ålder, etnicitet, talat språk, utbildningsnivå och arbetsstatus)
Tidsram: Baslinje
Mixed-form Questionnaire (GIQ) och medicinskt diagram
Baslinje
Moderns höjd
Tidsram: Baslinje
Journal, mätt i cm.
Baslinje
Moderns kroppsvikt före graviditeten
Tidsram: Baslinje
Journal, mätt i kg.
Baslinje
Moderns vikt, under graviditeten
Tidsram: Från Baseline till 4-6 veckor efter förlossningen.
Journal, mätt i kg.
Från Baseline till 4-6 veckor efter förlossningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IWK Health Centre

Samarbetspartners

The Hospital for Sick Children
Dalhousie University
Mount Saint Vincent University

Utredare

  • Huvudutredare: Shannan Grant, PhD, PDt, IWK Health Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 oktober 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 maj 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

17 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GI in GDM Online

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera